Polimorfismo de nucleótidos en el resultado de ARDS
10 de marzo de 2022 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Polimorfismo de nucleótidos en el resultado de ARDS: un estudio de asociación de secuenciación de exoma completo
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se caracteriza por un aumento de la permeabilidad vascular pulmonar y una reducción del tejido pulmonar aireado.
Con una mortalidad hospitalaria extremadamente alta entre el 35 y el 46%, las estrategias terapéuticas actuales para aumentar la supervivencia del SDRA aún son limitadas.
Los avances en la etiología y la patología del SDRA son urgentes.
Se identificaron numerosas variantes genéticas asociadas con el resultado del SDRA.
Mediante el estudio de asociación de secuenciación del exoma completo, nuestro objetivo fue explorar las asociaciones entre las variantes genéticas y el resultado del SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se caracteriza por un aumento de la permeabilidad vascular pulmonar y una reducción del tejido pulmonar aireado.
Con una mortalidad hospitalaria extremadamente alta entre el 35 y el 46%, las estrategias terapéuticas actuales para aumentar la supervivencia del SDRA aún son limitadas.
Los avances en la etiología y la patología del SDRA son urgentes.
Se identificaron numerosas variantes genéticas asociadas con el resultado del SDRA.
Luego, se han descubierto algunos factores de riesgo genéticos mediante enfoques de genotipado a gran escala, a partir de modelos in vivo o in vitro de lesión pulmonar, que destacan la importancia de identificar biomarcadores genéticos del resultado del SDRA para mejorar aún más la estratificación.
Se desconoce el panorama mutacional y la variabilidad en los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) con el resultado de ARDS en chino, sin mencionar sus asociaciones.
Mediante el estudio de asociación de secuenciación del exoma completo, nuestro objetivo fue explorar las asociaciones entre las variantes genéticas y el resultado del SDRA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Southeast university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con SDRA
Descripción
Criterios de inclusión:
Se inscribieron pacientes adultos con SDRA (según la definición de Berlín) en el ensayo.
Los criterios diagnósticos incluidos
- dentro de una semana de un insulto clínico conocido o síntomas respiratorios nuevos o que empeoran;
- imágenes de tórax que muestran que las opacidades bilaterales no se explican completamente por derrames, colapso lobular/pulmonar o nódulos;
- insuficiencia respiratoria no explicada completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos;
- presión arterial parcial de oxígeno / fracción de oxígeno inspiratorio (relación PaO2/FiO2, relación P/F) menor o igual a 300 mmHg.
Criterio de exclusión:
Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con SDRA
Se inscribieron pacientes adultos con SDRA (según la definición de Berlín) en el ensayo.
Los criterios de diagnóstico incluyeron (a) dentro de una semana de un insulto clínico conocido o síntomas respiratorios nuevos o que empeoran; (b) imágenes de tórax que muestran que las opacidades bilaterales no se explican completamente por derrames, colapso lobular/pulmonar o nódulos; (c) insuficiencia respiratoria no explicada completamente por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos; y (d) presión arterial parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspiratorio (relación PaO2/FiO2, relación P/F) menor o igual a 300 mmHg.
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Datos registrados en la línea de base registrados.
Se extrajeron muestras de sangre periférica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes sobrevivientes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Sobrevivientes y no sobrevivientes en UCI
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015ZDSYLL014.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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