- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02643576
Estudio del programa de asistencia de comestibles (GAPS)
Diseño de un programa de beneficios alimentarios para optimizar la calidad de la dieta para la prevención de la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 1 de cada 10 estadounidenses participa en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP), un programa federal de alimentación y nutrición administrado por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). SNAP, anteriormente conocido como el Programa de Cupones para Alimentos, proporciona fondos a familias de bajos ingresos para la compra de alimentos. Los beneficios se proporcionan en una tarjeta de transferencia electrónica de beneficios (EBT) que se usa como una tarjeta de débito en las tiendas.
En los últimos años se ha reconocido cada vez más que los participantes de SNAP son desproporcionadamente obesos, y que una dieta deficiente contribuye a esta disparidad. En respuesta, existe un gran interés en considerar formas en las que SNAP pueda cumplir mejor su objetivo de ayudar a las personas y familias a comprar los alimentos que necesitan para una buena salud.
Las modificaciones a SNAP actualmente bajo evaluación implican ofrecer incentivos para alentar a los participantes a comprar alimentos más nutritivos. Sin embargo, existe la preocupación de que esta estrategia por sí sola pueda tener una utilidad limitada para mejorar la calidad nutricional de la dieta para la prevención de la obesidad porque incentivar la compra de alimentos más nutritivos no necesariamente reduce la compra de alimentos menos nutritivos (el efecto de sustitución puede no ocurrir ) e incluso puede aumentar el total de calorías compradas.
Una estrategia alternativa que ha sido ampliamente discutida por los defensores de la salud pública y los formuladores de políticas en los últimos años es prohibir la compra de alimentos menos nutritivos con beneficios de SNAP. Los alimentos comúnmente consumidos que tienen un alto contenido de calorías discrecionales (definidas como calorías de grasas sólidas, alcohol y azúcares agregados) son los principales objetivos de exclusión porque los participantes de SNAP consumen mucha más energía de las calorías discrecionales (43 %) de lo recomendado. Esta estrategia puede ser particularmente efectiva si se implementa junto con incentivos para la compra de alimentos más nutritivos.
No se han realizado estudios para evaluar si prohibir la compra de alimentos ricos en calorías discrecionales con beneficios de SNAP puede mejorar la calidad de la dieta y reducir el riesgo de obesidad. Asimismo, falta investigación sobre el efecto del efecto de emparejar restricciones con incentivos. Por lo tanto, proponemos realizar un ensayo piloto altamente innovador diseñado para examinar los efectos independientes y conjuntos de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más saludables. Los indicadores clave de viabilidad incluirán el reclutamiento y la retención (¿se recluta y retiene el número objetivo de participantes a una tasa alta?); fidelidad de la intervención (¿se recopilan con éxito las medidas de cumplimiento e indican un cumplimiento estricto de la asignación de condiciones experimentales?); y la integridad de los datos de referencia y de seguimiento.
Con los datos del estudio, se realizarán análisis para evaluar los efectos independientes y conjuntos de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Comprador principal de alimentos del hogar
- Actualmente no participa en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP)
- No planea solicitar SNAP en los próximos 4 meses
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- ≤ 8 personas viviendo en el hogar
- Tener un nivel de ingreso mensual bruto que coloque al hogar en o por debajo del 200 por ciento del nivel federal de pobreza para el tamaño de su hogar.
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- No es el principal comprador de alimentos del hogar
- Actualmente participando en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP)
- Planeando solicitar SNAP en los próximos 4 meses
- Incapaz de leer y escribir en inglés.
- > 8 personas viviendo en el hogar
- Tener un nivel de ingresos mensuales brutos que coloque al hogar por encima del 200 por ciento del nivel federal de pobreza para el tamaño de su hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Beneficios alimentarios habituales similares a SNAP
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Experimental: Recompensas
Beneficios de alimentos habituales similares a SNAP, más una modificación a este programa de beneficios de alimentos que implica una bonificación del 30 % en las compras elegibles de frutas y verduras (es decir,
bonificación de frutas y hortalizas)
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Examinar el efecto independiente de ofrecer un incentivo (es decir,
dólares de bonificación por compras de frutas y verduras) a beneficios similares a SNAP para fomentar la compra de alimentos más saludables
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Experimental: Restricciones
Beneficios alimentarios habituales similares a SNAP, además de una modificación que no requiere la compra de bebidas azucaradas, dulces ni productos horneados dulces
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Examinar el efecto independiente de prohibir el uso de beneficios similares a SNAP para comprar alimentos ricos en calorías discrecionales (es decir, bebidas azucaradas, dulces o productos horneados dulces) en las compras de alimentos y la calidad de la dieta.
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Experimental: Recompensas más restricciones
Beneficios de alimentos similares a SNAP habituales, más dos modificaciones a este programa de beneficios de alimentos: una modificación incluye una bonificación del 30 % en las compras de frutas y verduras elegibles y la otra modificación es que las bebidas azucaradas, los dulces o los productos horneados dulces no están permitidos. comprarse (es decir,
bonificación y restricción)
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Examinar los efectos conjuntos de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos ricos en calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la ingesta total de kilocalorías a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
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16 semanas
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Cambio desde la línea de base en los niveles informados de seguridad alimentaria del hogar a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluación de cualquier cambio con respecto a la línea de base en la puntuación del Módulo de la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU.: Formulario breve de seis elementos
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de alimentación saludable (HEI) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
Puede encontrar más información sobre el puntaje HEI aquí: http://nccor.org/projects/hei/
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16 semanas
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Cambio desde el inicio en las porciones diarias de frutas y verduras (sumadas) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos. Las porciones de frutas y porciones de verduras se calculan a partir de los resultados proporcionados por NDS-R, que se basan en la ingesta de alimentos informada recopilada a través de recordatorios dietéticos de 24 horas. Se recopilan tres recordatorios al inicio y se promedian; se recopilan tres recordatorios en el seguimiento y se promedian. |
16 semanas
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Cambio desde el inicio en el total diario, en gramos, de azúcares añadidos a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre el índice de masa corporal de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valluri S, Mason SM, Peterson HH, French SA, Harnack LJ. The impact of financial incentives and restrictions on cyclical food expenditures among low-income households receiving nutrition assistance: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Dec 4;18(1):157. doi: 10.1186/s12966-021-01223-7.
- French SA, Rydell SA, Mitchell NR, Michael Oakes J, Elbel B, Harnack L. Financial incentives and purchase restrictions in a food benefit program affect the types of foods and beverages purchased: results from a randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 16;14(1):127. doi: 10.1186/s12966-017-0585-9.
- Harnack L, Oakes JM, Elbel B, Beatty T, Rydell S, French S. Effects of Subsidies and Prohibitions on Nutrition in a Food Benefit Program: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1610-1618. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5633. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):144.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DK098152
- R01DK098152 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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