Relazione tra ALDH2 e CIN (REACTION)
28 dicembre 2015 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Relazione tra il polimorfismo genico dell'aldeide deidrogenasi 2 e la nefropatia indotta da contrasto
Lo scopo di questo studio clinico è quello di indagare la relazione tra il polimorfismo genico dell'aldeide deidrogenasi 2 e la nefropatia indotta da mezzo di contrasto e il suo meccanismo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti ad angiografia coronarica o intervento coronarico percutaneo saranno reclutati in questo studio dopo aver firmato il consenso informato.5ml
il sangue venoso è stato estratto dalla vena periferica prima dell'operazione per rilevare la funzione renale, il genotipo e l'attività enzimatica dell'aldeide deidrogenasi 2 e i livelli di stress ossidativo e infiammazione. Un altro sangue venoso da 5 ml è stato estratto dalla vena periferica 24-72 ore dopo l'operazione per rilevare la funzione renale e i livelli di stress ossidativo e infiammazione. Prodotti proteici dell'ossigeno attivato, 4-HNE e hs-CRP come marcatori per lo stress ossidativo e l'infiammazione. L'indice di funzione renale contiene creatinina sierica, azoto ureico e cistatina C .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Feng Xu, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 86-18560083066
- Email: xufengsdu@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento coronarico elettivo o angiografia coronarica nell'ospedale di Qilu da dicembre 2015 a dicembre 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento coronarico elettivo o angiografia coronarica presso l'ospedale Yu Qilu.
- Tutti i pazienti oi loro tutori devono firmare il modulo di consenso prima di entrare nella sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale acuta, trapianto renale, malattia renale allo stadio terminale o trattamento dialitico, GFR < 15 ml/min.
- Uso di farmaci per la tossicità renale durante il trattamento, come farmaci antinfiammatori non steroidei, ecc.
- Pazienti che hanno utilizzato un mezzo di contrasto 10 giorni prima dell'intervento.
- Shock cardiaco, ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 95 mmHg) o ipertensione con difficoltà di controllo.
- Allergia ai mezzi di contrasto.
- Insufficienza cardiaca congestizia (frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%), funzione cardiaca NYHA grado IV.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
CIN
CIN è stato definito come un aumento assoluto della concentrazione di creatinina sierica di almeno 0,5 mg/dL (44,2umol/l) o un aumento relativo di almeno il 25% rispetto al basale sul campione di sangue di follow-up prelevato da 24 a 72 ore dopo l'operazione .
|
|
Controllo
I pazienti arruolati senza CIN.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con diverso genotipo ALDH2
Lasso di tempo: 1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
|
1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
|
|
|
Modifica della funzione renale al basale dopo l'operazione
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 24-72 ore dopo l'angiografia coronarica o l'intervento coronarico
|
Il basale della funzione renale sarà testato la mattina successiva dopo il ricovero. La funzione renale sarà testata nuovamente 24-72 ore dopo l'angiografia coronarica o l'intervento coronarico. Verranno registrati i cambiamenti della funzione renale. L'indice della funzione renale contiene creatinina sierica, azoto ureico e cistatina C.
|
al momento del ricovero e 24-72 ore dopo l'angiografia coronarica o l'intervento coronarico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività dell'aldeide deidrogenasi 2
Lasso di tempo: 1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
|
1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
|
|
|
Prodotti proteici dell'ossigeno attivato, 4-HNE e hs-CRP
Lasso di tempo: 1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
|
Prodotti proteici dell'ossigeno attivato, 4-HNE e hs-CRP come marcatori di stress ossidativo e infiammazione.
|
1-30 giorni dopo la raccolta dei campioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Qiluexcellentyouth
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .