Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нуклеотидный полиморфизм в исходе ОРДС

10 марта 2022 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Нуклеотидный полиморфизм в исходе ОРДС: ассоциативное исследование секвенирования всего экзома

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) характеризуется повышенной проницаемостью легочных сосудов и снижением аэрации легочной ткани. При чрезвычайно высокой госпитальной летальности, составляющей 35-46%, современные терапевтические стратегии для увеличения выживаемости при ОРДС все еще ограничены. Успехи в этиологии и патологии ОРДС настоятельно необходимы. Были идентифицированы многочисленные генетические варианты, связанные с исходом ОРДС. С помощью исследования ассоциаций секвенирования всего экзома наша цель состояла в том, чтобы изучить связи между генетическими вариантами и исходом ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) характеризуется повышенной проницаемостью легочных сосудов и снижением аэрации легочной ткани. При чрезвычайно высокой госпитальной летальности, составляющей 35-46%, современные терапевтические стратегии для увеличения выживаемости при ОРДС все еще ограничены. Успехи в этиологии и патологии ОРДС настоятельно необходимы. Были идентифицированы многочисленные генетические варианты, связанные с исходом ОРДС. Затем с помощью крупномасштабных подходов к генотипированию на моделях повреждения легких in vivo или in vitro было обнаружено несколько генетических факторов риска, что подчеркивает важность выявления генетических биомаркеров исхода ОРДС для дальнейшего улучшения стратификации. Мутационный ландшафт и вариабельность однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) с исходом ОРДС у китайцев неизвестны, не говоря уже об их ассоциациях. С помощью исследования ассоциаций секвенирования всего экзома наша цель состояла в том, чтобы изучить связи между генетическими вариантами и исходом ОРДС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Southeast university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ОРДС

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены взрослые пациенты с ОРДС (согласно берлинскому определению).

Диагностические критерии включали

  1. в течение одной недели после известного клинического инсульта или появления или ухудшения респираторных симптомов;
  2. визуализация грудной клетки, показывающая, что двусторонние затемнения не полностью объясняются выпотом, коллапсом долей/легких или узелками;
  3. дыхательная недостаточность, не полностью объясненная сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью;
  4. артериальное парциальное давление кислорода/фракция кислорода на вдохе (отношение PaO2/FiO2, отношение P/F) меньше или равно 300 мм рт.ст.

Критерий исключения:

Пациенты отказывались от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОРДС
В исследование были включены взрослые пациенты с ОРДС (согласно берлинскому определению). Диагностические критерии включали (а) в течение одной недели после известного клинического инсульта или появления или ухудшения респираторных симптомов; (b) визуализация грудной клетки, показывающая, что двусторонние затемнения не полностью объясняются выпотом, коллапсом долей/легкого или узелками; (c) дыхательная недостаточность, не полностью объясненная сердечной недостаточностью или перегрузкой жидкостью; и (d) артериальное парциальное давление кислорода/фракция кислорода вдоха (отношение PaO2/FiO2, отношение P/F) меньше или равно 300 мм рт.ст.
Другой: Базовые записанные данные зарегистрированы
Базовые записанные данные записаны. Были взяты образцы периферической крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выживших участников
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 28 дней
Выжившие и невыжившие в отделении интенсивной терапии
через завершение исследования, в среднем 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Следователи

  • Главный следователь: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015ZDSYLL014.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться