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Estudo do Programa de Assistência de Mercearia (GAPS)

20 de outubro de 2017 atualizado por: University of Minnesota

Projetando um Programa de Benefícios Alimentares para Otimizar a Qualidade da Dieta para a Prevenção da Obesidade

Este ensaio experimental altamente inovador é projetado para examinar os efeitos independentes e conjuntos de proibir o uso de benefícios do tipo SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 1 em cada 10 americanos participa do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP), um programa federal de alimentação e nutrição administrado pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). O SNAP, anteriormente conhecido como Food Stamp Program, fornece fundos para famílias de baixa renda para a compra de alimentos. Os benefícios são fornecidos em um cartão de transferência eletrônica de benefícios (EBT) que é usado como um cartão de débito nas lojas.

Nos últimos anos, tem havido um crescente reconhecimento de que os participantes do SNAP são desproporcionalmente obesos, com uma dieta pobre contribuindo para essa disparidade. Em resposta, há grande interesse em considerar maneiras pelas quais o SNAP possa atingir melhor seu objetivo de ajudar pessoas e famílias a comprar os alimentos de que precisam para uma boa saúde.

As modificações no SNAP atualmente sob avaliação envolvem a oferta de incentivos para encorajar os participantes a comprar alimentos mais nutritivos. Existe a preocupação, no entanto, de que esta estratégia sozinha possa ser de utilidade limitada na melhoria da qualidade nutricional da dieta para prevenção da obesidade porque incentivar a compra de alimentos mais nutritivos não reduz necessariamente a compra de alimentos menos nutritivos (o efeito de substituição pode não ocorrer ) e pode até aumentar o total de calorias compradas.

Uma estratégia alternativa que tem sido amplamente discutida por defensores da saúde pública e formuladores de políticas nos últimos anos é proibir a compra de alimentos menos nutritivos com benefícios do SNAP. Alimentos comumente consumidos com alto teor de calorias discricionárias (definidas como calorias de gorduras sólidas, álcool e açúcares adicionados) são os principais alvos de exclusão porque os participantes do SNAP consomem muito mais energia de calorias discricionárias (43%) do que o recomendado. Essa estratégia pode ser particularmente eficaz se implementada em conjunto com incentivos para a compra de alimentos mais nutritivos.

Nenhum estudo foi realizado para avaliar se a proibição da compra de alimentos ricos em calorias discricionárias com benefícios SNAP pode melhorar a qualidade da dieta e reduzir o risco de obesidade. Da mesma forma, faltam pesquisas sobre o efeito do efeito de emparelhar restrições com incentivos. Assim, propomos um piloto de um ensaio experimental altamente inovador projetado para examinar os efeitos independentes e conjuntos de proibir o uso de benefícios SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais saudáveis. Os principais indicadores de viabilidade incluirão recrutamento e retenção (o número alvo de participantes é recrutado e retido em uma taxa alta?); fidelidade da intervenção (as medidas de conformidade são coletadas com sucesso e indicam conformidade com a atribuição da condição experimental?); e integridade dos dados iniciais e de acompanhamento.

Usando os dados do estudo, serão realizadas análises para avaliar os efeitos independentes e conjuntos de proibir o uso dos benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para incentivar a compra de alimentos mais nutritivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade
  • Principal comprador de alimentos da família
  • Atualmente não está participando do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP)
  • Não planeja se inscrever no SNAP nos próximos 4 meses
  • Capaz de ler e escrever em inglês
  • ≤ 8 pessoas morando na casa
  • Ter um nível de renda mensal bruta que coloque a família em ou abaixo de 200% do nível de pobreza federal para o tamanho da família.

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade
  • Não é o principal comprador de alimentos da família
  • Atualmente participando do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP)
  • Planejando se candidatar ao SNAP nos próximos 4 meses
  • Incapaz de ler e escrever em inglês
  • > 8 pessoas morando na casa
  • Ter um nível de renda mensal bruta que coloque a família acima de 200% do nível de pobreza federal para o tamanho da família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP
Experimental: Recompensas
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP, além de uma modificação neste programa de benefícios alimentares que envolve um bônus de 30% nas compras elegíveis de frutas e vegetais (ou seja, F&V bônus)
Para examinar o efeito independente de oferecer um incentivo (ou seja, dólares de bônus para compras de frutas e vegetais) para benefícios semelhantes ao SNAP para incentivar a compra de alimentos mais saudáveis
Experimental: Restrições
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP, além de uma modificação que não requer a compra de bebidas açucaradas, doces ou produtos de panificação doces
Examinar o efeito independente da proibição do uso de benefícios do tipo SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias (ou seja, bebidas adoçadas com açúcar, doces ou assados ​​doces) nas compras de alimentos e na qualidade da dieta
Experimental: Recompensas mais restrições
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP, mais duas modificações neste programa de benefícios alimentares: uma modificação inclui um bônus de 30% nas compras elegíveis de frutas e vegetais e a outra modificação é que bebidas açucaradas, doces ou produtos de panificação doces não são permitidos ser comprado (ou seja, Bônus e Restrição)
Examinar os efeitos conjuntos da proibição do uso dos benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na ingestão total de quilocalorias em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.
16 semanas
Mudança da linha de base nos níveis relatados de segurança alimentar familiar em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
Avaliar qualquer alteração da linha de base na pontuação do Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA: Formulário Resumido de Seis Itens
16 semanas
Mudança da linha de base na pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos. Mais informações sobre a pontuação do HEI podem ser encontradas aqui: http://nccor.org/projects/hei/
16 semanas
Mudança da linha de base em porções diárias de frutas e vegetais (somados) em 16 semanas
Prazo: 16 semanas

Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.

As porções de frutas e porções de vegetais são calculadas a partir dos resultados fornecidos pelo NDS-R, que se baseiam na ingestão alimentar relatada coletada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas. Três reconvocações são coletadas na linha de base e calculadas a média; três reconvocações são coletadas no acompanhamento e calculada a média.

16 semanas
Mudança da linha de base no total diário, em gramas, de açúcares adicionados em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal
Prazo: 16 semanas
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre o Índice de Massa Corporal de proibir o uso dos benefícios SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK098152
  • R01DK098152 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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