ARDS 结果中的核苷酸多态性
2022年3月10日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
ARDS 结果中的核苷酸多态性：全外显子组测序关联研究
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的特征是肺血管通透性增加和通气肺组织减少。
由于 35-46% 的极高医院死亡率，目前提高 ARDS 存活率的治疗策略仍然有限。
ARDS 的病因学和病理学的进展迫在眉睫。
鉴定出许多与 ARDS 结果相关的遗传变异。
通过全外显子组测序关联研究，我们的目标是探索遗传变异与 ARDS 结果之间的关联。
研究概览
详细说明
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的特征是肺血管通透性增加和通气肺组织减少。
由于 35-46% 的极高医院死亡率，目前提高 ARDS 存活率的治疗策略仍然有限。
ARDS 的病因学和病理学的进展迫在眉睫。
鉴定出许多与 ARDS 结果相关的遗传变异。
然后，通过大规模基因分型方法，从肺损伤的体内或体外模型中发现了一些遗传风险因素，这突出了识别 ARDS 结果的遗传生物标志物以进一步改进分层的重要性。
中国人 ARDS 结果的单核苷酸多态性 (SNP) 的突变情况和变异性尚不清楚，更不用说它们之间的关联了。
通过全外显子组测序关联研究，我们的目标是探索遗传变异与 ARDS 结果之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Southeast university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ARDS成年患者
描述
纳入标准：
成人 ARDS（根据柏林定义）患者被纳入试验。
诊断标准包括
- 在已知的临床损伤或新的或恶化的呼吸道症状发生后一周内；
- 胸部影像学显示双侧混浊——不能完全用积液、肺叶/肺塌陷或结节来解释；
- 心力衰竭或体液超负荷不能完全解释呼吸衰竭；
- 动脉氧分压/吸入氧分压（PaO2/FiO2 比值，P/F 比值）小于或等于 300 mmHg。
排除标准：
患者拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性呼吸窘迫综合征患者
成人 ARDS（根据柏林定义）患者被纳入试验。
诊断标准包括 (a) 在已知临床损伤或新的或恶化的呼吸道症状发生后一周内； (b) 胸部成像显示双侧混浊——不能完全用积液、肺叶/肺塌陷或结节来解释； (c) 不能完全用心力衰竭或体液超负荷解释的呼吸衰竭； (d) 动脉氧分压/吸入氧分压（PaO2/FiO2 比率，P/F 比率）小于或等于 300 mmHg。
|
记录基线记录的数据。
抽取外周血样本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸存参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
ICU 中的幸存者和非幸存者
|
通过学习完成，平均28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jingyuan Xu, M.D.、Southeast university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计)
2016年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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