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Estudio del programa de asistencia de comestibles (GAPS)

20 de octubre de 2017 actualizado por: University of Minnesota

Diseño de un programa de beneficios alimentarios para optimizar la calidad de la dieta para la prevención de la obesidad

Este ensayo experimental altamente innovador está diseñado para examinar los efectos independientes y conjuntos de prohibir el uso de beneficios similares a SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más saludables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 1 de cada 10 estadounidenses participa en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP), un programa federal de alimentación y nutrición administrado por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). SNAP, anteriormente conocido como el Programa de Cupones para Alimentos, proporciona fondos a familias de bajos ingresos para la compra de alimentos. Los beneficios se proporcionan en una tarjeta de transferencia electrónica de beneficios (EBT) que se usa como una tarjeta de débito en las tiendas.

En los últimos años se ha reconocido cada vez más que los participantes de SNAP son desproporcionadamente obesos, y que una dieta deficiente contribuye a esta disparidad. En respuesta, existe un gran interés en considerar formas en las que SNAP pueda cumplir mejor su objetivo de ayudar a las personas y familias a comprar los alimentos que necesitan para una buena salud.

Las modificaciones a SNAP actualmente bajo evaluación implican ofrecer incentivos para alentar a los participantes a comprar alimentos más nutritivos. Sin embargo, existe la preocupación de que esta estrategia por sí sola pueda tener una utilidad limitada para mejorar la calidad nutricional de la dieta para la prevención de la obesidad porque incentivar la compra de alimentos más nutritivos no necesariamente reduce la compra de alimentos menos nutritivos (el efecto de sustitución puede no ocurrir ) e incluso puede aumentar el total de calorías compradas.

Una estrategia alternativa que ha sido ampliamente discutida por los defensores de la salud pública y los formuladores de políticas en los últimos años es prohibir la compra de alimentos menos nutritivos con beneficios de SNAP. Los alimentos comúnmente consumidos que tienen un alto contenido de calorías discrecionales (definidas como calorías de grasas sólidas, alcohol y azúcares agregados) son los principales objetivos de exclusión porque los participantes de SNAP consumen mucha más energía de las calorías discrecionales (43 %) de lo recomendado. Esta estrategia puede ser particularmente efectiva si se implementa junto con incentivos para la compra de alimentos más nutritivos.

No se han realizado estudios para evaluar si prohibir la compra de alimentos ricos en calorías discrecionales con beneficios de SNAP puede mejorar la calidad de la dieta y reducir el riesgo de obesidad. Asimismo, falta investigación sobre el efecto del efecto de emparejar restricciones con incentivos. Por lo tanto, proponemos realizar un ensayo piloto altamente innovador diseñado para examinar los efectos independientes y conjuntos de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más saludables. Los indicadores clave de viabilidad incluirán el reclutamiento y la retención (¿se recluta y retiene el número objetivo de participantes a una tasa alta?); fidelidad de la intervención (¿se recopilan con éxito las medidas de cumplimiento e indican un cumplimiento estricto de la asignación de condiciones experimentales?); y la integridad de los datos de referencia y de seguimiento.

Con los datos del estudio, se realizarán análisis para evaluar los efectos independientes y conjuntos de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

296

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad
  • Comprador principal de alimentos del hogar
  • Actualmente no participa en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP)
  • No planea solicitar SNAP en los próximos 4 meses
  • Capaz de leer y escribir en inglés.
  • ≤ 8 personas viviendo en el hogar
  • Tener un nivel de ingreso mensual bruto que coloque al hogar en o por debajo del 200 por ciento del nivel federal de pobreza para el tamaño de su hogar.

Criterio de exclusión:

  • < 18 años de edad
  • No es el principal comprador de alimentos del hogar
  • Actualmente participando en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP)
  • Planeando solicitar SNAP en los próximos 4 meses
  • Incapaz de leer y escribir en inglés.
  • > 8 personas viviendo en el hogar
  • Tener un nivel de ingresos mensuales brutos que coloque al hogar por encima del 200 por ciento del nivel federal de pobreza para el tamaño de su hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Beneficios alimentarios habituales similares a SNAP
Experimental: Recompensas
Beneficios de alimentos habituales similares a SNAP, más una modificación a este programa de beneficios de alimentos que implica una bonificación del 30 % en las compras elegibles de frutas y verduras (es decir, bonificación de frutas y hortalizas)
Examinar el efecto independiente de ofrecer un incentivo (es decir, dólares de bonificación por compras de frutas y verduras) a beneficios similares a SNAP para fomentar la compra de alimentos más saludables
Experimental: Restricciones
Beneficios alimentarios habituales similares a SNAP, además de una modificación que no requiere la compra de bebidas azucaradas, dulces ni productos horneados dulces
Examinar el efecto independiente de prohibir el uso de beneficios similares a SNAP para comprar alimentos ricos en calorías discrecionales (es decir, bebidas azucaradas, dulces o productos horneados dulces) en las compras de alimentos y la calidad de la dieta.
Experimental: Recompensas más restricciones
Beneficios de alimentos similares a SNAP habituales, más dos modificaciones a este programa de beneficios de alimentos: una modificación incluye una bonificación del 30 % en las compras de frutas y verduras elegibles y la otra modificación es que las bebidas azucaradas, los dulces o los productos horneados dulces no están permitidos. comprarse (es decir, bonificación y restricción)
Examinar los efectos conjuntos de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos ricos en calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la ingesta total de kilocalorías a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
16 semanas
Cambio desde la línea de base en los niveles informados de seguridad alimentaria del hogar a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
Evaluación de cualquier cambio con respecto a la línea de base en la puntuación del Módulo de la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU.: Formulario breve de seis elementos
16 semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de alimentación saludable (HEI) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos. Puede encontrar más información sobre el puntaje HEI aquí: http://nccor.org/projects/hei/
16 semanas
Cambio desde el inicio en las porciones diarias de frutas y verduras (sumadas) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas

Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.

Las porciones de frutas y porciones de verduras se calculan a partir de los resultados proporcionados por NDS-R, que se basan en la ingesta de alimentos informada recopilada a través de recordatorios dietéticos de 24 horas. Se recopilan tres recordatorios al inicio y se promedian; se recopilan tres recordatorios en el seguimiento y se promedian.

16 semanas
Cambio desde el inicio en el total diario, en gramos, de azúcares añadidos a las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre la ingesta dietética de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
Evaluar los efectos independientes y conjuntos sobre el índice de masa corporal de prohibir el uso de los beneficios de SNAP para comprar alimentos con alto contenido de calorías discrecionales y ofrecer un incentivo para fomentar la compra de alimentos más nutritivos.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa J Harnack, DrPH, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK098152
  • R01DK098152 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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