- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02643576
Päivittäistavarakaupan tukiohjelman tutkimus (GAPS)
Ruokahyötyohjelman suunnittelu ruokavalion laadun optimoimiseksi liikalihavuuden ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli yksi kymmenestä amerikkalaisesta osallistuu Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) -ohjelmaan, joka on liittovaltion elintarvike- ja ravitsemusohjelma, jota hallinnoi Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA). SNAP, joka tunnettiin aiemmin nimellä Food Stamp Program, tarjoaa varoja pienituloisille perheille ruoan ostoon. Edut maksetaan sähköisellä edunsiirtokortilla (EBT), jota käytetään debit-kortin tavoin kaupoissa.
Viime vuosina on lisääntynyt tunnustus siitä, että SNAPin osallistujat ovat suhteettoman lihavia, ja huono ruokavalio on osaltaan vaikuttanut tähän eroon. Vastauksena on suuri kiinnostus pohtia tapoja, joilla SNAP voisi paremmin saavuttaa tavoitteensa auttaa ihmisiä ja perheitä ostamaan hyvää terveyttä tarvitsemaansa ruokaa.
Tällä hetkellä arvioitavana olevat SNAP-muutokset sisältävät kannustimien tarjoamisen, joilla kannustetaan osallistujia ostamaan ravitsevia elintarvikkeita. On kuitenkin huolestuttavaa, että tämä strategia voi yksinään olla vain rajallinen hyödyllinen ruokavalion ravitsemuksellisen laadun parantamisessa liikalihavuuden ehkäisyssä, koska ravitsevampien elintarvikkeiden oston kannustaminen ei välttämättä vähennä vähemmän ravitsevien ruokien ostamista (korvausvaikutusta ei välttämättä esiinny ) ja saattaa jopa lisätä ostettujen kalorien kokonaismäärää.
Vaihtoehtoinen strategia, josta kansanterveyden puolestapuhujat ja päättäjät ovat viime vuosina keskustelleet laajasti, on kieltää vähemmän ravitsevien elintarvikkeiden ostamisen SNAP-etuilla. Yleisesti kulutetut ruoat, jotka sisältävät runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita (määritelty kaloreina kiinteistä rasvoista, alkoholista ja lisätyistä sokereista), ovat ensisijaisia poissulkemisen kohteita, koska SNAP-osallistujat kuluttavat harkinnanvaraisista kaloreista paljon enemmän energiaa (43 %) kuin suositellaan. Tämä strategia voi olla erityisen tehokas, jos se toteutetaan yhdessä ravitsevampien elintarvikkeiden ostokannustimien kanssa.
Ei ole tehty tutkimuksia sen arvioimiseksi, voiko SNAP-etuja sisältävien runsaasti kaloreita sisältävien elintarvikkeiden ostamisen kieltäminen parantaa ruokavalion laatua ja vähentää liikalihavuuden riskiä. Myöskään rajoitusten ja kannustimien yhdistämisen vaikutuksista puuttuu tutkimus. Siksi ehdotamme pilottia erittäin innovatiiviselle kokeelliselle kokeelle, jonka tarkoituksena on tutkia itsenäisiä ja yhteisiä vaikutuksia, joita syntyy, kun SNAP-etujen käyttö kielletään harkinnanvaraisia kaloreita sisältävien elintarvikkeiden ostamisessa ja kannustetaan kannustamaan terveellisempien elintarvikkeiden ostamista. Keskeisiä toteutettavuusindikaattoreita ovat rekrytointi ja säilyttäminen (otetaanko tavoiteltu määrä osallistujia rekrytoida ja säilyttää korkealla tasolla?); toimenpiteen uskollisuus (onko vaatimustenmukaisuusmittaukset kerätty onnistuneesti ja osoittavatko ne tiivistä noudattamista kokeellisen ehtomäärityksen kanssa?); sekä perus- ja seurantatietojen täydellisyys.
Tutkimusaineiston avulla tehdään analyyseja, joilla arvioidaan itsenäisiä ja yhteisiä vaikutuksia, joita syntyy, kun SNAP-etujen käyttö kielletään runsaskaloristen elintarvikkeiden ostamisessa ja tarjotaan kannustimia ravitsevampien elintarvikkeiden ostamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Kotitalouden pääruoan ostaja
- Ei tällä hetkellä osallistu SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program) -ohjelmaan
- En aio hakea SNAP:ia seuraavan 4 kuukauden aikana
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- ≤ 8 henkilöä asuu taloudessa
- Heillä on bruttokuukausitulotaso, joka asettaa kotitalouden kotitalouden koon mukaan 200 prosenttiin liittovaltion köyhyystasosta tai sen alle.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Ei kotitalouden ensisijainen ruokaostaja
- Osallistuu tällä hetkellä täydentävää ravitsemusapuohjelmaan (SNAP)
- Aiot hakea SNAP:ia seuraavan 4 kuukauden aikana
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- > 8 henkilöä asuu taloudessa
- Heillä on bruttokuukausitulotaso, joka asettaa kotitalouden yli 200 prosentin liittovaltion köyhyystasosta kotitalouden kokoon nähden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavalliset SNAPin kaltaiset ruokaedut
|
|
|
Kokeellinen: Palkinnot
Tavalliset SNAP-kaltaiset ruokaedut sekä muutos tähän ruokaetuohjelmaan, joka sisältää 30 %:n bonuksen tukikelpoisista hedelmä- ja vihannesostoksista (esim.
