- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02644798
Nukleotidipolymorfismi ARDS-tuloksissa
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Nukleotidipolymorfismi ARDS-tuloksissa: koko Exome-sekvensointiyhdistyksen tutkimus
Akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (ARDS) on tunnusomaista lisääntynyt keuhkojen verisuonten läpäisevyys ja vähentynyt ilmastettu keuhkokudos.
Sairaalakuolleisuuden ollessa erittäin korkea, 35–46 %, nykyiset hoitostrategiat ARDS-eloonjäämisen lisäämiseksi ovat edelleen rajallisia.
Edistys ARDS:n etiologiassa ja patologiassa vaatii.
Lukuisia geneettisiä variantteja tunnistettiin liittyen ARDS-tulokseen.
Koko eksomin sekvensointiassosiaatiotutkimuksella tavoitteemme oli tutkia geneettisten varianttien ja ARDS-tuloksen välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (ARDS) on tunnusomaista lisääntynyt keuhkojen verisuonten läpäisevyys ja vähentynyt ilmastettu keuhkokudos.
Sairaalakuolleisuuden ollessa erittäin korkea, 35–46 %, nykyiset hoitostrategiat ARDS-eloonjäämisen lisäämiseksi ovat edelleen rajallisia.
Edistys ARDS:n etiologiassa ja patologiassa vaatii.
Lukuisia geneettisiä variantteja tunnistettiin liittyen ARDS-tulokseen.
Sitten on löydetty muutamia geneettisiä riskitekijöitä laajamittaisilla genotyypitysmenetelmillä, keuhkovaurion in vivo- tai in vitro -malleista, jotka korostavat ARDS-tuloksen geneettisten biomarkkerien tunnistamisen tärkeyttä kerrostumisen parantamiseksi entisestään.
Mutaatiomaisema ja vaihtelevuus yhden nukleotidin polymorfismissa (SNP) ARDS-tuloksilla kiinan kielellä on tuntematon, puhumattakaan niiden assosiaatioista.
Koko eksomin sekvensointiassosiaatiotutkimuksella tavoitteemme oli tutkia geneettisten varianttien ja ARDS-tuloksen välisiä yhteyksiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Southeast university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ARDS-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset ARDS-potilaat (Berliinin määritelmän mukaan) otettiin mukaan tutkimukseen.
Diagnostiset kriteerit sisälsivät
- viikon sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista;
- rintakehän kuvantaminen, joka osoittaa, että kahdenväliset opasteet eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä;
- hengitysvajaus, jota ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai nesteen ylikuormitus;
- hapen osapaine valtimossa / sisäänhengityshapen osuus (PaO2/FiO2-suhde, P/F-suhde) on pienempi tai yhtä suuri kuin 300 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ARDS-potilaat
Aikuiset ARDS-potilaat (Berliinin määritelmän mukaan) otettiin mukaan tutkimukseen.
Diagnostiset kriteerit sisälsivät (a) viikon sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista; (b) rintakehän kuvantaminen, joka osoittaa, että molemminpuoliset opasteet eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä; c) hengitysvajaus, jota ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai nesteen ylikuormitus; ja (d) hapen valtimon osapaine / sisäänhengityshapen osuus (PaO2/FiO2-suhde, P/F-suhde) on pienempi tai yhtä suuri kuin 300 mmHg.
|
Tallennetut perustiedot.
Otettiin perifeerisiä verinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 28 päivää
|
Eloonjääneet ja ei-eloonjääneet teho-osastolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Famous KR, Delucchi K, Ware LB, Kangelaris KN, Liu KD, Thompson BT, Calfee CS; ARDS Network. Acute Respiratory Distress Syndrome Subphenotypes Respond Differently to Randomized Fluid Management Strategy. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):331-338. doi: 10.1164/rccm.201603-0645OC. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 15;198(12):1590. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 1;200(5):649.
- Calfee CS, Janz DR, Bernard GR, May AK, Kangelaris KN, Matthay MA, Ware LB. Distinct molecular phenotypes of direct vs indirect ARDS in single-center and multicenter studies. Chest. 2015 Jun;147(6):1539-1548. doi: 10.1378/chest.14-2454.
- Shankar-Hari M, McAuley DF. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes and Identifying Treatable Traits. The Dawn of Personalized Medicine for ARDS. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):280-281. doi: 10.1164/rccm.201608-1729ED. No abstract available.
- Calfee CS, Delucchi K, Parsons PE, Thompson BT, Ware LB, Matthay MA; NHLBI ARDS Network. Subphenotypes in acute respiratory distress syndrome: latent class analysis of data from two randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):611-20. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70097-9. Epub 2014 May 19.
- Xu JY, Liu AR, Wu ZS, Xie JF, Qu XX, Li CH, Meng SS, Liu SQ, Yang CS, Liu L, Huang YZ, Guo FM, Yang Y, Qiu HB. Nucleotide polymorphism in ARDS outcome: a whole exome sequencing association study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):780. doi: 10.21037/atm-20-5728.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015ZDSYLL014.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalValmis
-
Southeast University, ChinaValmis
-
Magni FedericoTuntematon
-
Wolfson Medical CenterTuntematon
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRekrytointi
-
University Hospital, AngersValmis
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityTuntematon