ALDH2와 CIN의 관계 (REACTION)
2015년 12월 28일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
Aldehyde Dehydrogenase 2의 유전자 다형성과 조영제 유발 신병증의 관계
본 임상시험의 목적은 알데히드 탈수소효소 2의 유전자 다형성과 조영제 유발 신병증의 관계 및 기전을 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 이 연구에 모집됩니다.5ml
신장 기능, aldehyde dehydrogenase 2의 유전자형과 효소 활성, 산화 스트레스와 염증 정도를 알아보기 위해 수술 전 말초정맥에서 정맥혈을 채취했습니다. 24-72시간 동안 말초정맥에서 5ml의 정맥혈을 추가로 채취했습니다. 수술 후 신장 기능과 산화 스트레스 및 염증 수준을 감지합니다. 활성 산소 단백질 제품, 산화 스트레스 및 염증에 대한 마커인 4-HNE 및 hs-CRP. 신장 기능 지수에는 혈청 크레아티닌, 요소 질소 및 시스타틴 C가 포함됩니다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 86-18560083066
- 이메일: xufengsdu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 12월부터 2016년 12월까지 치루 병원에서 선택적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 조영술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- Yu Qilu 병원에서 선택적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 조영술을 받는 환자.
- 모든 환자 또는 보호자는 시험에 들어가기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 급성 신부전, 신장 이식, 말기 신장 질환 또는 투석 치료가 있는 환자, GFR < 15ml/min.
- 비 스테로이드 성 소염제 등 치료 중 신장 독성 약물 사용
- 수술 10일 전부터 조영제를 사용한 환자.
- 심장 쇼크, 저혈압(수축기 혈압 < 95mmHg) 또는 통제하기 어려운 고혈압.
- 조영제에 대한 알레르기.
- 울혈성 심부전(좌심실 박출률 <40%), 심장 기능 NYHA 등급 IV.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CIN
CIN은 수술 후 24~72시간에 채취한 추적 혈액 샘플에서 혈청 크레아티닌 농도가 최소 0.5mg/dL(44.2umol/l) 이상 절대적으로 증가하거나 기준선에서 최소 25%의 상대적 상승으로 정의되었습니다. .
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제어
CIN 없이 등록된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALDH2 유전자형이 다른 환자 수
기간: 샘플 수집 후 1-30일
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샘플 수집 후 1-30일
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수술 후 기본 신장 기능에서 변경
기간: 입원 시 및 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 후 24-72시간
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신장 기능의 기준선은 입원 후 다음날 아침에 검사됩니다. 신장 기능은 관상 동맥 조영술 또는 관상 동맥 중재술 후 24-72시간에 다시 검사됩니다. 신장 기능의 변화가 기록됩니다. 신장 기능 지수에는 혈청 크레아티닌, 요소 질소 및 시스타틴 C.
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입원 시 및 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 후 24-72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알데히드 탈수소효소 2 활성
기간: 샘플 수집 후 1-30일
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샘플 수집 후 1-30일
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활성 산소 단백질 제품, 4-HNE 및 hs-CRP
기간: 샘플 수집 후 1-30일
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활성 산소 단백질 제품, 산화 스트레스 및 염증에 대한 마커로서의 4-HNE 및 hs-CRP.
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샘플 수집 후 1-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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