hedelmä- ja vihannesbonus)
|
Tutkia kannustimen tarjoamisen itsenäistä vaikutusta (esim.
bonusdollaria hedelmien ja vihannesten ostoista) SNAP:n kaltaisiin etuihin, jotka kannustavat ostamaan terveellisempiä ruokia
|
|
Kokeellinen: Rajoitukset
Tavalliset SNAP-kaltaiset ruokaedut sekä muunnelma, joka ei vaadi sokerilla makeutetun juoman, karamellien tai makeiden leivonnaisten ostamista
|
Tutkia SNAP:n kaltaisten etujen käytön kieltämisen riippumatonta vaikutusta elintarvikkeiden ostamiseen ja ruokavalion laatuun runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita sisältävien elintarvikkeiden (esim. sokerilla makeutettuja juomia, karkkeja tai makeita leivonnaisia) ostamisessa.
|
|
Kokeellinen: Palkinnot ja rajoitukset
Tavalliset SNAP-kaltaiset ruokaedut sekä kaksi muutosta tähän ruokaetuohjelmaan: yksi muutos sisältää 30 % bonuksen kelvollisista hedelmä- ja vihannesostoksista ja toinen muutos on, että sokerilla makeutetut juomat, karamellit tai makeat leivonnaiset eivät saa ostetaan (esim.
Bonus ja rajoitus)
|
Tutkia yhteisvaikutuksia, joita syntyy, kun kielletään SNAP-etujen käyttö runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita sisältävien elintarvikkeiden ostamiseen ja tarjotaan kannustimia terveellisempien elintarvikkeiden ostamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kilokalorien kokonaissaannissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi riippumattomia ja yhteisiä vaikutuksia ravinnonsaantiin, kun SNAP-etujen käyttö kielletään runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita sisältävien elintarvikkeiden ostamiseen ja kannustetaan kannustamaan ravitsevampien elintarvikkeiden ostamiseen.
|
16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kotitalouksien elintarviketurvan raportoiduissa tasoissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaikkien muutosten arvioiminen lähtötasosta Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimuksen moduulissa: kuuden kohteen lyhyt lomake
|
16 viikkoa
|
|
Terveellisen ruokailun indeksin (HEI) pistemäärän muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi riippumattomia ja yhteisiä vaikutuksia ravinnonsaantiin, kun SNAP-etujen käyttö kielletään runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita sisältävien elintarvikkeiden ostamiseen ja kannustetaan kannustamaan ravitsevampien elintarvikkeiden ostamiseen.
Lisätietoa korkeakoulun tuloksesta löytyy täältä: http://nccor.org/projects/hei/
|
16 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta hedelmien ja vihannesten päivittäisissä annoksissa (lisätty yhteen) viikolla 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi riippumattomia ja yhteisiä vaikutuksia ravinnonsaantiin, kun SNAP-etujen käyttö kielletään runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita sisältävien elintarvikkeiden ostamiseen ja kannustetaan kannustamaan ravitsevampien elintarvikkeiden ostamiseen. Hedelmä- ja vihannesannokset lasketaan NDS-R:n tuotosta, jotka perustuvat raportoituun ravinnonsaantiin, joka on kerätty 24 tunnin ruokavalion palautuksilla. Kolme takaisinvetoa kerätään lähtötilanteessa ja niistä lasketaan keskiarvo; Kolme takaisinvetoa kerätään seurannan yhteydessä ja niistä lasketaan keskiarvo. |
16 viikkoa
|
|
Lisättyjen sokereiden päivittäisen kokonaismäärän muutos lähtötasosta grammoina 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi riippumattomia ja yhteisiä vaikutuksia ravinnonsaantiin, kun SNAP-etujen käyttö kielletään runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita sisältävien elintarvikkeiden ostamiseen ja kannustetaan kannustamaan ravitsevampien elintarvikkeiden ostamiseen.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi riippumattomat ja yhteiset vaikutukset kehon massaindeksiin, kun kielletään SNAP-etujen käyttö ostettaessa runsaasti harkinnanvaraisia kaloreita sisältäviä elintarvikkeita ja tarjotaan kannustimia ravitsevampien elintarvikkeiden ostamiseen.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK098152
- R01DK098152 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .