Nukleotidpolymorfisme i ARDS-utfall
10. mars 2022 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Nucleotide Polymorphism in ARDS Outcome: a Whole Exome Sequencing Association Study
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er preget av økt pulmonal vaskulær permeabilitet og redusert luftet lungevev.
Med en ekstremt høy sykehusdødelighet blant 35 - 46 %, er dagens terapeutiske strategier for å øke ARDS-overlevelsen fortsatt begrenset.
Fremskritt innen etiologi og patologi av ARDS er presserende.
Tallrike genetiske varianter ble identifisert assosiert med ARDS-utfall.
Ved heleksom-sekvenseringsassosiasjonsstudie var målet vårt å utforske assosiasjonene mellom genetiske varianter og ARDS-utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er preget av økt pulmonal vaskulær permeabilitet og redusert luftet lungevev.
Med en ekstremt høy sykehusdødelighet blant 35 - 46 %, er dagens terapeutiske strategier for å øke ARDS-overlevelsen fortsatt begrenset.
Fremskritt innen etiologi og patologi av ARDS er presserende.
Tallrike genetiske varianter ble identifisert assosiert med ARDS-utfall.
Deretter har noen få genetiske risikofaktorer blitt oppdaget ved storskala genotyping-tilnærminger, fra in vivo- eller in vitro-modeller av lungeskade, som fremhever viktigheten av å identifisere genetiske biomarkører for ARDS-utfall for å forbedre stratifiseringen ytterligere.
Mutasjonslandskapet og variasjonen ved enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) med ARDS-utfall på kinesisk er ukjent, for ikke å nevne assosiasjonene deres.
Ved heleksom-sekvenseringsassosiasjonsstudie var målet vårt å utforske assosiasjonene mellom genetiske varianter og ARDS-utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Southeast university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ARDS voksne pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med voksne ARDS (i henhold til Berlin-definisjonen) ble registrert i studien.
De diagnostiske kriteriene inkluderte
- innen en uke etter en kjent klinisk fornærmelse eller nye eller forverrede luftveissymptomer;
- brystavbildning som viser at bilaterale opasiteter - ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter;
- respirasjonssvikt ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning;
- arterielt partialtrykk av oksygen / fraksjon av inspirasjonsoksygen (PaO2/FiO2-forhold, P/F-forhold) mindre enn eller lik 300 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARDS-pasienter
Pasienter med voksne ARDS (i henhold til Berlin-definisjonen) ble registrert i studien.
De diagnostiske kriteriene inkluderte (a) innen én uke etter en kjent klinisk fornærmelse eller nye eller forverrede luftveissymptomer; (b) brystavbildning som viser at bilaterale opasiteter - ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter; (c) respirasjonssvikt som ikke er fullstendig forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning; og (d) arterielt partialtrykk av oksygen/fraksjon av inspirasjonsoksygen (PaO2/FiO2-forhold, P/F-forhold) mindre enn eller lik 300 mmHg.
|
Baseline-registrerte data registrert.
Perifere blodprøver ble tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall overlevde deltakere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
Overlevende og ikke-overlevende på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015ZDSYLL014.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .