隐神经阻滞的理想解剖位置：一项前瞻性临床评估
2019年6月21日 更新者：Paul J. Juliano, M.D.
正在进行这项研究，以比较两个不同的隐神经阻滞位置，并将有助于确定哪个部位最能保持膝关节力量和疼痛控制。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、双盲临床试验，比较两组患者膝关节伸展时的运动强度，一组接受隐神经大腿近端阻滞，另一组接受隐神经大腿远端阻滞。
次要目标是比较这两组参与者的疼痛缓解和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 即将进行的择期足部或脚踝手术
排除标准：
- 术前伸膝无力
- 有记录的神经病
- 以前的膝盖手术
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：近端隐神经阻滞
如果在随机分组中指定，麻醉师将实施近端隐神经阻滞。
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麻醉师将进行神经阻滞。
神经阻滞的位置将根据随机化信封（近端与远端）进行，并在需要隐神经阻滞的足部或踝关节手术之前进行
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有源比较器：远端隐神经阻滞
如果在随机化信封中指定，麻醉师将实施隐静脉远端神经阻滞。
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麻醉师将进行神经阻滞。
神经阻滞的位置将根据随机化信封（近端与远端）进行，并在需要隐神经阻滞的足部或踝关节手术之前进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以千克为单位测量的膝伸肌力量
大体时间：从术前基线到神经阻滞放置后 30 分钟的变化
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两个治疗臂（远端与近端阻滞）的膝伸肌强度将在术前和神经阻滞后 30 分钟再次使用手持式测力计进行测试，以千克为单位
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从术前基线到神经阻滞放置后 30 分钟的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：从术前基线到术后两周的变化
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将通过审查所用止痛药的类型和数量的医疗记录来衡量疼痛缓解情况
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从术前基线到术后两周的变化
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生活质量评估
大体时间：从术前基线到术后两周的变化
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PROMIS 全球健康调查将由两个治疗组的患者在术前和术后两周完成
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从术前基线到术后两周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul J Juliano, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月30日
首次发布 (估计)
2016年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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