- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02643576
Estudo do Programa de Assistência de Mercearia (GAPS)
Projetando um Programa de Benefícios Alimentares para Otimizar a Qualidade da Dieta para a Prevenção da Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 1 em cada 10 americanos participa do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP), um programa federal de alimentação e nutrição administrado pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). O SNAP, anteriormente conhecido como Food Stamp Program, fornece fundos para famílias de baixa renda para a compra de alimentos. Os benefícios são fornecidos em um cartão de transferência eletrônica de benefícios (EBT) que é usado como um cartão de débito nas lojas.
Nos últimos anos, tem havido um crescente reconhecimento de que os participantes do SNAP são desproporcionalmente obesos, com uma dieta pobre contribuindo para essa disparidade. Em resposta, há grande interesse em considerar maneiras pelas quais o SNAP possa atingir melhor seu objetivo de ajudar pessoas e famílias a comprar os alimentos de que precisam para uma boa saúde.
As modificações no SNAP atualmente sob avaliação envolvem a oferta de incentivos para encorajar os participantes a comprar alimentos mais nutritivos. Existe a preocupação, no entanto, de que esta estratégia sozinha possa ser de utilidade limitada na melhoria da qualidade nutricional da dieta para prevenção da obesidade porque incentivar a compra de alimentos mais nutritivos não reduz necessariamente a compra de alimentos menos nutritivos (o efeito de substituição pode não ocorrer ) e pode até aumentar o total de calorias compradas.
Uma estratégia alternativa que tem sido amplamente discutida por defensores da saúde pública e formuladores de políticas nos últimos anos é proibir a compra de alimentos menos nutritivos com benefícios do SNAP. Alimentos comumente consumidos com alto teor de calorias discricionárias (definidas como calorias de gorduras sólidas, álcool e açúcares adicionados) são os principais alvos de exclusão porque os participantes do SNAP consomem muito mais energia de calorias discricionárias (43%) do que o recomendado. Essa estratégia pode ser particularmente eficaz se implementada em conjunto com incentivos para a compra de alimentos mais nutritivos.
Nenhum estudo foi realizado para avaliar se a proibição da compra de alimentos ricos em calorias discricionárias com benefícios SNAP pode melhorar a qualidade da dieta e reduzir o risco de obesidade. Da mesma forma, faltam pesquisas sobre o efeito do efeito de emparelhar restrições com incentivos. Assim, propomos um piloto de um ensaio experimental altamente inovador projetado para examinar os efeitos independentes e conjuntos de proibir o uso de benefícios SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais saudáveis. Os principais indicadores de viabilidade incluirão recrutamento e retenção (o número alvo de participantes é recrutado e retido em uma taxa alta?); fidelidade da intervenção (as medidas de conformidade são coletadas com sucesso e indicam conformidade com a atribuição da condição experimental?); e integridade dos dados iniciais e de acompanhamento.
Usando os dados do estudo, serão realizadas análises para avaliar os efeitos independentes e conjuntos de proibir o uso dos benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para incentivar a compra de alimentos mais nutritivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Principal comprador de alimentos da família
- Atualmente não está participando do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP)
- Não planeja se inscrever no SNAP nos próximos 4 meses
- Capaz de ler e escrever em inglês
- ≤ 8 pessoas morando na casa
- Ter um nível de renda mensal bruta que coloque a família em ou abaixo de 200% do nível de pobreza federal para o tamanho da família.
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Não é o principal comprador de alimentos da família
- Atualmente participando do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP)
- Planejando se candidatar ao SNAP nos próximos 4 meses
- Incapaz de ler e escrever em inglês
- > 8 pessoas morando na casa
- Ter um nível de renda mensal bruta que coloque a família acima de 200% do nível de pobreza federal para o tamanho da família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP
|
|
Experimental: Recompensas
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP, além de uma modificação neste programa de benefícios alimentares que envolve um bônus de 30% nas compras elegíveis de frutas e vegetais (ou seja,
F&V bônus)
|
Para examinar o efeito independente de oferecer um incentivo (ou seja,
dólares de bônus para compras de frutas e vegetais) para benefícios semelhantes ao SNAP para incentivar a compra de alimentos mais saudáveis
|
Experimental: Restrições
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP, além de uma modificação que não requer a compra de bebidas açucaradas, doces ou produtos de panificação doces
|
Examinar o efeito independente da proibição do uso de benefícios do tipo SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias (ou seja, bebidas adoçadas com açúcar, doces ou assados doces) nas compras de alimentos e na qualidade da dieta
|
Experimental: Recompensas mais restrições
Benefícios alimentares usuais do tipo SNAP, mais duas modificações neste programa de benefícios alimentares: uma modificação inclui um bônus de 30% nas compras elegíveis de frutas e vegetais e a outra modificação é que bebidas açucaradas, doces ou produtos de panificação doces não são permitidos ser comprado (ou seja,
Bônus e Restrição)
|
Examinar os efeitos conjuntos da proibição do uso dos benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na ingestão total de quilocalorias em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.
|
16 semanas
|
Mudança da linha de base nos níveis relatados de segurança alimentar familiar em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Avaliar qualquer alteração da linha de base na pontuação do Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA: Formulário Resumido de Seis Itens
|
16 semanas
|
Mudança da linha de base na pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.
Mais informações sobre a pontuação do HEI podem ser encontradas aqui: http://nccor.org/projects/hei/
|
16 semanas
|
Mudança da linha de base em porções diárias de frutas e vegetais (somados) em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos. As porções de frutas e porções de vegetais são calculadas a partir dos resultados fornecidos pelo NDS-R, que se baseiam na ingestão alimentar relatada coletada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas. Três reconvocações são coletadas na linha de base e calculadas a média; três reconvocações são coletadas no acompanhamento e calculada a média. |
16 semanas
|
Mudança da linha de base no total diário, em gramas, de açúcares adicionados em 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre a ingestão alimentar de proibir o uso de benefícios do SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal
Prazo: 16 semanas
|
Avaliar os efeitos independentes e conjuntos sobre o Índice de Massa Corporal de proibir o uso dos benefícios SNAP para comprar alimentos ricos em calorias discricionárias e oferecer um incentivo para encorajar a compra de alimentos mais nutritivos.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DK098152
- R01DK098152 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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