Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ideální anatomické umístění pro blokády saphenózního nervu: Prospektivní klinické hodnocení

21. června 2019 aktualizováno: Paul J. Juliano, M.D.
Tento výzkum se provádí za účelem srovnání dvou různých umístění blokády safénového nervu a pomůže určit, které místo nejlépe udržuje sílu kolena a kontrolu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná, pozorovatelem zaslepená klinická studie srovnávající motorickou sílu v extenzi kolenního kloubu mezi dvěma skupinami pacientů, z nichž jeden dostával blokádu n. saphenus proximální stehna a jeden dostával blokádu n. saphenus na distální straně stehna. Sekundárními cíli je porovnat úlevu od bolesti a kvalitu života účastníků v těchto dvou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Nadcházející elektivní operace nohy nebo kotníku

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační slabost v extenzi kolena
  • Dokumentovaná neuropatie
  • Předchozí operace kolena
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda proximálního safénového nervu
Anesteziolog podá blokádu proximálního nervu safény, pokud je to uvedeno v obálce randomizace.
Postup: Saphenózní nervový blok
Anesteziolog provede blokádu nervu. Umístění nervového bloku bude podle randomizační obálky (proximální vs. distální) a provede se těsně před chirurgickými zákroky na chodidle nebo kotníku, které vyžadují blokádu safénového nervu
Aktivní komparátor: Blok distálního safénového nervu
Anesteziolog podá blokádu distálního nervu safény, pokud je to uvedeno v obálce randomizace.
Postup: Saphenózní nervový blok
Anesteziolog provede blokádu nervu. Umístění nervového bloku bude podle randomizační obálky (proximální vs. distální) a provede se těsně před chirurgickými zákroky na chodidle nebo kotníku, které vyžadují blokádu safénového nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla extenzoru kolena měřená v kilogramech
Časové okno: změna z výchozí hodnoty před operací na 30 minut po umístění nervového bloku
Síla extenzorů kolena v obou léčebných pažích (distální vs. proximální blok) bude testována před operací a znovu 30 minut po nervové blokádě pomocí ručního dynamometru měřeného v kilogramech
změna z výchozí hodnoty před operací na 30 minut po umístění nervového bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty před operací na dva týdny po operaci
Úleva od bolesti bude měřena kontrolou lékařského záznamu pro typ a množství použitých léků proti bolesti
změna z výchozí hodnoty před operací na dva týdny po operaci
hodnocení kvality života
Časové okno: změna z výchozí hodnoty před operací na dva týdny po operaci
Průzkum PROMIS Global Health Survey vyplní pacienti v obou léčebných ramenech před operací a znovu dva týdny po operaci
změna z výchozí hodnoty před operací na dva týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paul J. Juliano, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB - 39025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Saphenózní nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit