Beziehung zwischen ALDH2 und CIN (REACTION)
28. Dezember 2015 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Zusammenhang zwischen dem Genpolymorphismus der Aldehyddehydrogenase 2 und kontrastinduzierter Nephropathie
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Genpolymorphismus der Aldehyddehydrogenase 2 und der kontrastmittelinduzierten Nephropathie und ihrem Mechanismus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Koronarangiographie oder einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen, nachdem sie die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.5 ml
Vor der Operation wurde venöses Blut aus der peripheren Vene entnommen, um die Nierenfunktion, den Genotyp und die Enzymaktivität der Aldehyddehydrogenase 2 sowie das Ausmaß von oxidativem Stress und Entzündungen zu ermitteln. Weitere 5 ml venöses Blut wurden 24–72 Stunden aus der peripheren Vene entnommen nach der Operation zur Feststellung der Nierenfunktion und des Ausmaßes von oxidativem Stress und Entzündungen. Aktivierte Sauerstoffproteinprodukte, 4-HNE und hs-CRP als Marker für oxidativen Stress und Entzündungen. Der Nierenfunktionsindex enthält Serumkreatinin, Harnstoffstickstoff und Cystatin C .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18560083066
- E-Mail: xufengsdu@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich von Dezember 2015 bis Dezember 2016 einer elektiven Koronarintervention oder Koronarangiographie im Qilu-Krankenhaus unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im Yu Qilu Krankenhaus einer elektiven Koronarintervention oder Koronarangiographie unterziehen.
- Alle Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten müssen die Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor sie an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Nierenversagen, Nierentransplantation, Nierenerkrankung im Endstadium oder Dialysebehandlung, GFR < 15 ml/min.
- Verwendung von nierentoxischen Medikamenten während der Behandlung, wie z. B. nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten usw.
- Patienten, die 10 Tage vor der Operation Kontrastmittel verwendet haben.
- Herzschock, Hypotonie (systolischer Blutdruck < 95 mmHg) oder schwer kontrollierbare Hypertonie.
- Allergie gegen Kontrastmittel.
- Herzinsuffizienz (linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40 %), Herzfunktion NYHA Grad IV.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
CIN
CIN wurde definiert als ein absoluter Anstieg der Serumkreatininkonzentration von mindestens 0,5 mg/dl (44,2 umol/l) oder ein relativer Anstieg von mindestens 25 % gegenüber dem Ausgangswert in der 24 bis 72 Stunden nach der Operation entnommenen Folgeblutprobe .
|
|
Kontrolle
Die eingeschlossenen Patienten ohne CIN.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit unterschiedlichem ALDH2-Genotyp
Zeitfenster: 1–30 Tage nach Probenentnahme
|
1–30 Tage nach Probenentnahme
|
|
|
Veränderung der Nierenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach der Operation
Zeitfenster: bei der Aufnahme und 24–72 Stunden nach der Koronarangiographie oder Koronarintervention
|
Der Ausgangswert der Nierenfunktion wird am nächsten Morgen nach der Aufnahme getestet. Die Nierenfunktion wird 24–72 Stunden nach der Koronarangiographie oder Koronarintervention erneut getestet. Die Veränderungen der Nierenfunktion werden aufgezeichnet. Der Nierenfunktionsindex enthält Serumkreatinin, Harnstoffstickstoff und Cystatin C.
|
bei der Aufnahme und 24–72 Stunden nach der Koronarangiographie oder Koronarintervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivität der Aldehyddehydrogenase 2
Zeitfenster: 1–30 Tage nach Probenentnahme
|
1–30 Tage nach Probenentnahme
|
|
|
Aktivierte Sauerstoffproteinprodukte, 4-HNE und hs-CRP
Zeitfenster: 1–30 Tage nach Probenentnahme
|
Aktivierte Sauerstoffproteinprodukte, 4-HNE und hs-CRP als Marker für oxidativen Stress und Entzündungen.
|
1–30 Tage nach Probenentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Qiluexcellentyouth
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .