Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom ALDH2 og CIN (REACTION)

28. desember 2015 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Forholdet mellom genpolymorfismen til aldehyddehydrogenase 2 og kontrastindusert nefropati

Formålet med denne kliniske studien er å undersøke forholdet mellom genpolymorfismen til aldehyddehydrogenase 2 og kontrastindusert nefropati og dens mekanisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Radiografisk kontrastmiddel nefropati

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår koronar angiografi eller perkutan koronar intervensjon vil bli rekruttert i denne studien etter at de har signert det informerte samtykket. venøst blod ble ekstrahert fra den perifere venen før operasjonen for å oppdage nyrefunksjonen, genotypen og enzymaktiviteten til aldehyddehydrogenase 2, og nivåene av oksidativt stress og betennelse. Ytterligere 5 ml venøst blod ble ekstrahert fra den perifere venen 24-72 timer etter operasjonen for å oppdage nyrefunksjonen og nivåene av oksidativt stress og betennelse. Aktiverte oksygenproteinprodukter, 4-HNE og hs-CRP som markører for oksidativt stress og betennelse.Nyrefunksjonsindeksen inneholder serumkreatinin，urea nitrogen og cystatin C .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekruttering
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Ta kontakt med:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Telefonnummer: 86-18560083066
      
      E-post: xufengsdu@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv koronar intervensjon eller koronar angiografi på Qilu sykehus fra desember 2015 til desember 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår elektiv koronar intervensjon eller koronar angiografi ved Yu Qilu sykehus.
Alle pasienter eller deres foresatte må signere samtykkeskjemaet før de går inn i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med akutt nyresvikt, nyretransplantasjon, nyresykdom i sluttstadiet eller dialysebehandling, GFR < 15 ml/min.
Bruk av nyretoksisitetsmedisiner under behandlingen, slik som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, etc.
Pasienter som har brukt kontrastmiddel 10 dager før operasjonen.
Hjertesjokk, hypotensjon (systolisk blodtrykk < 95 mmHg), eller hypertensjon med vanskeligheter å kontrollere.
Allergi mot kontrastmidler.
Kongestiv hjertesvikt (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40%), hjertefunksjon NYHA grad IV.
Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CIN CIN ble definert som en absolutt økning i serumkreatininkonsentrasjon på minst 0,5 mg/dL (44,2umol/l) eller en relativ økning på minst 25 % fra baseline på oppfølgingsblodprøven tatt 24 til 72 timer etter operasjonen .
Kontroll De påmeldte pasientene uten CIN.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall pasienter med forskjellig ALDH2 genotype Tidsramme: 1-30 dager etter prøvetaking		1-30 dager etter prøvetaking
Endring fra baseline nyrefunksjon etter operasjonen Tidsramme: ved innleggelse og 24-72 timer etter koronar angiografi eller koronar intervensjon	Utgangspunktet for nyrefunksjonen vil bli testet neste morgen etter innleggelsen. Nyrefunksjonen vil bli testet igjen 24-72 timer etter koronar angiografi eller koronar intervensjon.Endringene i nyrefunksjonen vil bli registrert.Nyrefunksjonsindeksen inneholder serumkreatinin, urea nitrogen og cystatin C.	ved innleggelse og 24-72 timer etter koronar angiografi eller koronar intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Aldehyd dehydrogenase 2 aktivitet Tidsramme: 1-30 dager etter prøvetaking		1-30 dager etter prøvetaking
Aktiverte oksygenproteinprodukter, 4-HNE og hs-CRP Tidsramme: 1-30 dager etter prøvetaking	Aktiverte oksygenproteinprodukter, 4-HNE og hs-CRP som markører for oksidativt stress og betennelse.	1-30 dager etter prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

Studieleder: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)