- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02644798
Nukleotidpolymorfism i ARDS-utfall
10 mars 2022 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Nucleotide Polymorphism in ARDS Outcome: a Whole Exome Sequencing Association Study
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) kännetecknas av ökad pulmonell vaskulär permeabilitet och minskad luftad lungvävnad.
Med en extremt hög sjukhusdödlighet bland 35 - 46 % är nuvarande terapeutiska strategier för att öka ARDS-överlevnaden fortfarande begränsade.
Framsteg inom etiologi och patologi för ARDS är påträngande.
Många genetiska varianter identifierades associerade med ARDS-resultat.
Genom hel-exom-sekvenseringsföreningsstudie var vårt mål att utforska sambanden mellan genetiska varianter och ARDS-resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) kännetecknas av ökad pulmonell vaskulär permeabilitet och minskad luftad lungvävnad.
Med en extremt hög sjukhusdödlighet bland 35 - 46 % är nuvarande terapeutiska strategier för att öka ARDS-överlevnaden fortfarande begränsade.
Framsteg inom etiologi och patologi för ARDS är påträngande.
Många genetiska varianter identifierades associerade med ARDS-resultat.
Sedan har några genetiska riskfaktorer upptäckts genom storskaliga genotypningsmetoder, från in vivo- eller in vitro-modeller av lungskada, som lyfter fram vikten av att identifiera genetiska biomarkörer för ARDS-resultat för att ytterligare förbättra stratifieringen.
Mutationslandskapet och variabiliteten vid singelnukleotidpolymorfismer (SNP) med ARDS-utfall på kinesiska är okänd, för att inte tala om deras associationer.
Genom hel-exom-sekvenseringsföreningsstudie var vårt mål att utforska sambanden mellan genetiska varianter och ARDS-resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Southeast university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ARDS vuxna patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna ARDS-patienter (enligt definitionen i Berlin) inkluderades i försöket.
De diagnostiska kriterierna inkluderade
- inom en vecka efter en känd klinisk förolämpning eller nya eller förvärrade luftvägssymtom;
- avbildning av bröstet som visar att bilaterala opaciteter - inte helt förklaras av utgjutningar, lobar/lungkollaps eller knölar;
- andningssvikt som inte helt förklaras av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning;
- arteriellt partialtryck av syre/fraktion av inandningssyre (PaO2/FiO2-förhållande, P/F-förhållande) mindre än eller lika med 300 mmHg.
Exklusions kriterier:
Patienterna vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS-patienter
Vuxna ARDS-patienter (enligt definitionen i Berlin) inkluderades i försöket.
De diagnostiska kriterierna inkluderade (a) inom en vecka efter en känd klinisk förolämpning eller nya eller förvärrade luftvägssymtom; (b) bröstkorg som visar att bilaterala opaciteter - inte helt förklaras av utgjutningar, lobar/lungkollaps eller knölar; (c) andningssvikt som inte helt förklaras av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning; och (d) arteriellt partialtryck av syre/fraktion av inandningssyre (PaO2/FiO2-förhållande, P/F-förhållande) mindre än eller lika med 300 mmHg.
|
Baslinjeinspelad data registrerad.
Perifera blodprover togs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal överlevda deltagare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar
|
Överlevande och icke-överlevande på intensivvård
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2015
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015ZDSYLL014.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .