Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ideale anatomische locatie voor zenuwblokkades: een prospectieve klinische evaluatie

21 juni 2019 bijgewerkt door: Paul J. Juliano, M.D.
Dit onderzoek wordt gedaan om twee verschillende locaties van zenuwblokkades te vergelijken en zal helpen bepalen welke site de kniesterkte en pijnbeheersing het beste handhaaft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, door de waarnemer geblindeerde klinische studie waarin de motorische kracht bij knie-extensie wordt vergeleken tussen twee groepen patiënten, één met een proximaal dijbeenblok van de nervus saphena en één met een distaal dijbeenblok van de nervus saphena. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de pijnverlichting en kwaliteit van leven van deelnemers in deze twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Aankomende electieve voet- of enkeloperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve zwakte in knie-extensie
  • Gedocumenteerde neuropathie
  • Vorige knieoperatie
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Proximaal zenuwblokkade
De anesthesioloog zal een proximale zenuwblokkade toedienen, indien gespecificeerd in de randomisatie-envelop.
Procedure: Saphenous zenuwblokkade
De anesthesioloog zal een zenuwblokkade uitvoeren. De locatie van de zenuwblokkade is per randomisatie-envelop (proximaal vs. distaal) en wordt uitgevoerd net voorafgaand aan voet- of enkelchirurgische procedures die een saphena-zenuwblokkade vereisen
Actieve vergelijker: Distaal zenuwblokkade
De anesthesioloog zal een distale zenuwblokkade toedienen indien gespecificeerd in de randomisatie-envelop.
Procedure: Saphenous zenuwblokkade
De anesthesioloog zal een zenuwblokkade uitvoeren. De locatie van de zenuwblokkade is per randomisatie-envelop (proximaal vs. distaal) en wordt uitgevoerd net voorafgaand aan voet- of enkelchirurgische procedures die een saphena-zenuwblokkade vereisen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
knie-extensorkracht gemeten in kilogram
Tijdsspanne: verandering van baseline preoperatief tot 30 minuten na plaatsing van een zenuwblokkade
De sterkte van de knie-extensoren in beide behandelingsarmen (distaal vs. proximaal blok) wordt preoperatief getest en 30 minuten na het zenuwblokkade opnieuw met behulp van een handdynamometer gemeten in kilogram
verandering van baseline preoperatief tot 30 minuten na plaatsing van een zenuwblokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn niveau
Tijdsspanne: verandering van baseline preoperatief tot twee weken postoperatief
Pijnverlichting zal worden gemeten door het medisch dossier te bekijken voor het type en de hoeveelheid gebruikte pijnstillers
verandering van baseline preoperatief tot twee weken postoperatief
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering van baseline preoperatief tot twee weken postoperatief
PROMIS Global Health Survey zal preoperatief worden ingevuld door patiënten in beide behandelingsarmen en twee weken na de operatie
verandering van baseline preoperatief tot twee weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paul J. Juliano, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB - 39025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enkelblessure

Klinische onderzoeken op Saphenous zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren