Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALDH2:n ja CIN:n välinen suhde (REACTION)

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Aldehydidehydrogenaasi 2:n geenipolymorfismin ja kontrastin aiheuttaman nefropatian välinen suhde

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aldehydidehydrogenaasi 2:n geenipolymorfismin ja kontrastin aiheuttaman nefropatian suhdetta sen mekanismiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Radiografinen varjoainenefropatia

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio, otetaan mukaan tähän tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. ääreislaskimosta otettiin laskimoveri ennen leikkausta munuaisten toiminnan, aldehydidehydrogenaasi 2:n genotyypin ja entsyymiaktiivisuuden sekä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen tason havaitsemiseksi. Toinen 5 ml laskimoverta uutettiin ääreislaskimosta 24-72 tunnin aikana. leikkauksen jälkeen munuaisten toiminnan sekä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen tasojen havaitsemiseksi.Aktivoidut happiproteiinituotteet, 4-HNE ja hs-CRP oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineina. Munuaisten toimintaindeksi sisältää seerumin kreatiniinin, ureatypen ja kystatiini C:n .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250012
    - Rekrytointi
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Puhelinnumero: 86-18560083066
      
      Sähköposti: xufengsdu@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon angiografia Qilun sairaalassa joulukuusta 2015 joulukuuhun 2016

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään valinnainen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon angiografia Yu Qilun sairaalassa.
Kaikkien potilaiden tai heidän huoltajiensa tulee allekirjoittaa suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisensiirto, loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysihoito, GFR < 15 ml/min.
Munuaistoksisuuslääkkeiden käyttö hoidon aikana, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet jne.
Potilaat, jotka ovat käyttäneet varjoainetta 10 päivää ennen leikkausta.
Sydänsokki, hypotensio (systolinen verenpaine < 95 mmHg) tai hypertensio, jota on vaikea hallita.
Allergia varjoaineille.
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio <40 %), sydämen toiminta NYHA-aste IV.
Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CIN CIN määriteltiin absoluuttiseksi nousuksi seerumin kreatiniinipitoisuudessa vähintään 0,5 mg/dl (44,2 umol/l) tai suhteelliseksi nousuksi vähintään 25 % lähtötasosta seurantaverinäytteessä, joka otettiin 24–72 tuntia leikkauksen jälkeen. .
Ohjaus Mukaan otetut potilaat, joilla ei ole CIN-koodia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on erilainen ALDH2-genotyyppi Aikaikkuna: 1-30 päivää näytteiden keräämisen jälkeen		1-30 päivää näytteiden keräämisen jälkeen
Muutos munuaisten toiminnan perustasosta leikkauksen jälkeen Aikaikkuna: vastaanoton yhteydessä ja 24-72 tuntia sepelvaltimon angiografian tai sepelvaltimon interventioiden jälkeen	Munuaisten toiminnan lähtötaso testataan seuraavana aamuna sisääntulon jälkeen. Munuaisten toiminta testataan uudelleen 24-72 tunnin kuluttua sepelvaltimon angiografiasta tai sepelvaltimotoimenpiteestä. Munuaisten toiminnan muutokset kirjataan. Munuaisten toimintaindeksi sisältää seerumin kreatiniinin, urea typpi ja kystatiini C.	vastaanoton yhteydessä ja 24-72 tuntia sepelvaltimon angiografian tai sepelvaltimon interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aldehydidehydrogenaasi 2 -aktiivisuus Aikaikkuna: 1-30 päivää näytteiden keräämisen jälkeen		1-30 päivää näytteiden keräämisen jälkeen
Aktivoidut happiproteiinituotteet, 4-HNE ja hs-CRP Aikaikkuna: 1-30 päivää näytteiden keräämisen jälkeen	Aktivoidut happiproteiinituotteet, 4-HNE ja hs-CRP oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineina.	1-30 päivää näytteiden keräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

Opintojohtaja: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)