Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nukleotidový polymorfismus ve výsledku ARDS

10. března 2022 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Nukleotidový polymorfismus v ARDS Outcome: a Whole Exome Sequencing Association Study

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je charakterizován zvýšenou permeabilitou plicních cév a sníženou provzdušněnou plicní tkání. S extrémně vysokou nemocniční mortalitou mezi 35 – 46 % jsou současné terapeutické strategie pro zvýšení přežití ARDS stále omezené. Pokroky v etiologii a patologii ARDS jsou naléhavé. Bylo identifikováno mnoho genetických variant spojených s výsledkem ARDS. Prostřednictvím celoexomové asociační studie sekvenování bylo naším cílem prozkoumat souvislosti mezi genetickými variantami a výsledkem ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je charakterizován zvýšenou permeabilitou plicních cév a sníženou provzdušněnou plicní tkání. S extrémně vysokou nemocniční mortalitou mezi 35 – 46 % jsou současné terapeutické strategie pro zvýšení přežití ARDS stále omezené. Pokroky v etiologii a patologii ARDS jsou naléhavé. Bylo identifikováno mnoho genetických variant spojených s výsledkem ARDS. Poté bylo pomocí rozsáhlých genotypizačních přístupů objeveno několik genetických rizikových faktorů z modelů poškození plic in vivo nebo in vitro, které zdůrazňují důležitost identifikace genetických biomarkerů výsledku ARDS pro další zlepšení stratifikace. Mutační krajina a variabilita jednonukleotidových polymorfismů (SNP) s výsledkem ARDS v čínštině není známa, nemluvě o jejich asociacích. Prostřednictvím celoexomové asociační studie sekvenování bylo naším cílem prozkoumat souvislosti mezi genetickými variantami a výsledkem ARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Southeast university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli zařazeni dospělí pacienti s ARDS (podle berlínské definice).

Zahrnuta diagnostická kritéria

  1. do jednoho týdne od známého klinického poškození nebo nových nebo zhoršujících se respiračních příznaků;
  2. zobrazení hrudníku ukazující, že bilaterální opacity – ne zcela vysvětlené výpotky, lobárním/plicním kolapsem nebo uzly;
  3. respirační selhání, které není plně vysvětleno srdečním selháním nebo přetížením tekutinami;
  4. arteriální parciální tlak kyslíku / frakce vdechovaného kyslíku (poměr PaO2/FiO2, poměr P/F) menší nebo roven 300 mmHg.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se studie odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s ARDS
Do studie byli zařazeni dospělí pacienti s ARDS (podle berlínské definice). Diagnostická kritéria zahrnovala (a) do jednoho týdne od známého klinického poškození nebo nových nebo zhoršujících se respiračních příznaků; (b) zobrazení hrudníku ukazující, že bilaterální opacity – ne zcela vysvětlené výpotky, lobárním/plicním kolapsem nebo uzly; (c) respirační selhání, které není plně vysvětleno srdečním selháním nebo přetížením tekutinami; a (d) arteriální parciální tlak kyslíku / frakce inspirovaného kyslíku (poměr Pa02/Fi02, poměr P/F) menší nebo rovný 300 mmHg.
Zaznamenána data zaznamenaná ve výchozím stavu. Byly odebrány vzorky periferní krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přeživších účastníků
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
Přeživší a nepřeživší na JIP
po dokončení studia v průměru 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015ZDSYLL014.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

3
Předplatit