복재 신경 차단을 위한 이상적인 해부학적 위치: 전향적 임상 평가
2019년 6월 21일 업데이트: Paul J. Juliano, M.D.
이 연구는 두 개의 서로 다른 복재 신경 차단 위치를 비교하기 위해 수행되고 있으며 무릎 강도와 통증 조절을 가장 잘 유지하는 부위를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 복재 신경의 근위 허벅지 블록을 받은 환자와 복재 신경의 원위 허벅지 블록을 받은 환자의 두 세트 사이에서 무릎 확장 운동 강도를 비교하는 전향적, 무작위, 관찰자 맹검 임상 시험입니다.
두 번째 목표는 이 두 그룹의 참가자들의 통증 완화와 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 다가오는 선택적 발 또는 발목 수술
제외 기준:
- 무릎 신전의 수술 전 약화
- 기록된 신경병증
- 이전 무릎 수술
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 근위 복재 신경 차단
마취 전문의는 무작위 봉투에 지정된 경우 복재 근위 신경 블록을 투여합니다.
|
마취과 의사가 신경 차단을 시행합니다.
신경 차단의 위치는 무작위 봉투(근위 대 원위)에 따라 결정되며 복재 신경 차단이 필요한 발 또는 발목 수술 직전에 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 원위 복재 신경 차단
마취 전문의는 무작위 봉투에 지정된 경우 복재 원위 신경 블록을 투여합니다.
|
마취과 의사가 신경 차단을 시행합니다.
신경 차단의 위치는 무작위 봉투(근위 대 원위)에 따라 결정되며 복재 신경 차단이 필요한 발 또는 발목 수술 직전에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
킬로그램으로 측정한 무릎 신전 근력
기간: 수술 전 기준선에서 신경 차단 배치 후 30분으로 변경
|
두 치료 팔(원위 대 근위 블록)의 무릎 신근의 강도는 킬로그램 단위로 측정된 휴대용 동력계를 사용하여 수술 전과 신경 차단 30분 후에 다시 테스트됩니다.
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수술 전 기준선에서 신경 차단 배치 후 30분으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 2주로 변경
|
통증 완화는 사용된 진통제의 종류와 양에 대한 의료 기록을 검토하여 측정됩니다.
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수술 전 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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삶의 질 평가
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 2주로 변경
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PROMIS 글로벌 건강 설문조사는 수술 전과 수술 후 2주 동안 두 치료군 모두에서 환자가 완료하게 됩니다.
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수술 전 기준선에서 수술 후 2주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul J Juliano, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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