Ihanteellinen anatominen sijainti selkähermolohkoille: tuleva kliininen arviointi
perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Paul J. Juliano, M.D.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista nivelhermon tukoksen sijaintia ja se auttaa määrittämään, mikä kohta ylläpitää parhaiten polven voimaa ja kivunhallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan motorista voimaa polven ojennuksessa kahden potilasryhmän välillä, joista toinen saa lantiohermon proksimaalisen reisilohkon ja toinen jalkahermon distaalisen reisilohkon.
Toissijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden ryhmän osallistujien kivunlievitystä ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Tuleva valinnainen jalka- tai nilkkaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä heikkous polven ojennuksessa
- Dokumentoitu neuropatia
- Edellinen polvileikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proksimaalinen saphenoushermotukos
Anestesiologi antaa saphenous proksimaalisen hermon salpauksen, jos se on määritelty satunnaiskirjekuoressa.
|
Anestesiologi suorittaa hermosalkun.
Hermotukoksen sijainti on satunnaistamisvaippaa kohti (proksimaalinen vs. distaalinen) ja se suoritetaan juuri ennen jalka- tai nilkkakirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat selkähermon tukoksen
|
|
Active Comparator: Distaalinen saphenous hermotukos
Anestesiologi antaa saphenous distaalisen hermon salpauksen, jos se on määritelty satunnaiskirjekuoressa.
|
Anestesiologi suorittaa hermosalkun.
Hermotukoksen sijainti on satunnaistamisvaippaa kohti (proksimaalinen vs. distaalinen) ja se suoritetaan juuri ennen jalka- tai nilkkakirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat selkähermon tukoksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven ojentajavoima kiloina mitattuna
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta ennen leikkausta 30 minuuttiin hermosalpauksen jälkeen
|
Polven ojentajien vahvuus molemmissa hoitovarsissa (distaalinen vs. proksimaalinen katkos) testataan ennen leikkausta ja uudelleen 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen käyttämällä käsidynamometriä kilogrammoina mitattuna.
|
muuttaa lähtötasosta ennen leikkausta 30 minuuttiin hermosalpauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta ennen leikkausta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Kivun lievitystä mitataan tarkastelemalla potilaskertomusta käytettyjen kipulääkkeiden tyypin ja määrän osalta
|
muuttaa lähtötasosta ennen leikkausta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta ennen leikkausta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
PROMIS Global Health Survey -tutkimuksen suorittavat molempien hoitoryhmien potilaat ennen leikkausta ja uudelleen kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
muuttaa lähtötasosta ennen leikkausta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB - 39025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .