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Relação entre ALDH2 e CIN (REACTION)

28 de dezembro de 2015 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Relação entre o polimorfismo do gene da aldeído desidrogenase 2 e a nefropatia induzida por contraste

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a relação entre o polimorfismo do gene da aldeído desidrogenase 2 e a nefropatia induzida por contraste e seu mecanismo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Nefropatia por Agente de Contraste Radiográfico

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à angiografia coronária ou intervenção coronária percutânea serão recrutados neste estudo após assinarem o consentimento informado.5ml sangue venoso foi extraído da veia periférica antes da operação para detectar a função renal, o genótipo e a atividade enzimática da aldeído desidrogenase 2 e os níveis de estresse oxidativo e inflamação. Outros 5ml de sangue venoso foram extraídos da veia periférica 24-72 horas após a operação para detectar a função renal e os níveis de estresse oxidativo e inflamação.Produtos de proteína de oxigênio ativado, 4-HNE e hs-CRP como marcadores de estresse oxidativo e inflamação.O índice de função renal contém creatinina sérica, nitrogênio ureico e cistatina C .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Recrutamento
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Contato:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Número de telefone: 86-18560083066
      
      E-mail: xufengsdu@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a intervenção coronária eletiva ou angiografia coronária no hospital Qilu de dezembro de 2015 a dezembro de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos a intervenção coronária eletiva ou angiografia coronária no hospital Yu Qilu.
Todos os pacientes ou seus responsáveis devem assinar o termo de consentimento antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes com insuficiência renal aguda, transplante renal, doença renal terminal ou tratamento dialítico, TFG < 15ml/min.
Uso de drogas de toxicidade renal durante o tratamento, como anti-inflamatórios não esteróides, etc.
Pacientes que fizeram uso de contraste 10 dias antes da operação.
Choque cardíaco, hipotensão (pressão arterial sistólica < 95mmHg) ou hipertensão de difícil controle.
Alergia a meios de contraste.
Insuficiência cardíaca congestiva (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%), função cardíaca NYHA grau IV.
Gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Controle de caso
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CIN A NIC foi definida como um aumento absoluto na concentração de creatinina sérica de pelo menos 0,5 mg/dL (44,2umol/l) ou um aumento relativo de pelo menos 25% da linha de base na amostra de sangue de acompanhamento coletada 24 a 72 horas após a operação .
Ao controle Os pacientes inscritos sem NIC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de pacientes com diferentes genótipos ALDH2 Prazo: 1-30 dias após as amostras coletadas		1-30 dias após as amostras coletadas
Alteração da função renal basal após a operação Prazo: na admissão e 24-72 horas após angiografia coronária ou intervenção coronária	A linha de base da função renal será testada na manhã seguinte após a admissão. A função renal será testada novamente 24-72 horas após a angiografia coronária ou intervenção coronária. As alterações da função renal serão registradas. O índice de função renal contém creatinina sérica, nitrogênio uréico e cistatina C.	na admissão e 24-72 horas após angiografia coronária ou intervenção coronária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Atividade da aldeído desidrogenase 2 Prazo: 1-30 dias após as amostras coletadas		1-30 dias após as amostras coletadas
Produtos de proteína de oxigênio ativado, 4-HNE e hs-CRP Prazo: 1-30 dias após as amostras coletadas	Produtos de proteína de oxigênio ativado, 4-HNE e hs-CRP como marcadores de estresse oxidativo e inflamação.	1-30 dias após as amostras coletadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

Diretor de estudo: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)