Polymorphisme nucléotidique dans le résultat du SDRA
10 mars 2022 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Polymorphisme nucléotidique dans le résultat du SDRA : une étude d'association de séquençage de l'exome entier
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est caractérisé par une augmentation de la perméabilité vasculaire pulmonaire et une réduction du tissu pulmonaire aéré.
Avec une mortalité hospitalière extrêmement élevée de 35 à 46 %, les stratégies thérapeutiques actuelles pour augmenter la survie au SDRA sont encore limitées.
Les progrès de l'étiologie et de la pathologie du SDRA sont urgents.
De nombreuses variantes génétiques ont été identifiées associées à l'évolution du SDRA.
Par une étude d'association de séquençage de l'exome entier, notre objectif était d'explorer les associations entre les variants génétiques et les résultats du SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est caractérisé par une augmentation de la perméabilité vasculaire pulmonaire et une réduction du tissu pulmonaire aéré.
Avec une mortalité hospitalière extrêmement élevée de 35 à 46 %, les stratégies thérapeutiques actuelles pour augmenter la survie au SDRA sont encore limitées.
Les progrès de l'étiologie et de la pathologie du SDRA sont urgents.
De nombreuses variantes génétiques ont été identifiées associées à l'évolution du SDRA.
Ensuite, quelques facteurs de risque génétiques ont été découverts par des approches de génotypage à grande échelle, à partir de modèles in vivo ou in vitro de lésions pulmonaires, qui soulignent l'importance d'identifier des biomarqueurs génétiques de l'évolution du SDRA pour améliorer encore la stratification.
Le paysage mutationnel et la variabilité des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) avec l'issue du SDRA en chinois sont inconnus, sans parler de leurs associations.
Par une étude d'association de séquençage de l'exome entier, notre objectif était d'explorer les associations entre les variants génétiques et les résultats du SDRA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Southeast university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de SDRA
La description
Critère d'intégration:
Des patients adultes atteints de SDRA (selon la définition de Berlin) ont été inclus dans l'essai.
Les critères diagnostiques comprenaient
- dans la semaine suivant une atteinte clinique connue ou des symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés ;
- imagerie thoracique montrant que les opacités bilatérales ne sont pas entièrement expliquées par des épanchements, un collapsus lobaire/pulmonaire ou des nodules ;
- insuffisance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne ;
- pression partielle artérielle d'oxygène / fraction d'oxygène inspiré (rapport PaO2/FiO2, rapport P/F) inférieure ou égale à 300 mmHg.
Critère d'exclusion:
Les patients ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de SDRA
Des patients adultes atteints de SDRA (selon la définition de Berlin) ont été inclus dans l'essai.
Les critères de diagnostic comprenaient (a) dans la semaine suivant une agression clinique connue ou des symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés ; (b) imagerie thoracique montrant que des opacités bilatérales ne sont pas entièrement expliquées par des épanchements, un collapsus lobaire/pulmonaire ou des nodules ; (c) une insuffisance respiratoire qui n'est pas entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne ; et (d) pression partielle artérielle d'oxygène / fraction d'oxygène inspiré (rapport PaO2/FiO2, rapport P/F) inférieure ou égale à 300 mmHg.
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Données de base enregistrées enregistrées.
Des échantillons de sang périphérique ont été prélevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants survivants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 28 jours
|
Survivants et non-survivants en soins intensifs
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Première publication (Estimation)
1 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015ZDSYLL014.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .