ARDS の結果におけるヌクレオチド多型
2022年3月10日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
ARDS の結果におけるヌクレオチド多型: 全エクソーム配列決定関連研究
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺血管透過性の増加と通気肺組織の減少を特徴とします。
院内死亡率が 35 ～ 46% と非常に高いため、ARDS の生存率を高めるための現在の治療戦略は依然として限られています。
ARDS の病因学と病理学の進歩が求められています。
ARDS の結果に関連する多数の遺伝的変異が同定されました。
全エクソーム配列決定関連研究により、私たちの目標は、遺伝的変異とARDS結果との関連を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺血管透過性の増加と通気肺組織の減少を特徴とします。
院内死亡率が 35 ～ 46% と非常に高いため、ARDS の生存率を高めるための現在の治療戦略は依然として限られています。
ARDS の病因学と病理学の進歩が求められています。
ARDS の結果に関連する多数の遺伝的変異が同定されました。
次に、肺損傷の in vivo または in vitro モデルからの大規模な遺伝子型解析アプローチによって、いくつかの遺伝的危険因子が発見されており、層別化をさらに改善するには、ARDS 転帰の遺伝的バイオマーカーを同定する重要性が強調されています。
中国語における一塩基多型（SNP）の変異状況と変動性とARDSの結果は不明であり、それらの関連性は言うまでもない。
全エクソーム配列決定関連研究により、私たちの目標は、遺伝的変異とARDS結果との関連を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Southeast university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARDS成人患者
説明
包含基準:
成人ARDS（ベルリンの定義による）患者が試験に登録された。
診断基準には次のものが含まれます
- 既知の臨床的傷害または新たな呼吸器症状または呼吸器症状の悪化から1週間以内。
- 胸部画像検査により、両側の混濁が滲出液、葉/肺の虚脱、または結節によって完全に説明されていないことが示されています。
- 呼吸不全は心不全や体液過剰では完全に説明できない。
- 動脈血酸素分圧 / 吸気酸素分圧 (PaO2/FiO2 比、P/F 比) が 300 mmHg 以下。
除外基準:
患者は研究への参加を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ARDS患者
成人ARDS（ベルリンの定義による）患者が試験に登録された。
診断基準には、(a) 既知の臨床的傷害または新たな呼吸器症状または呼吸器症状の悪化から 1 週間以内、および(b) 両側の混濁が胸水、肺葉/肺の虚脱、または結節によって完全に説明されていないことを示す胸部画像。 (c) 心不全または体液過負荷によって十分に説明できない呼吸不全。 (d) 動脈血酸素分圧/吸気酸素分圧(PaO2/FiO2比、P/F比)が300mmHg以下。
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ベースラインで記録されたデータが記録されました。
末梢血サンプルを採取した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生き残った参加者の数
時間枠：学習完了まで、平均 28 日
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ICUにいる生存者と非生存者
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学習完了まで、平均 28 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingyuan Xu, M.D.、Southeast university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。