Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium programu pomoci s potravinami (GAPS)

20. října 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Navrhněte program potravinových výhod pro optimalizaci kvality stravy pro prevenci obezity

Tato vysoce inovativní experimentální studie je navržena tak, aby prozkoumala nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod podobných SNAP pro nákup potravin s vysokým obsahem kalorií a nabízí pobídku k podpoře nákupu zdravějších potravin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 1 z 10 Američanů se účastní programu Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), federálního programu pro potraviny a výživu spravovaného Ministerstvem zemědělství Spojených států amerických (USDA). SNAP, dříve známý jako Food Stamp Program, poskytuje finanční prostředky rodinám s nízkými příjmy na nákup potravin. Výhody jsou poskytovány na kartě elektronického převodu výhod (EBT), která se používá jako debetní karta v obchodech.

V posledních letech se stále více uznává, že účastníci SNAP jsou neúměrně obézní, přičemž k tomuto rozdílu přispívá špatná strava. V reakci na to existuje velký zájem o zvážení způsobů, jak může SNAP lépe splnit svůj cíl pomoci lidem a rodinám nakupovat potraviny, které potřebují pro dobré zdraví.

Úpravy SNAP, které jsou v současnosti hodnoceny, zahrnují nabídku pobídek, které povzbudí účastníky k nákupu výživnějších potravin. Existuje však obava, že tato strategie sama o sobě může mít omezenou užitečnost při zlepšování nutriční kvality stravy pro prevenci obezity, protože pobídky k nákupu výživnějších potravin nemusí nutně snížit nákup méně výživných potravin (substituční efekt se nemusí objevit ) a může dokonce zvýšit celkový počet nakoupených kalorií.

Alternativní strategie, která byla v posledních letech široce diskutována obhájci veřejného zdraví a tvůrci politik, zakazuje nákup méně výživných potravin s výhodami SNAP. Běžně konzumované potraviny, které mají vysoký obsah kalorií podle vlastního uvážení (definované jako kalorie z pevných tuků, alkoholu a přidaných cukrů), jsou hlavními cíli pro vyloučení, protože účastníci SNAP konzumují mnohem více energie z diskrečních kalorií (43 %), než je doporučeno. Tato strategie může být zvláště účinná, je-li implementována ve spojení s pobídkami pro nákup výživnějších potravin.

Nebyly provedeny žádné studie, které by vyhodnotily, zda zákaz nákupu potravin s vysokým obsahem kalorií s výhodami SNAP může zlepšit kvalitu stravy a snížit riziko obezity. Stejně tak chybí výzkum vlivu omezení párování s pobídkami. Proto navrhujeme pilotovat vysoce inovativní experimentální studii navrženou tak, aby prozkoumala nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií podle vlastního uvážení a nabízející pobídku k podpoře nákupu zdravějších potravin. Klíčové ukazatele proveditelnosti budou zahrnovat nábor a udržení (je cílový počet účastníků náboru a udržení ve vysoké míře?); věrnost zásahu (jsou úspěšně shromážděny míry souladu a svědčí o těsném souladu s přiřazením experimentálních podmínek?); a úplnost výchozích a následných údajů.

Pomocí údajů ze studií budou provedeny analýzy s cílem vyhodnotit nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií podle vlastního uvážení a nabídky pobídek k podpoře nákupu výživnějších potravin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Primární nákupčí potravin pro domácnost
  • V současné době se neúčastní programu doplňkové nutriční asistence (SNAP)
  • Neplánuji žádat o SNAP v příštích 4 měsících
  • Umět číst a psát v angličtině
  • ≤ 8 osob žijících v domácnosti
  • Mít úroveň hrubého měsíčního příjmu, která umístí domácnost na nebo pod 200 procent federální úrovně chudoby pro velikost jejich domácnosti.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Není primárním nakupujícím v domácnosti
  • V současné době se účastní programu doplňkové nutriční asistence (SNAP)
  • Plánujeme požádat o SNAP v příštích 4 měsících
  • Neumí číst a psát v angličtině
  • > 8 osob žijících v domácnosti
  • Mít úroveň hrubého měsíčního příjmu, která staví domácnost nad 200 procent federální úrovně chudoby pro velikost jejich domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklé výhody jídla podobné SNAP
Experimentální: Odměny
Obvyklé potravinové výhody podobné SNAP plus úprava tohoto programu potravinových výhod, která zahrnuje 30% bonus na způsobilé nákupy ovoce a zeleniny (tj. F&V bonus)
Behaviorální: F&V bonus
Prozkoumat nezávislý účinek nabídky pobídky (tj. bonusové dolary za nákupy ovoce a zeleniny) k výhodám podobným SNAP na podporu nákupu zdravějších potravin
Experimentální: Omezení
Obvyklé výhody jídla jako SNAP a navíc úprava, která nevyžaduje nákup slazených nápojů, cukrovinek nebo sladkého pečiva
Behaviorální: Omezení
Prozkoumat nezávislý účinek zákazu používání výhod podobných SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií (tj. cukrem slazené nápoje, cukrovinky nebo sladké pečivo) na nákup potravin a kvalitu stravy
Experimentální: Odměny plus omezení
Obvyklé potravinové benefity podobné SNAP plus dvě modifikace tohoto programu potravinových benefitů: jedna modifikace obsahuje 30% bonus na způsobilé nákupy ovoce a zeleniny a druhá modifikace spočívá v tom, že cukrem slazené nápoje, cukrovinky nebo sladké pečivo není povoleno. zakoupit (tj. Bonus a omezení)
Behaviorální: Bonus a omezení
Prozkoumat společné účinky zákazu používání výhod SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií a nabídky pobídek k podpoře nákupu zdravějších potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového příjmu kilokalorií od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií a nabídky pobídek k podpoře nákupu výživnějších potravin na dietní příjem.
16 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v hlášených úrovních zabezpečení potravin v domácnostech v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
Posouzení jakékoli změny od výchozí hodnoty ve skóre modulu průzkumu potravinové bezpečnosti v USA: Šestipoložkový krátký formulář
16 týdnů
Změna skóre indexu zdravé výživy (HEI) od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií a nabídky pobídek k podpoře nákupu výživnějších potravin na dietní příjem. Více informací o skóre HEI lze nalézt zde: http://nccor.org/projects/hei/
16 týdnů
Změna od výchozího stavu v denních porcích ovoce a zeleniny (součet) v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů

Vyhodnoťte nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií a nabídky pobídek k podpoře nákupu výživnějších potravin na dietní příjem.

Porce ovoce a porce zeleniny se vypočítávají z produkce poskytované NDS-R, která je založena na hlášeném příjmu potravy shromážděném prostřednictvím 24hodinového stažení stravy. Na začátku jsou shromážděna tři stažení a zprůměrována; při sledování se shromáždí tři stažení a zprůměrují se.
16 týdnů
Změna od výchozí hodnoty celkového denního množství přidaných cukrů v gramech v 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod SNAP na nákup potravin s vysokým obsahem kalorií a nabídky pobídek k podpoře nákupu výživnějších potravin na dietní příjem.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte nezávislé a společné účinky zákazu používání výhod SNAP k nákupu potravin s vysokým obsahem kalorií a nabídky pobídek k podpoře nákupu výživnějších potravin na index tělesné hmotnosti.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK098152
  • R01DK098152 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová pomoc

Klinické studie na F&V bonus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit