ALDH2とCINの関係 (REACTION)
2015年12月28日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
アルデヒドデヒドロゲナーゼ 2 の遺伝子多型と造影剤誘発性腎症の関係
この臨床試験の目的は、アルデヒド脱水素酵素 2 の遺伝子多型と造影剤誘発性腎症との関係とそのメカニズムを調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
冠動脈造影検査または経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者は、インフォームドコンセントに署名した後にこの研究に参加します。5ml
腎機能、アルデヒドデヒドロゲナーゼ 2 の遺伝子型と酵素活性、酸化ストレスと炎症のレベルを検出するために、手術前に末梢静脈から静脈血を採取しました。24 ～ 72 時間後に末梢静脈からさらに 5ml の静脈血を採取しました。手術後の腎機能と酸化ストレスと炎症のレベルを検出します。酸化ストレスと炎症のマーカーとして活性酸素タンパク質生成物、4-HNE、hs-CRPが使用されます。腎機能指標には血清クレアチニン、尿素窒素、シスタチンCが含まれます。 。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- 電話番号：86-18560083066
- メール：xufengsdu@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年12月から2016年12月まで斉魯病院で待機的冠動脈インターベンションまたは冠動脈造影検査を受けた患者
説明
包含基準:
- Yu Qilu 病院で待機的冠動脈インターベンションまたは冠動脈造影検査を受けている患者。
- すべての患者またはその保護者は、治験に参加する前に同意書に署名する必要があります。
除外基準:
- 急性腎不全、腎移植、末期腎疾患、または透析治療を受けている患者、GFR < 15ml/min。
- 治療中の腎毒性薬（非ステロイド性抗炎症薬など）の使用。
- 手術の10日前に造影剤を使用した患者。
- 心臓ショック、低血圧（収縮期血圧 < 95mmHg）、またはコントロールが困難な高血圧。
- 造影剤に対するアレルギー。
- うっ血性心不全（左心室駆出率<40%）、心機能NYHAグレードIV。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CIN
CIN は、手術後 24 ～ 72 時間後に採取された追跡血液サンプルでの血清クレアチニン濃度の絶対値が少なくとも 0.5 mg/dL (44.2umol/l) 増加するか、ベースラインから少なくとも 25% 相対的に増加したことと定義されました。 。
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コントロール
CIN を持たない登録患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるALDH2遺伝子型を持つ患者の数
時間枠：サンプル採取後1～30日
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サンプル採取後1～30日
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手術後のベースライン腎機能からの変化
時間枠：入院時および冠動脈造影または冠動脈インターベンションの24～72時間後
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腎機能のベースラインは入院翌朝に検査されます。腎機能は冠動脈造影または冠動脈インターベンションの 24 ～ 72 時間後に再度検査されます。腎機能の変化が記録されます。腎機能指数には血清クレアチニンが含まれます。尿素窒素とシスタチンC。
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入院時および冠動脈造影または冠動脈インターベンションの24～72時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルデヒドデヒドロゲナーゼ 2 活性
時間枠：サンプル採取後1～30日
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サンプル採取後1～30日
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活性酸素タンパク質製品、4-HNE および hs-CRP
時間枠：サンプル採取後1～30日
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酸化ストレスと炎症のマーカーとしての活性酸素タンパク質生成物、4-HNE および hs-CRP。
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サンプル採取後1～30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Feng Xu、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月28日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。