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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02644798
ARDS 결과의 뉴클레오티드 다형성
2022년 3월 10일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
ARDS 결과의 뉴클레오티드 다형성: 전체 엑솜 시퀀싱 연관 연구
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 폐혈관 투과성이 증가하고 폐 조직이 감소하는 것을 특징으로 합니다.
35 - 46%의 매우 높은 병원 사망률로 ARDS 생존을 증가시키기 위한 현재의 치료 전략은 여전히 제한적입니다.
ARDS의 병인 및 병리학의 발전이 촉구되고 있습니다.
ARDS 결과와 관련된 수많은 유전적 변이가 확인되었습니다.
Whole-exome sequencing association 연구를 통해 우리의 목표는 유전자 변이와 ARDS 결과 사이의 연관성을 탐구하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 폐혈관 투과성이 증가하고 폐 조직이 감소하는 것을 특징으로 합니다.
35 - 46%의 매우 높은 병원 사망률로 ARDS 생존을 증가시키기 위한 현재의 치료 전략은 여전히 제한적입니다.
ARDS의 병인 및 병리학의 발전이 촉구되고 있습니다.
ARDS 결과와 관련된 수많은 유전적 변이가 확인되었습니다.
그런 다음 계층화를 더욱 개선하기 위해 ARDS 결과의 유전적 바이오마커를 식별하는 것의 중요성을 강조하는 폐 손상의 생체 내 또는 시험관 내 모델에서 대규모 유전형 분석 접근법에 의해 몇 가지 유전적 위험 요소가 발견되었습니다.
중국어에서 ARDS 결과가 있는 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)의 돌연변이 환경과 가변성은 그 연관성은 말할 것도 없고 알려지지 않았습니다.
Whole-exome sequencing association 연구를 통해 우리의 목표는 유전자 변이와 ARDS 결과 사이의 연관성을 탐구하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Southeast university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS 성인 환자
설명
포함 기준:
성인 ARDS(베를린 정의에 따름) 환자가 시험에 등록되었습니다.
포함된 진단 기준
- 알려진 임상적 손상 또는 새롭거나 악화되는 호흡기 증상이 발생한 지 1주일 이내;
- 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁을 보여주는 흉부 영상;
- 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전;
- 300 mmHg 이하의 산소 동맥 분압 / 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2 비율, P/F 비율).
제외 기준:
환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ARDS 환자
성인 ARDS(베를린 정의에 따름) 환자가 시험에 등록되었습니다.
진단 기준에는 (a) 알려진 임상적 손상 또는 새롭거나 악화되는 호흡기 증상의 1주 이내; (b) 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁을 보여주는 흉부 영상; (c) 심부전 또는 체액 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전; 및 (d) 300 mmHg 이하의 산소의 동맥 분압/ 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2 비율, P/F 비율).
|
기록된 베이스라인 기록 데이터.
말초 혈액 샘플을 채취했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존 참가자 수
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
|
ICU의 생존자와 비생존자
|
연구 완료까지, 평균 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015ZDSYLL014.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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