Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между ALDH2 и CIN (REACTION)

28 декабря 2015 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Взаимосвязь между полиморфизмом гена альдегиддегидрогеназы 2 и контраст-индуцированной нефропатией

Целью этого клинического исследования является изучение взаимосвязи между полиморфизмом гена альдегиддегидрогеназы 2 и контраст-индуцированной нефропатией и ее механизмом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рентгеноконтрастный агент Нефропатия

Подробное описание

Пациенты, перенесшие коронарную ангиографию или чрескожное коронарное вмешательство, будут включены в это исследование после того, как подпишут информированное согласие. 5 мл. Перед операцией брали венозную кровь из периферической вены для определения функции почек, генотипа и активности фермента альдегиддегидрогеназы 2, уровня окислительного стресса и воспаления. Еще 5 мл венозной крови брали из периферической вены через 24-72 часа. после операции для определения почечной функции и уровней окислительного стресса и воспаления. Белковые продукты активированного кислорода, 4-HNE и hs-CRP в качестве маркеров окислительного стресса и воспаления. Индекс почечной функции содержит сывороточный креатинин, азот мочевины и цистатин C .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250012
    - Рекрутинг
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Контакт:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Номер телефона: 86-18560083066
      
      Электронная почта: xufengsdu@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановое коронарное вмешательство или коронарографию в больнице Цилу с декабря 2015 г. по декабрь 2016 г.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие плановое коронарное вмешательство или коронарографию в больнице Юй Цилу.
Все пациенты или их опекуны должны подписать форму согласия до начала исследования.

Критерий исключения:

Пациенты с острой почечной недостаточностью, трансплантацией почки, терминальной стадией почечной недостаточности или лечением диализом, СКФ < 15 мл/мин.
Применение во время лечения препаратов нефротоксического действия, таких как нестероидные противовоспалительные препараты и др.
Пациенты, которые использовали контрастное вещество за 10 дней до операции.
Сердечный шок, гипотензия (систолическое артериальное давление < 95 мм рт. ст.) или гипертензия, которую трудно контролировать.
Аллергия на контрастные вещества.
Застойная сердечная недостаточность (фракция выброса левого желудочка <40%), функция сердца IV степени по NYHA.
Беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
КИН CIN определяли как абсолютное повышение концентрации креатинина в сыворотке не менее чем на 0,5 мг/дл (44,2 мкмоль/л) или относительное повышение не менее чем на 25% по сравнению с исходным уровнем в контрольном образце крови, взятом через 24–72 часа после операции. .
Контроль Включенные пациенты без CIN.

Группа / когорта

КИН

CIN определяли как абсолютное повышение концентрации креатинина в сыворотке не менее чем на 0,5 мг/дл (44,2 мкмоль/л) или относительное повышение не менее чем на 25% по сравнению с исходным уровнем в контрольном образце крови, взятом через 24–72 часа после операции. .

Контроль

Включенные пациенты без CIN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с различным генотипом ALDH2 Временное ограничение: 1-30 дней после сбора образцов		1-30 дней после сбора образцов
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции почек после операции Временное ограничение: при поступлении и через 24-72 часа после коронарографии или коронарного вмешательства	Исходный уровень функции почек будет проверен на следующее утро после госпитализации. Функция почек будет проверена снова через 24-72 часа после коронарной ангиографии или коронарного вмешательства. Изменения функции почек будут зарегистрированы. Индекс функции почек содержит сывороточный креатинин, азот мочевины и цистатин С.	при поступлении и через 24-72 часа после коронарографии или коронарного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Активность альдегиддегидрогеназы 2 Временное ограничение: 1-30 дней после сбора образцов		1-30 дней после сбора образцов
Белковые продукты с активированным кислородом, 4-HNE и hs-CRP Временное ограничение: 1-30 дней после сбора образцов	Белковые продукты с активированным кислородом, 4-HNE и hs-CRP как маркеры окислительного стресса и воспаления.	1-30 дней после сбора образцов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

Директор по исследованиям: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)