- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02643576
Programstudie för livsmedelsbistånd (GAPS)
Utforma ett livsmedelsförmånsprogram för att optimera kostkvaliteten för att förebygga fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 1 av 10 amerikaner deltar i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), ett federalt mat- och näringsprogram som administreras av United States Department of Agriculture (USDA). SNAP, tidigare känt som Food Stamp Program, tillhandahåller medel till låginkomstfamiljer för inköp av mat. Förmåner ges på ett elektroniskt förmånsöverföringskort (EBT) som används som ett betalkort i butiker.
Under de senaste åren har det funnits ett växande erkännande att SNAP-deltagare är oproportionerligt feta, med dålig kost som bidrar till denna skillnad. Som svar finns det ett stort intresse för att överväga hur SNAP bättre kan uppfylla sitt mål att hjälpa människor och familjer att köpa den mat de behöver för en god hälsa.
Ändringar av SNAP som för närvarande utvärderas innebär att erbjuda incitament för att uppmuntra deltagare att köpa mer näringsrika livsmedel. Det finns dock oro för att denna strategi ensam kan vara av begränsad användbarhet för att förbättra kostens näringskvalitet för förebyggande av fetma eftersom incitament för inköp av mer näringsrik mat inte nödvändigtvis minskar köpet av mindre näringsrik mat (ersättningseffekt kanske inte inträffar) ) och kan till och med öka det totala antalet inköpta kalorier.
En alternativ strategi som har diskuterats flitigt av folkhälsoförespråkare och beslutsfattare under de senaste åren är att förbjuda köp av mindre näringsrika livsmedel med snabba fördelar. Vanligt konsumerade livsmedel som innehåller mycket diskretionära kalorier (definierat som kalorier från fasta fetter, alkohol och tillsatta sockerarter) är främsta mål för uteslutning eftersom SNAP-deltagare konsumerar mycket mer energi från diskretionära kalorier (43 %) än vad som rekommenderas. Denna strategi kan vara särskilt effektiv om den genomförs i samband med incitament för köp av mer näringsrik mat.
Inga studier har utförts för att utvärdera huruvida ett förbud mot inköp av livsmedel som innehåller mycket kalorier med SNAP-fördelar kan förbättra kostkvaliteten och minska risken för fetma. Likaså saknas forskning om effekten av effekt av att para ihop restriktioner med incitament. Därför föreslår vi att man ska pilotera ett mycket innovativt experimentellt försök som är utformat för att undersöka de oberoende och gemensamma effekterna av att förbjuda användningen av SNAP-förmåner för att köpa livsmedel med mycket kalorier och erbjuda ett incitament för att uppmuntra köp av mer hälsosamma livsmedel. Nyckelindikatorer för genomförbarhet kommer att inkludera rekrytering och bibehållande (rekryteras och bibehålls det riktade antalet deltagare i hög takt?); interventionens trohet (har efterlevnadsåtgärder framgångsrikt samlats in och indikerar de nära överensstämmelse med tilldelningen av experimentella tillstånd?); och fullständighet av baslinje- och uppföljningsdata.
Med hjälp av studiedata kommer analyser att genomföras för att utvärdera de oberoende och gemensamma effekterna av att förbjuda användningen av SNAP-fördelar för att köpa livsmedel med högt innehåll av diskretionära kalorier och erbjuda ett incitament att uppmuntra köp av mer näringsrik mat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Primär matköpare i hushållet
- Deltar för närvarande inte i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Planerar inte att ansöka om SNAP under de kommande 4 månaderna
- Kunna läsa och skriva på engelska
- ≤ 8 personer som bor i hushållet
- Ha en bruttomånadsinkomstnivå som placerar hushållet på eller under 200 procent av den federala fattigdomsnivån för deras hushållsstorlek.
