Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan ALDH2 och CIN (REACTION)

28 december 2015 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Förhållandet mellan genpolymorfismen hos aldehyddehydrogenas 2 och kontrastinducerad nefropati

Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka sambandet mellan genpolymorfismen av aldehyddehydrogenas 2 och kontrastinducerad nefropati och dess mekanism.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Röntgenkontrastmedel nefropati

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår kranskärlsangiografi eller perkutan kranskärlsintervention kommer att rekryteras i denna studie efter att de undertecknat det informerade samtycket. venöst blod extraherades från den perifera venen före operationen för att detektera njurfunktionen, genotypen och enzymaktiviteten av aldehyddehydrogenas 2 och nivåerna av oxidativ stress och inflammation. Ytterligare 5 ml venöst blod extraherades från den perifera venen 24-72 timmar efter operationen för att upptäcka njurfunktionen och nivåerna av oxidativ stress och inflammation. Aktiverade syreproteinprodukter , 4-HNE och hs-CRP som markörer för oxidativ stress och inflammation. Njurfunktionsindexet innehåller serumkreatinin，ureakväve och cystatin C .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekrytering
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kontakt:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Telefonnummer: 86-18560083066
      
      E-post: xufengsdu@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv koronar intervention eller kranskärlsangiografi på Qilu sjukhus från december 2015 till december 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår elektiv koronar intervention eller kranskärlsangiografi på Yu Qilu sjukhus.
Alla patienter eller deras vårdnadshavare måste underteckna samtyckesformuläret innan de går in i prövningen.

Exklusions kriterier:

Patienter med akut njursvikt, njurtransplantation, njursjukdom i slutstadiet eller dialysbehandling, GFR < 15 ml/min.
Användning av njurtoxicitetsläkemedel under behandlingen, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, etc.
Patienter som har använt kontrastmedel 10 dagar före operationen.
Hjärtchock, hypotoni (systoliskt blodtryck < 95 mmHg) eller hypertoni med svårighet att kontrollera.
Allergi mot kontrastmedel.
Kongestiv hjärtsvikt (vänster ventrikulär ejektionsfraktion <40%), hjärtfunktion NYHA grad IV.
Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CIN CIN definierades som en absolut ökning av serumkreatininkoncentrationen på minst 0,5 mg/dL (44,2umol/l) eller en relativ ökning med minst 25 % från baslinjen på det uppföljande blodprovet som togs 24 till 72 timmar efter operationen .
Kontrollera De inskrivna patienterna utan CIN.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal patienter med olika ALDH2 genotyp Tidsram: 1-30 dagar efter provtagning		1-30 dagar efter provtagning
Förändring från baslinjens njurfunktion efter operationen Tidsram: vid inläggning och 24-72 timmar efter kranskärlsangiografi eller koronarintervention	Baslinjen för njurfunktionen kommer att testas nästa morgon efter inläggningen. Njurfunktionen kommer att testas igen 24-72 timmar efter kranskärlsangiografi eller kranskärlsintervention. Förändringarna i njurfunktionen kommer att registreras. Njurfunktionsindexet innehåller serumkreatinin, ureakväve och cystatin C.	vid inläggning och 24-72 timmar efter kranskärlsangiografi eller koronarintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Aldehyddehydrogenas 2-aktivitet Tidsram: 1-30 dagar efter provtagning		1-30 dagar efter provtagning
Aktivt syreproteinprodukter, 4-HNE och hs-CRP Tidsram: 1-30 dagar efter provtagning	Aktiverade syreproteinprodukter, 4-HNE och hs-CRP som markörer för oxidativ stress och inflammation.	1-30 dagar efter provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Utredare

Studierektor: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)