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Studio del programma di assistenza alimentare (GAPS)

20 ottobre 2017 aggiornato da: University of Minnesota

Progettazione di un programma di benefici alimentari per ottimizzare la qualità della dieta per la prevenzione dell'obesità

Questo studio sperimentale altamente innovativo è progettato per esaminare gli effetti indipendenti e congiunti del divieto dell'uso di vantaggi simili a SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali e offrire un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più salutari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Più di 1 americano su 10 partecipa al Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), un programma alimentare e nutrizionale federale amministrato dal Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti (USDA). SNAP, precedentemente noto come Food Stamp Program, fornisce fondi alle famiglie a basso reddito per l'acquisto di cibo. I vantaggi vengono forniti su una carta di trasferimento elettronico dei benefici (EBT) che viene utilizzata come una carta di debito nei negozi.

Negli ultimi anni c'è stato un crescente riconoscimento del fatto che i partecipanti SNAP sono sproporzionatamente obesi, con una dieta povera che contribuisce a questa disparità. In risposta, c'è un grande interesse nel considerare i modi in cui SNAP può raggiungere meglio il suo obiettivo di aiutare le persone e le famiglie ad acquistare il cibo di cui hanno bisogno per una buona salute.

Le modifiche a SNAP attualmente in fase di valutazione comportano l'offerta di incentivi per incoraggiare i partecipanti ad acquistare alimenti più nutrienti. Si teme, tuttavia, che questa strategia da sola possa essere di utilità limitata nel migliorare la qualità nutrizionale della dieta per la prevenzione dell'obesità perché incentivare l'acquisto di alimenti più nutrienti non riduce necessariamente l'acquisto di alimenti meno nutrienti (l'effetto di sostituzione potrebbe non verificarsi ) e può anche aumentare le calorie totali acquistate.

Una strategia alternativa che è stata ampiamente discussa dai sostenitori della salute pubblica e dai responsabili politici negli ultimi anni è vietare l'acquisto di prodotti alimentari meno nutrienti con benefici SNAP. Gli alimenti comunemente consumati ad alto contenuto di calorie discrezionali (definite come calorie da grassi solidi, alcol e zuccheri aggiunti) sono i principali obiettivi di esclusione perché i partecipanti SNAP consumano molta più energia da calorie discrezionali (43%) rispetto a quanto raccomandato. Questa strategia può essere particolarmente efficace se attuata in concomitanza con incentivi per l'acquisto di alimenti più nutrienti.

Non sono stati condotti studi per valutare se vietare l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali con benefici SNAP possa migliorare la qualità della dieta e ridurre il rischio di obesità. Allo stesso modo manca la ricerca sull'effetto dell'effetto dell'associazione delle restrizioni con gli incentivi. Pertanto, proponiamo di pilotare uno studio sperimentale altamente innovativo progettato per esaminare gli effetti indipendenti e congiunti del divieto dell'uso dei vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ad alto contenuto calorico discrezionale e offrendo un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più salutari. Gli indicatori chiave di fattibilità includeranno il reclutamento e il mantenimento (il numero mirato di partecipanti è reclutato e mantenuto a un tasso elevato?); fedeltà dell'intervento (le misure di conformità sono raccolte con successo e indicano una stretta conformità con l'assegnazione delle condizioni sperimentali?); e la completezza dei dati di riferimento e di follow-up.

Utilizzando i dati dello studio, verranno condotte analisi per valutare gli effetti indipendenti e congiunti del divieto di utilizzare i vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ad alto contenuto calorico discrezionale e offrendo un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più nutrienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

296

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età
  • Acquirente alimentare principale della famiglia
  • Attualmente non partecipa al programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP)
  • Non hai intenzione di fare domanda per SNAP nei prossimi 4 mesi
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • ≤ 8 persone che vivono in famiglia
  • Avere un livello di reddito mensile lordo che collochi la famiglia al di sotto del 200 percento del livello di povertà federale per le dimensioni della famiglia.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • Acquirente alimentare non primario della famiglia
  • Attualmente partecipa al programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP)
  • Pianificazione per fare domanda per SNAP nei prossimi 4 mesi
  • Impossibile leggere e scrivere in inglese
  • > 8 persone che vivono in famiglia
  • Avere un livello di reddito mensile lordo che colloca la famiglia al di sopra del 200% del livello di povertà federale per le dimensioni della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I soliti benefici alimentari simili a SNAP
Sperimentale: Premi
I soliti benefici alimentari simili a SNAP, oltre a una modifica a questo programma di benefici alimentari che comporta un bonus del 30% sugli acquisti di frutta e verdura idonei (ad es. bonus ortofrutticolo)
Esaminare l'effetto indipendente dell'offerta di un incentivo (ad es. dollari bonus per gli acquisti di frutta e verdura) a vantaggi simili a SNAP per incoraggiare l'acquisto di alimenti più salutari
Sperimentale: Restrizioni
I soliti benefici alimentari simili a SNAP, oltre a una modifica che non richiede l'acquisto di bevande zuccherate, caramelle o prodotti da forno dolci
Esaminare l'effetto indipendente del divieto dell'uso di benefici simili a SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali (ad esempio bevande zuccherate, caramelle o prodotti da forno dolci) sugli acquisti di cibo e sulla qualità della dieta
Sperimentale: Premi più restrizioni
I soliti benefici alimentari simili a SNAP, più due modifiche a questo programma di benefici alimentari: una modifica include un bonus del 30% sugli acquisti idonei di frutta e verdura e l'altra modifica è che le bevande zuccherate, le caramelle o i prodotti da forno dolci non sono consentiti essere acquistato (es. Bonus e restrizione)
Esaminare gli effetti congiunti del divieto di utilizzare i vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali e l'offerta di un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più salutari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'assunzione di chilocalorie totali a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutare gli effetti indipendenti e congiunti sull'assunzione dietetica del divieto di utilizzare i vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali e dell'offerta di un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più nutrienti.
16 settimane
Variazione rispetto al basale nei livelli riportati di sicurezza alimentare delle famiglie a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutazione di eventuali variazioni rispetto al basale nel punteggio del modulo The U.S. Household Food Security Survey: Six-Item Short Form
16 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio HEI (Healthy Eating Index) a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutare gli effetti indipendenti e congiunti sull'assunzione dietetica del divieto di utilizzare i vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali e dell'offerta di un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più nutrienti. Ulteriori informazioni sul punteggio HEI sono disponibili qui: http://nccor.org/projects/hei/
16 settimane
Variazione rispetto al basale delle porzioni giornaliere di frutta e verdura (aggiunte insieme) a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane

Valutare gli effetti indipendenti e congiunti sull'assunzione dietetica del divieto di utilizzare i vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali e dell'offerta di un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più nutrienti.

Le porzioni di frutta e le porzioni di verdura sono calcolate dall'output fornito da NDS-R, che si basa sull'assunzione di cibo riportata come raccolto tramite richiami dietetici di 24 ore. Tre richiami vengono raccolti al basale e calcolati in media; tre richiami vengono raccolti al follow-up e calcolati in media.

16 settimane
Variazione rispetto al basale nel totale giornaliero, in grammi, di zuccheri aggiunti a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutare gli effetti indipendenti e congiunti sull'assunzione dietetica del divieto di utilizzare i vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali e dell'offerta di un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più nutrienti.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutare gli effetti indipendenti e congiunti sull'indice di massa corporea del divieto di utilizzare i vantaggi SNAP per l'acquisto di alimenti ricchi di calorie discrezionali e dell'offerta di un incentivo per incoraggiare l'acquisto di alimenti più nutrienti.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK098152
  • R01DK098152 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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