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- Inte primär mathandlare i hushållet
- Deltar för närvarande i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Planerar att ansöka om SNAP under de kommande 4 månaderna
- Kan inte läsa och skriva på engelska
- > 8 personer som bor i hushåll
- Ha en bruttomånadsinkomstnivå som placerar hushållet över 200 procent av den federala fattigdomsnivån för deras hushållsstorlek
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanliga SNAP-liknande matfördelar
|
|
|
Experimentell: Belöningar
Vanliga SNAP-liknande matförmåner, plus en modifiering av detta matförmånsprogram som innebär en bonus på 30 % på berättigade frukt- och grönsaksinköp (dvs.
F&V bonus)
|
Att undersöka den oberoende effekten av att erbjuda ett incitament (dvs.
bonusdollar för inköp av frukt och grönsaker) till SNAP-liknande förmåner för att uppmuntra köp av hälsosammare livsmedel
|
|
Experimentell: Restriktioner
Vanliga SNAP-liknande matfördelar, plus en modifiering som inte kräver att sockersötade drycker, godis eller söta bakverk köps in
|
Att undersöka den oberoende effekten av att förbjuda användningen av SNAP-liknande förmåner för att köpa livsmedel som innehåller mycket kalorier (dvs. sockersötade drycker, godis eller söta bakverk) på matinköp och kostkvalitet
|
|
Experimentell: Belöningar plus restriktioner
Vanliga SNAP-liknande matförmåner, plus två modifieringar av detta matförmånsprogram: en modifiering inkluderar en 30 % bonus på berättigade frukt- och grönsaksinköp och den andra modifieringen är att sockersötade drycker, godis eller söta bakverk inte är tillåtna köpas (dvs.
Bonus och begränsning)
|
Att undersöka de gemensamma effekterna av att förbjuda användningen av SNAP-förmåner för att köpa livsmedel som innehåller mycket kalorier och erbjuda ett incitament för att uppmuntra köp av hälsosammare livsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i totalt kilokaloriintag vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera de oberoende och gemensamma effekterna på kostintaget av att förbjuda användningen av SNAP-förmåner för att köpa livsmedel med höga kalorier och erbjuda ett incitament för att uppmuntra köp av mer näringsrik mat.
|
16 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i rapporterade nivåer av hushållens livsmedelssäkerhet vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
|
Att bedöma varje förändring från baslinjen i poängen för The U.S. Household Food Security Survey Module: Sex-Item Short Form
|
16 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Healthy Eating Index (HEI)-poäng vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera de oberoende och gemensamma effekterna på kostintaget av att förbjuda användningen av SNAP-förmåner för att köpa livsmedel med höga kalorier och erbjuda ett incitament för att uppmuntra köp av mer näringsrik mat.
Mer information om högskolepoängen finns här: http://nccor.org/projects/hei/
|
16 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i dagliga portioner av frukt och grönsaker (läggs ihop) vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera de oberoende och gemensamma effekterna på kostintaget av att förbjuda användningen av SNAP-förmåner för att köpa livsmedel med höga kalorier och erbjuda ett incitament för att uppmuntra köp av mer näringsrik mat. Portioner av frukt och portioner av grönsaker beräknas från resultatet från NDS-R, som baseras på det rapporterade matintaget som samlats in via 24-timmars dietåterkallelser. Tre återkallelser samlas in vid baslinjen och medelvärdet beräknas; tre återkallelser samlas in vid uppföljning och medelvärdesmätningar. |
16 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i den dagliga summan, i gram, av tillsatta sockerarter vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera de oberoende och gemensamma effekterna på kostintaget av att förbjuda användningen av SNAP-förmåner för att köpa livsmedel med höga kalorier och erbjuda ett incitament för att uppmuntra köp av mer näringsrik mat.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Body Mass Index
Tidsram: 16 veckor
|
Utvärdera de oberoende och gemensamma effekterna på Body Mass Index av att förbjuda användningen av SNAP-förmåner för att köpa livsmedel med mycket kalorier och erbjuda ett incitament för att uppmuntra köp av mer näringsrik mat.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DK098152
- R01DK098152 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .