Polimorfismo de nucleotídeos no resultado da SDRA
10 de março de 2022 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Polimorfismo de nucleotídeos no resultado da SDRA: um estudo completo da associação de sequenciamento de exoma
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é caracterizada pelo aumento da permeabilidade vascular pulmonar e redução do tecido pulmonar aerado.
Com uma mortalidade hospitalar extremamente alta entre 35 - 46%, as estratégias terapêuticas atuais para aumentar a sobrevida da SDRA ainda são limitadas.
Avanços na etiologia e patologia da SDRA são urgentes.
Numerosas variantes genéticas foram identificadas associadas ao resultado da SDRA.
Por meio do estudo de associação de sequenciamento de exoma total, nosso objetivo foi explorar as associações entre variantes genéticas e o resultado da SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é caracterizada pelo aumento da permeabilidade vascular pulmonar e redução do tecido pulmonar aerado.
Com uma mortalidade hospitalar extremamente alta entre 35 - 46%, as estratégias terapêuticas atuais para aumentar a sobrevida da SDRA ainda são limitadas.
Avanços na etiologia e patologia da SDRA são urgentes.
Numerosas variantes genéticas foram identificadas associadas ao resultado da SDRA.
Em seguida, alguns fatores de risco genéticos foram descobertos por abordagens de genotipagem em larga escala, a partir de modelos in vivo ou in vitro de lesão pulmonar, que destacam a importância de identificar biomarcadores genéticos do resultado da SDRA para melhorar ainda mais a estratificação.
A paisagem mutacional e a variabilidade em polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) com desfecho ARDS em chineses são desconhecidos, sem mencionar suas associações.
Por meio do estudo de associação de sequenciamento de exoma total, nosso objetivo foi explorar as associações entre variantes genéticas e o resultado da SDRA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Southeast university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com SDRA
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com SDRA (de acordo com a definição de Berlim) foram incluídos no estudo.
Os critérios diagnósticos incluídos
- dentro de uma semana de um insulto clínico conhecido ou sintomas respiratórios novos ou agravados;
- imagens do tórax mostrando que opacidades bilaterais - não totalmente explicadas por derrames, colapso lobar/pulmonar ou nódulos;
- insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca ou sobrecarga hídrica;
- pressão parcial arterial de oxigênio / fração de inspiração de oxigênio (relação PaO2/FiO2, relação P/F) menor ou igual a 300 mmHg.
Critério de exclusão:
Os pacientes se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com SDRA
Pacientes adultos com SDRA (de acordo com a definição de Berlim) foram incluídos no estudo.
Os critérios diagnósticos incluíram (a) dentro de uma semana de um insulto clínico conhecido ou sintomas respiratórios novos ou agravados; (b) imagem do tórax mostrando que opacidades bilaterais - não totalmente explicadas por derrames, colapso lobar/pulmonar ou nódulos; (c) insuficiência respiratória não totalmente explicada por insuficiência cardíaca ou sobrecarga hídrica; e (d) pressão parcial arterial de oxigênio/fração inspiratória de oxigênio (relação PaO2/FiO2, relação P/F) menor ou igual a 300 mmHg.
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Dados registrados na linha de base registrados.
Amostras de sangue periférico foram colhidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes sobreviventes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
|
Sobreviventes e não sobreviventes na UTI
|
até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015ZDSYLL014.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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