Forholdet mellem ALDH2 og CIN (REACTION)
28. december 2015 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Forholdet mellem genpolymorfi af aldehyddehydrogenase 2 og kontrastinduceret nefropati
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge forholdet mellem genpolymorfi af aldehyddehydrogenase 2 og kontrastinduceret nefropati og dens mekanisme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervention, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse, efter at de har underskrevet det informerede samtykke.
venøst blod blev ekstraheret fra den perifere vene før operationen for at påvise nyrefunktionen, genotypen og enzymaktiviteten af aldehyddehydrogenase 2 og niveauerne af oxidativt stress og inflammation. Yderligere 5 ml venøst blod blev ekstraheret fra den perifere vene 24-72 timer efter operationen for at påvise nyrefunktionen og niveauerne af oxidativt stress og inflammation. Aktiverede oxygenproteinprodukter, 4-HNE og hs-CRP som markører for oxidativt stress og inflammation.Nyrefunktionsindekset indeholder serumkreatinin，urinstofnitrogen og cystatin C .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18560083066
- E-mail: xufengsdu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv koronar intervention eller koronar angiografi på Qilu hospital fra december 2015 til december 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv koronar intervention eller koronar angiografi på Yu Qilu hospital.
- Alle patienter eller deres værger skal underskrive samtykkeerklæringen, før de går ind i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut nyresvigt, nyretransplantation, nyresygdom i slutstadiet eller dialysebehandling, GFR < 15 ml/min.
- Brug af lægemidler til nyretoksicitet under behandlingen, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler osv.
- Patienter, der har brugt kontrastmiddel 10 dage før operationen.
- Hjertechok, hypotension (systolisk blodtryk < 95 mmHg) eller hypertension med svært ved at kontrollere.
- Allergi over for kontrastmidler.
- Kongestiv hjertesvigt (venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40%), hjertefunktion NYHA grad IV.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CIN
CIN blev defineret som en absolut stigning i serum-kreatininkoncentrationen på mindst 0,5 mg/dL (44,2 umol/l) eller en relativ stigning på mindst 25 % fra baseline på den opfølgende blodprøve udtaget 24 til 72 timer efter operationen .
|
|
Styring
De indskrevne patienter uden CIN.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med forskellig ALDH2 genotype
Tidsramme: 1-30 dage efter prøveudtagning
|
1-30 dage efter prøveudtagning
|
|
|
Ændring fra baseline nyrefunktion efter operationen
Tidsramme: ved indlæggelse og 24-72 timer efter koronar angiografi eller koronar intervention
|
Udgangspunktet for nyrefunktionen vil blive testet næste morgen efter indlæggelsen. Nyrefunktionen vil blive testet igen 24-72 timer efter koronar angiografi eller koronar intervention. Ændringerne i nyrefunktionen vil blive registreret. Nyrefunktionsindekset indeholder serumkreatinin, urea nitrogen og cystatin C.
|
ved indlæggelse og 24-72 timer efter koronar angiografi eller koronar intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldehyd dehydrogenase 2 aktivitet
Tidsramme: 1-30 dage efter prøveudtagning
|
1-30 dage efter prøveudtagning
|
|
|
Aktiverede oxygenproteinprodukter, 4-HNE og hs-CRP
Tidsramme: 1-30 dage efter prøveudtagning
|
Aktiverede oxygenproteinprodukter, 4-HNE og hs-CRP som markører for oxidativt stress og inflammation.
|
1-30 dage efter prøveudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2015
Først opslået (Skøn)
31. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Qiluexcellentyouth
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .