Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ideális anatómiai hely saphena idegblokkok számára: leendő klinikai értékelés

2019. június 21. frissítette: Paul J. Juliano, M.D.
Ez a kutatás két különböző saphena idegblokk helyének összehasonlítására irányul, és segít meghatározni, hogy melyik hely tartja a legjobban a térd erejét és a fájdalomcsillapítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, megfigyelői vak klinikai vizsgálat, amely a térdnyújtás motoros erejét hasonlítja össze két betegcsoport között, amelyek közül az egyik a saphena ideg proximális combblokkját, a másik pedig a saphena ideg disztális combblokkját kapta. A másodlagos cél az e két csoport résztvevőinek fájdalomcsillapításának és életminőségének összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Közelgő tervezett láb- vagy bokaműtét

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív gyengeség a térdnyújtásban
  • Dokumentált neuropátia
  • Korábbi térdműtét
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Proximális saphena idegblokk
Az aneszteziológus saphena proximális idegblokkot ad be, ha azt a randomizációs boríték előírja.
Eljárás: Saphenus idegblokk
Az aneszteziológus idegblokkot hajt végre. Az idegblokk elhelyezkedése a véletlen besorolási burkolatonként (proximális vagy disztális), és közvetlenül a saphena idegblokkot igénylő láb- vagy bokaműtéti beavatkozások előtt történik.
Aktív összehasonlító: Distális saphena idegblokk
Az aneszteziológus saphena disztális idegblokkot ad be, ha a randomizációs borítékban elő van írva.
Eljárás: Saphenus idegblokk
Az aneszteziológus idegblokkot hajt végre. Az idegblokk elhelyezkedése a véletlen besorolási burkolatonként (proximális vagy disztális), és közvetlenül a saphena idegblokkot igénylő láb- vagy bokaműtéti beavatkozások előtt történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térdfeszítő erőssége kilogrammban mérve
Időkeret: a műtét előtti kiindulási értékről az idegblokk elhelyezése után 30 percre változik
A térdfeszítők erősségét mindkét kezelési karban (distalis vs. proximális blokk) a műtét előtt, majd 30 perccel az idegblokk után újra teszteljük kilogrammban mért kézi dinamométerrel.
a műtét előtti kiindulási értékről az idegblokk elhelyezése után 30 percre változik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom szintje
Időkeret: a műtét előtti kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
A fájdalomcsillapítás mértéke az orvosi feljegyzések áttekintésével történik a használt fájdalomcsillapítók típusára és mennyiségére vonatkozóan
a műtét előtti kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
életminőség felmérés
Időkeret: a műtét előtti kiindulási értékről a műtét utáni két hétre
A PROMIS Globális Egészségügyi Felmérést a betegek mindkét kezelési karban a műtét előtt, majd két héttel a műtét után újra kitöltik.
a műtét előtti kiindulási értékről a műtét utáni két hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Paul J. Juliano, M.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB - 39025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Saphenus idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel