Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen ALDH2 en CIN (REACTION)

28 december 2015 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Relatie tussen het genpolymorfisme van aldehyde dehydrogenase 2 en contrast-geïnduceerde nefropathie

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de relatie tussen het genpolymorfisme van aldehyde dehydrogenase 2 en contrast-geïnduceerde nefropathie en het mechanisme ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Radiografisch contrastmiddel nefropathie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die coronaire angiografie of percutane coronaire interventie ondergaan, zullen in deze studie worden gerekruteerd nadat ze de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.5ml veneus bloed werd vóór de operatie uit de perifere ader gehaald om de nierfunctie, het genotype en de enzymactiviteit van aldehyde dehydrogenase 2 en de niveaus van oxidatieve stress en ontsteking te detecteren. Nog eens 5 ml veneus bloed werd 24-72 uur uit de perifere ader gehaald na de operatie om de nierfunctie en de niveaus van oxidatieve stress en ontsteking te detecteren. Geactiveerde zuurstof-eiwitproducten, 4-HNE en hs-CRP als markers voor oxidatieve stress en ontsteking. De nierfunctie-index bevat serumcreatinine, ureumstikstof en cystatine C .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Werving
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Contact:
      
      Feng Xu, M.D., Ph.D.
      
      Telefoonnummer: 86-18560083066
      
      E-mail: xufengsdu@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve coronaire interventie of coronaire angiografie ondergaan in het Qilu-ziekenhuis van december 2015 tot december 2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die electieve coronaire interventie of coronaire angiografie ondergaan in het Yu Qilu-ziekenhuis.
Alle patiënten of hun voogden moeten het toestemmingsformulier ondertekenen voordat ze aan de studie beginnen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met acuut nierfalen, niertransplantatie, terminale nierziekte of dialysebehandeling, GFR < 15 ml/min.
Gebruik van geneesmiddelen voor niertoxiciteit tijdens de behandeling, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, enz.
Patiënten die 10 dagen voor de operatie contrastmiddel hebben gebruikt.
Hartshock, hypotensie (systolische bloeddruk < 95 mmHg) of moeilijk onder controle te houden hypertensie.
Allergie voor contrastmiddelen.
Congestief hartfalen (linkerventrikelejectiefractie <40%), hartfunctie NYHA graad IV.
Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CIN CIN werd gedefinieerd als een absolute stijging van de serumcreatinineconcentratie van ten minste 0,5 mg/dl (44,2 umol/l) of een relatieve stijging van ten minste 25% ten opzichte van de uitgangswaarde op het vervolgbloedmonster dat 24 tot 72 uur na de operatie werd afgenomen. .
Controle De ingeschreven patiënten zonder CIN.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal patiënten met verschillend ALDH2-genotype Tijdsspanne: 1-30 dagen na verzamelde monsters		1-30 dagen na verzamelde monsters
Verandering ten opzichte van baseline nierfunctie na de operatie Tijdsspanne: bij opname en 24-72 uur na coronaire angiografie of coronaire interventie	De basislijn van de nierfunctie wordt de volgende ochtend na opname getest. De nierfunctie wordt 24-72 uur na coronaire angiografie of coronaire interventie opnieuw getest. De veranderingen in de nierfunctie worden geregistreerd. De nierfunctie-index bevat serumcreatinine, ureumstikstof en cystatine C.	bij opname en 24-72 uur na coronaire angiografie of coronaire interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aldehyde dehydrogenase 2 activiteit Tijdsspanne: 1-30 dagen na verzamelde monsters		1-30 dagen na verzamelde monsters
Geactiveerde zuurstof eiwitproducten, 4-HNE en hs-CRP Tijdsspanne: 1-30 dagen na verzamelde monsters	Geactiveerde zuurstof-eiwitproducten, 4-HNE en hs-CRP als markers voor oxidatieve stress en ontsteking.	1-30 dagen na verzamelde monsters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

Studie directeur: Feng Xu, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)