Nukleotidpolymorfi i ARDS-udfald
10. marts 2022 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Nucleotid Polymorphism in ARDS Outcome: a Whole Exome Sequencing Association Study
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er karakteriseret ved øget pulmonal vaskulær permeabilitet og reduceret luftet lungevæv.
Med en ekstrem høj hospitalsdødelighed blandt 35 - 46 % er de nuværende terapeutiske strategier til at øge ARDS-overlevelsen stadig begrænsede.
Fremskridt inden for ætiologi og patologi af ARDS er presserende.
Talrige genetiske varianter blev identificeret forbundet med ARDS-resultatet.
Ved hel-eksom-sekventeringsforeningsundersøgelse var vores mål at udforske sammenhængene mellem genetiske varianter og ARDS-resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er karakteriseret ved øget pulmonal vaskulær permeabilitet og reduceret luftet lungevæv.
Med en ekstrem høj hospitalsdødelighed blandt 35 - 46 % er de nuværende terapeutiske strategier til at øge ARDS-overlevelsen stadig begrænsede.
Fremskridt inden for ætiologi og patologi af ARDS er presserende.
Talrige genetiske varianter blev identificeret forbundet med ARDS-resultatet.
Derefter er nogle få genetiske risikofaktorer blevet opdaget ved storstilede genotypemetoder, fra in vivo- eller in vitro-modeller af lungeskade, som fremhæver vigtigheden af at identificere genetiske biomarkører for ARDS-resultater for yderligere at forbedre stratificering.
Mutationslandskabet og variabiliteten ved enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) med ARDS-udfald på kinesisk er ukendt, for ikke at nævne deres associationer.
Ved hel-eksom-sekventeringsforeningsundersøgelse var vores mål at udforske sammenhængene mellem genetiske varianter og ARDS-resultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Southeast university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ARDS voksne patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne ARDS-patienter (ifølge Berlin-definitionen) blev inkluderet i forsøget.
De diagnostiske kriterier omfattede
- inden for en uge efter en kendt klinisk fornærmelse eller nye eller forværrede luftvejssymptomer;
- brystbilleddannelse, der viser, at bilaterale opaciteter - ikke fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder;
- respirationssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning;
- arterielt partialtryk af oxygen/fraktion af inspirationsilt (PaO2/FiO2-forhold, P/F-forhold) mindre end eller lig med 300 mmHg.
Eksklusionskriterier:
Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS patienter
Voksne ARDS-patienter (ifølge Berlin-definitionen) blev inkluderet i forsøget.
De diagnostiske kriterier omfattede (a) inden for en uge efter en kendt klinisk fornærmelse eller nye eller forværrede luftvejssymptomer; (b) brystbilleddannelse, der viser, at bilaterale opaciteter - ikke fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder; (c) respirationssvigt, der ikke fuldt ud kan forklares af hjertesvigt eller væskeoverbelastning; og (d) arterielt partialtryk af oxygen/fraktion af inspirationsilt (PaO2/FiO2-forhold, P/F-forhold) mindre end eller lig med 300 mmHg.
|
Baseline-registrerede data registreret.
Der blev udtaget perifere blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal overlevede deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
Overlevende og ikke-overlevende på intensivafdeling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2015
Først opslået (Skøn)
1. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015ZDSYLL014.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .