Vztah mezi ALDH2 a CIN (REACTION)
28. prosince 2015 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Vztah mezi genovým polymorfismem aldehyddehydrogenázy 2 a kontrastně indukovanou nefropatií
Účelem této klinické studie je prozkoumat vztah mezi genovým polymorfismem aldehyddehydrogenázy 2 a kontrastem indukovanou nefropatií a jejím mechanismem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti podstupující koronarografii nebo perkutánní koronární intervenci budou zařazeni do této studie poté, co podepíší informovaný souhlas.
žilní krev byla před operací extrahována z periferní žíly k detekci renální funkce, genotypu a enzymové aktivity aldehyddehydrogenázy 2 a úrovní oxidačního stresu a zánětu. Dalších 5 ml žilní krve bylo extrahováno z periferní žíly 24-72 hodin po operaci ke zjištění funkce ledvin a úrovní oxidačního stresu a zánětu.Proteinové produkty aktivovaného kyslíku, 4-HNE a hs-CRP jako markery oxidačního stresu a zánětu. Index funkce ledvin obsahuje sérový kreatinin, močovinový dusík a cystatin C .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní koronární intervenci nebo koronarografii v nemocnici Qilu od prosince 2015 do prosince 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní koronární intervenci nebo koronární angiografii v nemocnici Yu Qilu.
- Všichni pacienti nebo jejich opatrovníci musí před vstupem do studie podepsat formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním selháním ledvin, transplantací ledvin, terminálním onemocněním ledvin nebo dialyzační léčbou, GFR < 15 ml/min.
- Použití léků na renální toxicitu během léčby, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky atd.
- Pacienti, kteří 10 dní před operací použili kontrastní látku.
- Srdeční šok, hypotenze (systolický krevní tlak < 95 mmHg) nebo obtížně kontrolovatelná hypertenze.
- Alergie na kontrastní látky.
- Městnavé srdeční selhání (ejekční frakce levé komory < 40 %), srdeční funkce IV. stupně NYHA.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CIN
CIN byla definována jako absolutní zvýšení koncentrace kreatininu v séru alespoň o 0,5 mg/dl (44,2 umol/l) nebo relativní vzestup alespoň o 25 % oproti výchozí hodnotě v kontrolním vzorku krve odebraném 24 až 72 hodin po operaci. .
|
|
Řízení
Zařazení pacienti bez CIN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s odlišným genotypem ALDH2
Časové okno: 1-30 dní po odběru vzorků
|
1-30 dní po odběru vzorků
|
|
|
Změna od výchozí funkce ledvin po operaci
Časové okno: při přijetí a 24-72 hodin po koronarografii nebo koronární intervenci
|
Základní hodnota funkce ledvin bude vyšetřena následující ráno po přijetí. Funkce ledvin bude znovu testována 24-72 hodin po koronarografii nebo koronární intervenci. Budou zaznamenávány změny funkce ledvin. Index funkce ledvin obsahuje sérový kreatinin, močovinový dusík a cystatin C.
|
při přijetí a 24-72 hodin po koronarografii nebo koronární intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita aldehyddehydrogenázy 2
Časové okno: 1-30 dní po odběru vzorků
|
1-30 dní po odběru vzorků
|
|
|
Aktivní kyslík proteinové produkty, 4-HNE a hs-CRP
Časové okno: 1-30 dní po odběru vzorků
|
Proteinové produkty aktivovaného kyslíku, 4-HNE a hs-CRP jako markery oxidačního stresu a zánětu.
|
1-30 dní po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Qiluexcellentyouth
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .