Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Idealna anatomiczna lokalizacja blokad nerwu odpiszczelowego: prospektywna ocena kliniczna

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Paul J. Juliano, M.D.
Badania te są przeprowadzane w celu porównania dwóch różnych lokalizacji blokady nerwu odpiszczelowego i pomogą określić, które miejsce najlepiej utrzymuje siłę kolana i kontrolę bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, zaślepione przez obserwatora badanie kliniczne porównujące siłę motoryczną w prostowaniu kolana między dwiema grupami pacjentów, z których jedna otrzymuje blokadę bliższego uda nerwu odpiszczelowego, a druga otrzymuje blokadę dystalnego uda nerwu odpiszczelowego. Celem drugorzędnym jest porównanie łagodzenia bólu i jakości życia uczestników w tych dwóch grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zbliżająca się planowa operacja stopy lub kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne osłabienie wyprostu kolana
  • Udokumentowana neuropatia
  • Poprzednia operacja kolana
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu odpiszczelowego bliższego
Anestezjolog zastosuje blokadę nerwu odpiszczelowego bliższego, jeśli określono to w kopercie randomizacji.
Procedura: Blokada nerwu odpiszczelowego
Anestezjolog wykona blokadę nerwu. Umiejscowienie blokady nerwu będzie zgodne z obwiednią randomizacji (proksymalna vs. dystalna) i wykonywane tuż przed zabiegami chirurgicznymi stopy lub kostki, które wymagają blokady nerwu odpiszczelowego
Aktywny komparator: Dystalna blokada nerwu odpiszczelowego
Anestezjolog zastosuje blokadę dystalnego nerwu odpiszczelowego, jeśli określono to w kopercie randomizacji.
Procedura: Blokada nerwu odpiszczelowego
Anestezjolog wykona blokadę nerwu. Umiejscowienie blokady nerwu będzie zgodne z obwiednią randomizacji (proksymalna vs. dystalna) i wykonywane tuż przed zabiegami chirurgicznymi stopy lub kostki, które wymagają blokady nerwu odpiszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła prostownika stawu kolanowego mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do 30 minut po umieszczeniu blokady nerwu
Siła prostowników stawu kolanowego w obu ramionach leczenia (blokada dystalna vs proksymalna) zostanie przetestowana przed operacją i ponownie 30 minut po blokadzie nerwu za pomocą ręcznego dynamometru mierzonego w kilogramach
zmiana od wartości wyjściowej przed operacją do 30 minut po umieszczeniu blokady nerwu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowych przed operacją do dwóch tygodni po operacji
Uśmierzanie bólu będzie mierzone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej dotyczącej rodzaju i ilości zastosowanych leków przeciwbólowych
od wartości wyjściowych przed operacją do dwóch tygodni po operacji
ocena jakości życia
Ramy czasowe: od wartości wyjściowych przed operacją do dwóch tygodni po operacji
Globalna ankieta zdrowotna PROMIS zostanie wypełniona przez pacjentów w obu ramionach leczenia przed operacją i ponownie dwa tygodnie po operacji
od wartości wyjściowych przed operacją do dwóch tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paul J. Juliano, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB - 39025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu odpiszczelowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj