Relación entre ALDH2 y CIN (REACTION)
28 de diciembre de 2015 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Relación entre el polimorfismo génico de la aldehído deshidrogenasa 2 y la nefropatía inducida por contraste
El propósito de este ensayo clínico es investigar la relación entre el polimorfismo del gen de la aldehído deshidrogenasa 2 y la nefropatía inducida por contraste y su mecanismo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea serán reclutados en este estudio después de que firmen el consentimiento informado.5ml
Se extrajo sangre venosa de la vena periférica antes de la operación para detectar la función renal, el genotipo y la actividad enzimática de la aldehído deshidrogenasa 2, y los niveles de estrés oxidativo e inflamación. Se extrajeron otros 5ml de sangre venosa de la vena periférica 24-72 horas después de la operación para detectar la función renal y los niveles de estrés oxidativo e inflamación. Productos de proteína de oxígeno activado, 4-HNE y hs-CRP como marcadores de estrés oxidativo e inflamación. El índice de función renal contiene creatinina sérica, nitrógeno ureico y cistatina C .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 86-18560083066
- Correo electrónico: xufengsdu@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a intervención coronaria electiva o angiografía coronaria en el hospital de Qilu de diciembre de 2015 a diciembre de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a intervención coronaria electiva o angiografía coronaria en el hospital Yu Qilu.
- Todos los pacientes o sus tutores deben firmar el formulario de consentimiento antes de ingresar al ensayo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal aguda, trasplante renal, enfermedad renal terminal o tratamiento de diálisis, FG < 15ml/min.
- Uso de fármacos de toxicidad renal durante el tratamiento, como antiinflamatorios no esteroideos, etc.
- Pacientes que hayan utilizado medio de contraste 10 días antes de la operación.
- Shock cardíaco, hipotensión (presión arterial sistólica < 95 mmHg) o hipertensión con dificultad de control.
- Alergia a los medios de contraste.
- Insuficiencia cardiaca congestiva (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%), función cardiaca NYHA grado IV.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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NIC
La NIC se definió como un aumento absoluto en la concentración de creatinina sérica de al menos 0,5 mg/dl (44,2 umol/l) o un aumento relativo de al menos el 25 % desde el inicio en la muestra de sangre de seguimiento extraída entre 24 y 72 horas después de la operación .
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Control
Los pacientes inscritos sin NIC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con diferente genotipo ALDH2
Periodo de tiempo: 1-30 días después de las muestras recolectadas
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1-30 días después de las muestras recolectadas
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Cambio desde la función renal basal después de la operación
Periodo de tiempo: al ingreso y 24-72 horas después de la coronariografía o intervención coronaria
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La línea de base de la función renal se evaluará a la mañana siguiente después de la admisión. La función renal se evaluará nuevamente 24-72 horas después de la angiografía coronaria o la intervención coronaria. Se registrarán los cambios de la función renal. El índice de función renal contiene creatinina sérica, nitrógeno ureico y cistatina C.
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al ingreso y 24-72 horas después de la coronariografía o intervención coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de aldehído deshidrogenasa 2
Periodo de tiempo: 1-30 días después de las muestras recolectadas
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1-30 días después de las muestras recolectadas
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Productos de proteína de oxígeno activado, 4-HNE y hs-CRP
Periodo de tiempo: 1-30 días después de las muestras recolectadas
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Productos de proteína de oxígeno activado, 4-HNE y hs-CRP como marcadores de estrés oxidativo e inflamación.
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1-30 días después de las muestras recolectadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Qiluexcellentyouth
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