Związek między ALDH2 a CIN (REACTION)
28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Związek między polimorfizmem genu dehydrogenazy aldehydowej 2 a nefropatią indukowaną kontrastem
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie związku między polimorfizmem genu dehydrogenazy aldehydowej 2 a nefropatią wywołaną kontrastem i jej mechanizmem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani angiografii wieńcowej lub przezskórnej interwencji wieńcowej zostaną włączeni do tego badania po podpisaniu przez nich świadomej zgody.5ml
przed operacją pobrano krew żylną z żyły obwodowej w celu wykrycia czynności nerek, genotypu i aktywności enzymatycznej dehydrogenazy aldehydowej 2 oraz poziomu stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Z żyły obwodowej pobrano kolejne 5 ml krwi żylnej w ciągu 24-72 godzin po operacji w celu wykrycia funkcji nerek oraz poziomu stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Aktywowane produkty białkowe tlenu, 4-HNE i hs-CRP jako markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Wskaźnik funkcji nerek zawiera kreatyninę w surowicy, azot mocznikowy i cystatynę C .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej interwencji wieńcowej lub koronarografii w szpitalu Qilu od grudnia 2015 do grudnia 2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej interwencji wieńcowej lub koronarografii w szpitalu Yu Qilu.
- Wszyscy pacjenci lub ich opiekunowie muszą podpisać formularz zgody przed przystąpieniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek, po przeszczepie nerki, schyłkową niewydolnością nerek lub dializowani, GFR < 15 ml/min.
- Stosowanie w trakcie leczenia leków uszkadzających nerki, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne itp.
- Pacjenci, którzy stosowali środek kontrastowy 10 dni przed operacją.
- Wstrząs kardiologiczny, niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 95 mmHg) lub nadciśnienie trudne do kontrolowania.
- Alergia na środki kontrastowe.
- Zastoinowa niewydolność serca (frakcja wyrzutowa lewej komory <40%), czynność serca IV stopnia NYHA.
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CIN
CIN zdefiniowano jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 0,5 mg/dl (44,2 umol/l) lub względny wzrost o co najmniej 25% w stosunku do wartości wyjściowej w kontrolnej próbce krwi pobranej od 24 do 72 godzin po operacji .
|
|
Kontrola
Zakwalifikowani pacjenci bez CIN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z różnym genotypem ALDH2
Ramy czasowe: 1-30 dni po pobraniu próbek
|
1-30 dni po pobraniu próbek
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności nerek po operacji
Ramy czasowe: przy przyjęciu i 24-72 godziny po koronarografii lub interwencji wieńcowej
|
Wyjściowa czynność nerek zostanie zbadana następnego ranka po przyjęciu. Czynność nerek zostanie zbadana ponownie 24-72 godziny po koronarografii lub interwencji wieńcowej. Zmiany czynności nerek zostaną odnotowane. Wskaźnik czynności nerek zawiera kreatyninę w surowicy, azot mocznikowy i cystatyna C.
|
przy przyjęciu i 24-72 godziny po koronarografii lub interwencji wieńcowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność dehydrogenazy aldehydowej 2
Ramy czasowe: 1-30 dni po pobraniu próbek
|
1-30 dni po pobraniu próbek
|
|
|
Aktywowane tlenowe produkty białkowe, 4-HNE i hs-CRP
Ramy czasowe: 1-30 dni po pobraniu próbek
|
Aktywowane tlenowe produkty białkowe, 4-HNE i hs-CRP jako markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego.
|
1-30 dni po pobraniu próbek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Qiluexcellentyouth
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .