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Polimorfismo nucleotidico nell'esito di ARDS

10 marzo 2022 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Polimorfismo nucleotidico nell'esito ARDS: uno studio sull'associazione di sequenziamento dell'intero esoma

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è caratterizzata da un aumento della permeabilità vascolare polmonare e da una riduzione del tessuto polmonare aerato. Con una mortalità ospedaliera estremamente alta tra il 35 e il 46%, le attuali strategie terapeutiche per aumentare la sopravvivenza all'ARDS sono ancora limitate. I progressi nell'eziologia e nella patologia dell'ARDS sono urgenti. Sono state identificate numerose varianti genetiche associate all'esito dell'ARDS. Mediante lo studio di associazione del sequenziamento dell'intero esoma, il nostro obiettivo era esplorare le associazioni tra varianti genetiche e risultato ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è caratterizzata da un aumento della permeabilità vascolare polmonare e da una riduzione del tessuto polmonare aerato. Con una mortalità ospedaliera estremamente alta tra il 35 e il 46%, le attuali strategie terapeutiche per aumentare la sopravvivenza all'ARDS sono ancora limitate. I progressi nell'eziologia e nella patologia dell'ARDS sono urgenti. Sono state identificate numerose varianti genetiche associate all'esito dell'ARDS. Quindi alcuni fattori di rischio genetico sono stati scoperti mediante approcci di genotipizzazione su larga scala, da modelli in vivo o in vitro di danno polmonare, che evidenziano l'importanza di identificare biomarcatori genetici dell'esito ARDS per migliorare ulteriormente la stratificazione. Il panorama mutazionale e la variabilità dei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) con esito ARDS in cinese sono sconosciuti, per non parlare delle loro associazioni. Mediante lo studio di associazione del sequenziamento dell'intero esoma, il nostro obiettivo era esplorare le associazioni tra varianti genetiche e risultato ARDS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Southeast university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con ARDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nello studio sono stati arruolati pazienti adulti con ARDS (secondo la definizione di Berlino).

I criteri diagnostici inclusi

  1. entro una settimana da un insulto clinico noto o da sintomi respiratori nuovi o in peggioramento;
  2. imaging del torace che mostra opacità bilaterali non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare/polmonare o noduli;
  3. insufficienza respiratoria non completamente spiegata da insufficienza cardiaca o sovraccarico di fluidi;
  4. pressione arteriosa parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspiratorio (rapporto PaO2/FiO2, rapporto P/F) minore o uguale a 300 mmHg.

Criteri di esclusione:

I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ARDS
Nello studio sono stati arruolati pazienti adulti con ARDS (secondo la definizione di Berlino). I criteri diagnostici includevano (a) entro una settimana da un insulto clinico noto o sintomi respiratori nuovi o in peggioramento; (b) imaging del torace che mostra opacità bilaterali non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare/polmonare o noduli; (c) insufficienza respiratoria non completamente spiegata da insufficienza cardiaca o sovraccarico di fluidi; e (d) pressione arteriosa parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspiratorio (rapporto PaO2/FiO2, rapporto P/F) minore o uguale a 300 mmHg.
Altro: Dati registrati al basale registrati
Dati registrati al basale registrati. Sono stati prelevati campioni di sangue periferico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sopravvissuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
Sopravvissuti e non sopravvissuti in terapia intensiva
attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015ZDSYLL014.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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