Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ALDH2 és a CIN közötti kapcsolat (REACTION)

2015. december 28. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

Az aldehid-dehidrogenáz 2 génpolimorfizmusa és a kontraszt-indukált nefropátia közötti kapcsolat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az aldehid-dehidrogenáz 2 génpolimorfizmusa és a kontraszt által kiváltott nefropátia és annak mechanizmusa közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Radiográfiai kontrasztanyag nephropathia

Részletes leírás

A koszorúér-angiográfián vagy perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeket a beleegyező nyilatkozat aláírása után vonják be ebbe a vizsgálatba.5 ml A műtét előtt a perifériás vénából vénás vért vettünk ki, hogy meghatározzuk a vesefunkciót, az aldehid-dehidrogenáz 2 genotípusát és enzimaktivitását, valamint az oxidatív stressz és gyulladás szintjét. További 5 ml vénás vért vettünk ki a perifériás vénából 24-72 óra elteltével. a műtét után a vesefunkció, valamint az oxidatív stressz és gyulladás szintjének kimutatására. Aktivált oxigén fehérje termékek, 4-HNE és hs-CRP, mint oxidatív stressz és gyulladás markerei. A vesefunkciós index szérum kreatinint, karbamid nitrogént és cisztatin C-t tartalmaz .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kína, 250012
    - Toborzás
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Telefonszám: 86-18560083066
      
      E-mail: xufengsdu@126.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Qilu kórházban 2015 decembere és 2016 decembere között elektív koszorúér-intervención vagy koszorúér-angiográfián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Yu Qilu kórházban elektív koszorúér-beavatkozáson vagy koszorúér-angiográfián átesett betegek.
Valamennyi betegnek vagy gondviselőjének alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba való belépés előtt.

Kizárási kritériumok:

Akut veseelégtelenségben, veseátültetésben, végstádiumú vesebetegségben vagy dialíziskezelésben szenvedő betegeknél, akiknél a GFR < 15 ml/perc.
Vesetoxicitást okozó gyógyszerek alkalmazása a kezelés során, például nem szteroid gyulladáscsökkentők stb.
Olyan betegek, akik 10 nappal a műtét előtt kontrasztanyagot használtak.
Szívsokk, hipotenzió (szisztolés vérnyomás < 95 Hgmm) vagy nehezen kezelhető magas vérnyomás.
Allergia kontrasztanyagra.
Pangásos szívelégtelenség (bal kamrai ejekciós frakció<40%), szívműködés NYHA IV.
Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CIN A CIN-t úgy határozták meg, mint a szérum kreatinin-koncentráció legalább 0,5 mg/dl-rel (44,2 umol/l) való abszolút emelkedése, vagy a kiindulási értékhez képest legalább 25%-os relatív emelkedés a 24-72 órával a műtét után vett követési vérmintán. .
Ellenőrzés A beíratott betegek CIN nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Különböző ALDH2 genotípusú betegek száma Időkeret: 1-30 nappal a mintavétel után		1-30 nappal a mintavétel után
Változás a kiindulási vesefunkcióhoz képest a műtét után Időkeret: felvételkor és 24-72 órával a koszorúér angiográfia vagy koszorúér beavatkozás után	A vesefunkció kiindulási állapotát a felvételt követő másnap reggel vizsgálják. A vesefunkciót a koszorúér angiográfia vagy koszorúér-beavatkozás után 24-72 órával ismételten ellenőrizzük. A vesefunkció változásait rögzítjük. A vesefunkciós index szérum kreatinint tartalmaz, karbamid-nitrogén és cisztatin C.	felvételkor és 24-72 órával a koszorúér angiográfia vagy koszorúér beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Aldehid-dehidrogenáz 2 aktivitás Időkeret: 1-30 nappal a mintavétel után		1-30 nappal a mintavétel után
Aktivált oxigén fehérje termékek, 4-HNE és hs-CRP Időkeret: 1-30 nappal a mintavétel után	Aktivált oxigén fehérje termékek, 4-HNE és hs-CRP, mint az oxidatív stressz és a gyulladás markerei.	1-30 nappal a mintavétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)