Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie programu pomocy spożywczej (GAPS)

20 października 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Projektowanie programu świadczeń żywnościowych w celu optymalizacji jakości diety w celu zapobiegania otyłości

Ta wysoce innowacyjna próba eksperymentalna ma na celu zbadanie niezależnych i połączonych skutków zakazu korzystania z korzyści podobnych do SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu zdrowszej żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Więcej niż 1 na 10 Amerykanów uczestniczy w Programie Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP), federalnym programie żywnościowym i żywieniowym zarządzanym przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA). SNAP, dawniej znany jako program bonów żywnościowych, zapewnia fundusze rodzinom o niskich dochodach na zakup żywności. Świadczenia są dostarczane na karcie elektronicznego transferu świadczeń (EBT), która jest używana jak karta debetowa w sklepach.

W ostatnich latach rośnie świadomość, że uczestnicy SNAP są nieproporcjonalnie otyli, a zła dieta przyczynia się do tej dysproporcji. W odpowiedzi istnieje duże zainteresowanie rozważeniem sposobów, w jakie SNAP może lepiej realizować swój cel, jakim jest pomoc ludziom i rodzinom w zakupie żywności potrzebnej do zachowania dobrego zdrowia.

Modyfikacje programu SNAP, które są obecnie oceniane, obejmują oferowanie zachęt zachęcających uczestników do zakupu bardziej pożywnych artykułów spożywczych. Istnieje jednak obawa, że ​​sama ta strategia może mieć ograniczoną przydatność w poprawie jakości odżywczej diety w celu zapobiegania otyłości, ponieważ zachęcanie do zakupu bardziej pożywnej żywności niekoniecznie ogranicza zakup mniej pożywnej żywności (efekt substytucji może nie wystąpić) ), a nawet może zwiększyć całkowitą liczbę kupowanych kalorii.

Alternatywną strategią, która była szeroko dyskutowana przez rzeczników zdrowia publicznego i decydentów w ostatnich latach, jest zakaz kupowania mniej pożywnych produktów spożywczych z korzyściami SNAP. Powszechnie spożywane pokarmy, które są bogate w dowolne kalorie (określane jako kalorie z tłuszczów stałych, alkoholu i dodanych cukrów) są głównymi celami wykluczenia, ponieważ uczestnicy SNAP zużywają znacznie więcej energii z uznaniowych kalorii (43%) niż jest to zalecane. Strategia ta może być szczególnie skuteczna, jeśli zostanie wdrożona w połączeniu z zachętami do zakupu bardziej odżywczej żywności.

Nie przeprowadzono badań oceniających, czy zakaz kupowania żywności bogatej w dowolne kalorie z korzyściami SNAP może poprawić jakość diety i zmniejszyć ryzyko otyłości. Brakuje również badań dotyczących efektu łączenia ograniczeń z zachętami. W związku z tym proponujemy pilotaż wysoce innowacyjnej próby eksperymentalnej mającej na celu zbadanie niezależnych i połączonych skutków zakazu korzystania z korzyści SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu zdrowszej żywności. Kluczowe wskaźniki wykonalności będą obejmować rekrutację i utrzymanie (czy docelowa liczba uczestników jest rekrutowana i zatrzymywana w wysokim stopniu?); wierność interwencji (czy miary zgodności zostały pomyślnie zebrane i czy wskazują na ścisłą zgodność z przypisanymi warunkami eksperymentu?); oraz kompletność danych wyjściowych i uzupełniających.

Korzystając z danych z badań, zostaną przeprowadzone analizy w celu oceny niezależnych i wspólnych skutków zakazu korzystania ze świadczeń SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu bardziej odżywczej żywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Główny klient gospodarstwa domowego
  • Obecnie nie uczestniczy w Programie Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP)
  • Nie planujesz ubiegać się o SNAP w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  • ≤ 8 osób mieszkających w gospodarstwie domowym
  • Mają miesięczny dochód brutto, który stawia gospodarstwo domowe na poziomie lub poniżej 200 procent federalnego poziomu ubóstwa dla ich wielkości gospodarstwa domowego.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Nie jest głównym klientem gospodarstwa domowego
  • Obecnie uczestniczy w Programie Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP)
  • Planuje ubiegać się o SNAP w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Nie potrafi czytać i pisać po angielsku
  • > 8 osób mieszkających w gospodarstwie domowym
  • Miesięczny poziom dochodu brutto, który plasuje gospodarstwo domowe powyżej 200 procent federalnego poziomu ubóstwa dla wielkości gospodarstwa domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykłe korzyści żywieniowe podobne do SNAP
Eksperymentalny: Nagrody
Zwykłe świadczenia żywnościowe podobne do SNAP oraz modyfikacja tego programu świadczeń żywnościowych, która obejmuje 30% premii na kwalifikujące się zakupy owoców i warzyw (tj. premia F&V)
Behawioralne: Bonus F&V
Aby zbadać niezależny efekt oferowania zachęty (tj. dodatkowe dolary za zakupy owoców i warzyw) na korzyści podobne do SNAP, aby zachęcić do zakupu zdrowszej żywności
Eksperymentalny: Ograniczenia
Zwykłe korzyści żywieniowe podobne do SNAP oraz modyfikacja, która nie wymaga zakupu napojów słodzonych cukrem, słodyczy ani słodkich wypieków
Behawioralne: Ograniczenie
Zbadanie niezależnego wpływu zakazu korzystania ze świadczeń typu SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej kaloryczności (tj. napojów słodzonych cukrem, słodyczy lub słodkich wypieków) na zakupy żywności i jakość diety
Eksperymentalny: Nagrody plus ograniczenia
Zwykłe świadczenia żywnościowe podobne do SNAP oraz dwie modyfikacje tego programu świadczeń żywnościowych: jedna modyfikacja obejmuje 30% premii na kwalifikujące się zakupy owoców i warzyw, a druga modyfikacja polega na tym, że napoje słodzone cukrem, słodycze lub słodkie wypieki nie mogą kupować (tj. Bonusy i ograniczenia)
Behawioralne: Bonusy i ograniczenia
Zbadanie łącznych skutków zakazu korzystania ze świadczeń SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu zdrowszej żywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej całkowitego spożycia kilokalorii po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena niezależnego i wspólnego wpływu na spożycie pokarmu zakazu korzystania ze świadczeń SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu bardziej odżywczej żywności.
16 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowych w zgłoszonych poziomach bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena wszelkich zmian w stosunku do wartości wyjściowej w module ankiety dotyczącej bezpieczeństwa żywności w gospodarstwach domowych w USA: krótki formularz z sześcioma pozycjami
16 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena niezależnego i wspólnego wpływu na spożycie pokarmu zakazu korzystania ze świadczeń SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu bardziej odżywczej żywności. Więcej informacji na temat punktacji HEI można znaleźć tutaj: http://nccor.org/projects/hei/
16 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej dziennej porcji owoców i warzyw (łącznie) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni

Ocena niezależnego i wspólnego wpływu na spożycie pokarmu zakazu korzystania ze świadczeń SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu bardziej odżywczej żywności.

Porcje owoców i porcje warzyw są obliczane na podstawie danych wyjściowych dostarczonych przez NDS-R, które są oparte na zgłoszonym spożyciu żywności zebranym w ramach 24-godzinnych wycofań dietetycznych. Trzy wycofania są zbierane na początku badania i uśredniane; trzy wycofania są zbierane podczas obserwacji i uśredniane.
16 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej dziennej sumy, w gramach, dodanych cukrów po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena niezależnego i wspólnego wpływu na spożycie pokarmu zakazu korzystania ze świadczeń SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu bardziej odżywczej żywności.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocenić niezależny i wspólny wpływ na wskaźnik masy ciała zakazu korzystania ze świadczeń SNAP w celu zakupu żywności o wysokiej uznaniowej kaloryczności i oferowania zachęty do zakupu bardziej odżywczej żywności.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK098152
  • R01DK098152 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bonus F&V

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj