Nucleotidepolymorfisme in ARDS-uitkomst
10 maart 2022 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Nucleotidepolymorfisme in ARDS-uitkomst: een studie van de hele Exome Sequencing Association
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) wordt gekenmerkt door een verhoogde pulmonale vasculaire permeabiliteit en verminderd belucht longweefsel.
Met een extreem hoge ziekenhuissterfte van 35 - 46% zijn de huidige therapeutische strategieën om de ARDS-overleving te vergroten nog steeds beperkt.
Vooruitgang in etiologie en pathologie van ARDS dringen aan.
Talrijke genetische varianten werden geïdentificeerd geassocieerd met ARDS-uitkomst.
Ons doel was om de associaties tussen genetische varianten en ARDS-uitkomsten te onderzoeken door middel van een associatiestudie met volledige exome-sequencing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) wordt gekenmerkt door een verhoogde pulmonale vasculaire permeabiliteit en verminderd belucht longweefsel.
Met een extreem hoge ziekenhuissterfte van 35 - 46% zijn de huidige therapeutische strategieën om de ARDS-overleving te vergroten nog steeds beperkt.
Vooruitgang in etiologie en pathologie van ARDS dringen aan.
Talrijke genetische varianten werden geïdentificeerd geassocieerd met ARDS-uitkomst.
Vervolgens zijn enkele genetische risicofactoren ontdekt door grootschalige genotyperingsbenaderingen, van in vivo of in vitro modellen van longbeschadiging, die het belang benadrukken van het identificeren van genetische biomarkers van ARDS-uitkomst om de stratificatie verder te verbeteren.
Het mutatielandschap en de variabiliteit bij single nucleotide polymorphisms (SNP) met ARDS-uitkomst in het Chinees is onbekend, om nog maar te zwijgen van hun associaties.
Ons doel was om de associaties tussen genetische varianten en ARDS-uitkomsten te onderzoeken door middel van een associatiestudie met volledige exome-sequencing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Southeast university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ARDS volwassen patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen ARDS-patiënten (volgens de definitie van Berlijn) namen deel aan het onderzoek.
De diagnostische criteria inbegrepen
- binnen een week na een bekend klinisch letsel of nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen;
- beeldvorming van de borst die aantoont dat bilaterale vertroebelingen niet volledig worden verklaard door effusies, collaps van de kwab/longen of knobbeltjes;
- respiratoire insufficiëntie niet volledig verklaard door hartfalen of vochtophoping;
- arteriële partiële zuurstofdruk / fractie inspiratiezuurstof (PaO2/FiO2-ratio, P/F-ratio) kleiner dan of gelijk aan 300 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS-patiënten
Volwassen ARDS-patiënten (volgens de definitie van Berlijn) namen deel aan het onderzoek.
De diagnostische criteria omvatten (a) binnen een week na een bekend klinisch letsel of nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen; (b) beeldvorming van de borst die aantoont dat bilaterale opaciteiten niet volledig worden verklaard door effusies, instorting van de kwab/long of knobbeltjes; (c) respiratoire insufficiëntie die niet volledig wordt verklaard door hartfalen of vochtophoping; en (d) arteriële partiële zuurstofdruk / fractie ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2-verhouding, P/F-verhouding) kleiner dan of gelijk aan 300 mmHg.
|
Basislijn geregistreerde gegevens geregistreerd.
Perifere bloedmonsters werden genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal overlevende deelnemers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
Overlevenden en niet-overlevenden op de IC
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015ZDSYLL014.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .