伏在神経ブロックの理想的な解剖学的位置: 前向き臨床評価
2019年6月21日 更新者：Paul J. Juliano, M.D.
この研究は、2 つの異なる伏在神経ブロックの位置を比較するために行われており、膝の強度と痛みのコントロールを維持するのに最適な部位を特定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
これは、伏在神経の大腿近位ブロックを受ける患者と伏在神経の大腿遠位ブロックを受ける患者の 2 組の膝伸展における運動強度を比較する前向き無作為化観察者盲検臨床試験です。
二次的な目的は、これら 2 つのグループの参加者の痛みの軽減と生活の質を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 予定されている足または足首の手術
除外基準:
- 膝伸展術前の筋力低下
- 文書化された神経障害
- 以前の膝の手術
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：近位伏在神経ブロック
無作為化エンベロープで指定されている場合、麻酔科医は伏在近位神経ブロックを投与します。
|
麻酔科医による神経ブロックを行います。
神経ブロックの位置は、ランダム化エンベロープ（近位対遠位）ごとに決定され、伏在神経ブロックを必要とする足または足首の外科手術の直前に実行されます
|
|
アクティブコンパレータ：遠位伏在神経ブロック
無作為化エンベロープで指定されている場合、麻酔科医は伏在遠位神経ブロックを投与します。
|
麻酔科医による神経ブロックを行います。
神経ブロックの位置は、ランダム化エンベロープ（近位対遠位）ごとに決定され、伏在神経ブロックを必要とする足または足首の外科手術の直前に実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
キログラムで測定された膝伸展筋力
時間枠：術前のベースラインから神経ブロック留置後 30 分までの変化
|
両方の治療アーム（遠位ブロックと近位ブロック）の膝伸筋の強度は、キログラムで測定されたハンドヘルドダイナモメーターを使用して、術前と神経ブロックの30分後に再度テストされます
|
術前のベースラインから神経ブロック留置後 30 分までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのレベル
時間枠：術前のベースラインから術後2週間までの変化
|
痛みの軽減は、使用された鎮痛剤の種類と量に関する医療記録のレビューによって測定されます
|
術前のベースラインから術後2週間までの変化
|
|
生活の質の評価
時間枠：術前のベースラインから術後2週間までの変化
|
PROMIS グローバルヘルス調査は、術前と術後 2 週間で、両方の治療群の患者によって完了されます。
|
術前のベースラインから術後2週間までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Paul J Juliano, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。