Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ideell anatomisk plassering for Saphenous nerveblokker: en prospektiv klinisk evaluering

21. juni 2019 oppdatert av: Paul J. Juliano, M.D.
Denne forskningen gjøres for å sammenligne to forskjellige steder for saphenous nerveblokker og vil bidra til å finne ut hvilket sted som best opprettholder knestyrke og smertekontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, observatørblind klinisk studie som sammenligner motorisk styrke i kneforlengelse mellom to sett med pasienter, en som mottar en proksimal lårblokk av saphenusnerven og en som mottar en distal lårblokk av saphenusnerven. De sekundære målene er å sammenligne smertelindring og livskvalitet til deltakere i disse to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Kommende elektiv fot- eller ankeloperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ svakhet i kneekstensjon
  • Dokumentert nevropati
  • Tidligere kneoperasjon
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Proksimal saphenus nerveblokk
Anestesilegen vil administrere en saphenøs proksimal nerveblokk hvis spesifisert i randomiseringskonvolutten.
Fremgangsmåte: Saphenøs nerveblokk
En nerveblokk vil bli utført av anestesilege. Plasseringen av nerveblokken vil være per randomiseringskonvolutt (proksimal vs. distal) og utføres like før fot- eller ankelkirurgiske prosedyrer som krever en saphenous nerveblokk
Aktiv komparator: Distal saphenus nerveblokk
Anestesilegen vil administrere en saphenous distal nerveblokk hvis spesifisert i randomiseringskonvolutten.
Fremgangsmåte: Saphenøs nerveblokk
En nerveblokk vil bli utført av anestesilege. Plasseringen av nerveblokken vil være per randomiseringskonvolutt (proksimal vs. distal) og utføres like før fot- eller ankelkirurgiske prosedyrer som krever en saphenous nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kneekstensorstyrke målt i kilo
Tidsramme: endre fra baseline preoperativt til 30 minutter etter nerveblokkplassering
Styrken til kneekstensorene i begge behandlingsarmene (distal vs. proksimal blokk) vil bli testet preoperativt og igjen 30 minutter etter nerveblokken ved å bruke et håndholdt dynamometer målt i kilogram
endre fra baseline preoperativt til 30 minutter etter nerveblokkplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå
Tidsramme: endre fra baseline preoperativt til to uker postoperativt
Smertelindring vil bli målt ved gjennomgang av journalen for type og mengde smertestillende medisiner som brukes
endre fra baseline preoperativt til to uker postoperativt
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: endre fra baseline preoperativt til to uker postoperativt
PROMIS Global Health Survey vil bli fullført av pasienter i begge behandlingsarmene preoperativt og igjen to uker postoperativt
endre fra baseline preoperativt til to uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paul J. Juliano, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB - 39025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankelskade

Kliniske studier på Saphenøs nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere