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Relation entre ALDH2 et CIN (REACTION)

28 décembre 2015 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Relation entre le polymorphisme génique de l'aldéhyde déshydrogénase 2 et la néphropathie induite par le contraste

Le but de cet essai clinique est d'étudier la relation entre le polymorphisme génique de l'aldéhyde déshydrogénase 2 et la néphropathie induite par le contraste et son mécanisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Néphropathie aux agents de contraste radiographique

Description détaillée

Les patients subissant une coronarographie ou une intervention coronarienne percutanée seront recrutés dans cette étude après avoir signé le consentement éclairé.5ml du sang veineux a été extrait de la veine périphérique avant l'opération pour détecter la fonction rénale, le génotype et l'activité enzymatique de l'aldéhyde déshydrogénase 2, ainsi que les niveaux de stress oxydatif et d'inflammation. Un autre sang veineux de 5 ml a été extrait de la veine périphérique 24-72 heures après l'opération pour détecter la fonction rénale et les niveaux de stress oxydatif et d'inflammation. Produits protéiques à oxygène activé, 4-HNE et hs-CRP comme marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation. L'indice de la fonction rénale contient de la créatinine sérique, de l'azote uréique et de la cystatine C .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250012
    - Recrutement
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Contact:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Numéro de téléphone: 86-18560083066
      
      E-mail: xufengsdu@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention coronarienne élective ou une coronarographie à l'hôpital de Qilu de décembre 2015 à décembre 2016

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une intervention coronarienne élective ou une coronarographie à l'hôpital Yu Qilu.
Tous les patients ou leurs tuteurs doivent signer le formulaire de consentement avant d'entrer dans l'essai.

Critère d'exclusion:

Patients présentant une insuffisance rénale aiguë, une transplantation rénale, une insuffisance rénale terminale ou un traitement par dialyse, GFR < 15 ml/min.
Utilisation de médicaments contre la toxicité rénale pendant le traitement, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens, etc.
Patients ayant utilisé un produit de contraste 10 jours avant l'opération.
Choc cardiaque, hypotension (pression artérielle systolique < 95 mmHg) ou hypertension difficile à contrôler.
Allergie aux produits de contraste.
Insuffisance cardiaque congestive (fraction d'éjection ventriculaire gauche<40 %), fonction cardiaque NYHA grade IV.
Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
RIC La CIN a été définie comme une augmentation absolue de la concentration de créatinine sérique d'au moins 0,5 mg/dL (44,2 umol/l) ou une augmentation relative d'au moins 25 % par rapport au départ sur l'échantillon de sang de suivi prélevé 24 à 72 heures après l'opération. .
Contrôle Les patients inscrits sans CIN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de patients avec différents génotypes ALDH2 Délai: 1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons		1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
Modification de la fonction rénale de base après l'opération Délai: à l'admission et 24 à 72 heures après la coronarographie ou l'intervention coronarienne	La fonction rénale de base sera testée le lendemain matin après l'admission. La fonction rénale sera testée à nouveau 24 à 72 heures après l'angiographie coronarienne ou l'intervention coronarienne. Les modifications de la fonction rénale seront enregistrées. L'indice de la fonction rénale contient de la créatinine sérique, azote uréique et cystatine C.	à l'admission et 24 à 72 heures après la coronarographie ou l'intervention coronarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Activité aldéhyde déshydrogénase 2 Délai: 1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons		1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons
Produits protéiques à oxygène activé, 4-HNE et hs-CRP Délai: 1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons	Produits protéiques à oxygène activé, 4-HNE et hs-CRP comme marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation.	1 à 30 jours après le prélèvement des échantillons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)