Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ideel anatomisk placering for saphenøse nerveblokke: en prospektiv klinisk evaluering

21. juni 2019 opdateret af: Paul J. Juliano, M.D.
Denne forskning udføres for at sammenligne to forskellige placeringer af saphenøs nerveblok og vil hjælpe med at bestemme, hvilket sted der bedst opretholder knæstyrke og smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret, observatør-blindet klinisk forsøg, der sammenligner motorisk styrke i knæforlængelse mellem to sæt patienter, en der modtager en proksimal lårblok af saphenusnerven og en modtager en distal lårblok af saphenusnerven. De sekundære mål er at sammenligne smertelindring og livskvalitet for deltagere i disse to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Kommende elektiv fod- eller ankeloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ svaghed i knæforlængelse
  • Dokumenteret neuropati
  • Tidligere knæoperation
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Proksimal saphenus nerveblok
Anæstesilægen vil administrere en saphenøs proksimal nerveblok, hvis det er angivet i randomiseringskonvolutten.
Procedure: Saphenøs nerveblok
En nerveblokering vil blive udført af anæstesilægen. Placeringen af ​​nerveblokken vil være pr. randomiseringshylster (proksimal vs. distal) og udføres lige før fod- eller ankelkirurgiske procedurer, der kræver en saphenøs nerveblok
Aktiv komparator: Distal saphenøs nerveblok
Anæstesilægen vil administrere en saphenøs distal nerveblok, hvis det er angivet i randomiseringskonvolutten.
Procedure: Saphenøs nerveblok
En nerveblokering vil blive udført af anæstesilægen. Placeringen af ​​nerveblokken vil være pr. randomiseringshylster (proksimal vs. distal) og udføres lige før fod- eller ankelkirurgiske procedurer, der kræver en saphenøs nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæekstensorstyrke målt i kilogram
Tidsramme: skifte fra baseline præoperativt til 30 minutter efter anbringelse af nerveblok
Styrken af ​​knæekstensorerne i begge behandlingsarme (distal vs. proksimal blok) vil blive testet præoperativt og igen 30 minutter efter nerveblokken ved hjælp af et håndholdt dynamometer målt i kilogram
skifte fra baseline præoperativt til 30 minutter efter anbringelse af nerveblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveau
Tidsramme: skifte fra baseline præoperativt til to uger postoperativt
Smertelindring vil blive målt ved gennemgang af journalen for type og mængde af anvendt smertestillende medicin
skifte fra baseline præoperativt til to uger postoperativt
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: skifte fra baseline præoperativt til to uger postoperativt
PROMIS Global Health Survey vil blive gennemført af patienter i begge behandlingsarme præoperativt og igen to uger postoperativt
skifte fra baseline præoperativt til to uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paul J. Juliano, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB - 39025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankelskade

Kliniske forsøg med Saphenøs nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner