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子どもたちが学校に通う準備ができていることを保証する幼児期の青少年リーダー (LEAPS)

2015年12月31日 更新者:Dr Aisha Khizar Yousafzai、Aga Khan University

パキスタン農村部の地域青少年リーダーが主導する地域ベースの就学前プログラムと地域参加戦略の有効性と実現可能性を評価するためのクラスターランダム化対照試験

世界中で毎年約8,800万人の子供たちが小学校を中退しています。 要因の 1 つは、幼児、その家族、教師の学校への準備が整っていないことです。 幼い子供たちを学校に向けてよりよく準備するには、幼児期の介入への投資が必要です。 幼い子供たちが学校で成功するには、良好な健康、十分な栄養、社会的感情的スキル、認知スキル、コミュニケーションスキルが必要であり、家庭環境のサポートと教室環境への安定した移行の両方が必要です。 就学前プログラムは、子供たちに正式な学習の準備をさせるように設計されています。 しかし、多くの低所得国および中所得国では、質の高い就学前プログラムへのアクセスが不十分です。 さらに、幼児期介入の規模拡大は、供給不足(政策条項、資金調達、距離、幼児発達労働力など)、部門間の不十分な調整、需要の低さ(例: 知識の動員、主体性、目的のコミュニティ、参加の機会)とサービスの質の低さ(例: 訓練、監督および監視システム)。

私たちは国家人間開発委員会と協力して、シンド州の農村部で地域の青少年リーダーが支援する幼児期のケアと教育プログラムを実施することを提案します。 コミュニティ・ユース・リーダーは、3歳から6歳の子どもたちを対象とした地域の幼稚園を運営し、また、地域コミュニティの関与とセクターを超えた地域の利害関係者の戦略を調整して、需要側の行動を活用して、幼児期の介入のオーナーシップと規模拡大を促進します。 LEAPS プログラム (子供たちが就学の準備ができていることを保証する幼児期の青少年リーダー) は、クラスターランダム化比較有効性試験によって評価されます。 主な成果は、6~9 か月の介入後に評価される早期の学業的および社会的感情的能力の両方によって指標化される、子どもの学校への準備状況となります。 また、実装プロセスのコンプライアンス、忠実度、品質も評価され、これらの機能がどのように結果を抑制するか、またコミュニティの関与戦略が規模拡大に向けた需要側の行動を促進するかどうかを理解します。 この試験で期待される成果には、現在の供給側のギャップに対処する質の高い初等教育のモデルが含まれ、幅広い幼児期介入の規模拡大を支援する需要側の行動の学習が促進される。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

試験デザイン この研究はクラスターランダム化対照試験です。

目的 目的 1: 子ども、CYL、家族、およびサービスの就学準備性に関する LEAPS プログラムの有効性を評価する 1.1: CYL が主導する LEAPS 幼稚園に参加する子どもたちが、運動指標で指標化された就学準備性の評価で大幅に優れたスコアを達成するかどうかを判断する発達、社会的感情的発達、新興の読み書き能力と言語、新興の計算能力、学習へのアプローチと対照群の子供たちと比べた実行機能。

1.2: LEAPS 幼稚園に登録されている子どもたちの就学準備の成果を調整および仲介する変数 (子ども、CYL、家族および地域社会の特性) を特定する。

1.3: CYL の知識 (ECD と教育)、コンピテンシー (教育へのアプローチ)、個人/職業上の成長 (執行機能、子育てへの願望、家庭生活とキャリア、自主性) に対する介入の効果を説明する。

1.4: ECD プログラムの規模拡大に対する障壁に対処するための LEAPS コミュニティ参加戦略が、就学前教育への家族の関与、適時に小学校に入学するためのサポートと意向、家族による児童サービスの利用、サービスプロバイダーの調整、知識、デマンドサイドプラットフォームへの参加とデマンドサイドの創造。

目的 2: コミュニティの利害関係者間で LEAPS プログラムの忠実度と遵守を評価する。 2.1: 参加者による LEAPS 就学前プログラムの実施の忠実度と遵守を評価する。

2.2: 就学前プログラムの関係者の経験とコミュニティベースの戦略を調査して、ファシリテーター、課題を理解し、規模の教訓を学ぶ。

目的 3: LEAPS コミュニティベースの就学前教育と、子供たちとコミュニティの学習と学校への準備に対するコミュニティ参加戦略の費用対効果を判断すること。

クラスター 応答性刺激アーム (Yousafzai, A.K.、Rasheed, M. A.、Rizvi, A.、Armstrong, R.、および Bhutta, Z.A.) の一部である 20 のクラスターのリストから 10 個のクラスターがランダムに選択されました。統合された応答性刺激と栄養介入の効果子どもの発育、成長、健康成果に関するパキスタンの女性​​医療従事者プログラム: クラスターランダム化要因有効性試験。 ランセット、384(9950)、1282-1293。 2014) A-cluster ソフトウェアを使用。 層は田舎/都市近郊でした。 クラスターをランダム化に含める包含基準は、村内で機能している LHW と機能している小学校でした。 単純なランダム化により、介入群と​​対照群にそれぞれ 5 つのクラスターが割り当てられました。

サンプル サイズ サンプル サイズは、クラスターあたり 30 人の子供、合計 300 人の子供と推定されています。これは、推定 10% の減少率を考慮すると適切です。

被験者登録管理部門: 対象基準によって定義された年齢の子供は、女性医療従事者に登録されている子供のリストから特定されます (可能な限り最も近い記録)。 サンプルは、介入グループについて説明したのと同じ年齢グループによって階層化されます。

実験部門: 参加基準を満たす子供のリストは LHW から入手できました。 追加の子供は登録前にそれぞれの LHW で確認されます。 実験グループへの子供の登録は、子供が登録し、第 1 週に少なくとも 3 日間の就学前教育に出席したことと定義されます。

データ収集機器 すべての機器は最初は英語で開発され、その後シンド語に翻訳され(逆翻訳あり)、研究で使用する前に試験的に使用されました。 体系的な適応プロトコルに従いました。

品質保証 次の戦略が使用されています

  • 評価の 10% サンプルは現場監督者によって観察され、評価者間の合意のために同時に採点されます。 その後、評価者とのフィードバックセッションが行われます。
  • 毎日の報告会を開催し、課題と解決策を話し合うとともに学びの場としても活用します。
  • 教室での観察のサンプル 10% は、専門家によるコーディング用にビデオ録画されています。
  • 人体測定装置は毎日校正されます。

データ管理フォームはエントリー前にチェックされます。 データ入力ソフトウェアには、エラーを最小限に抑えるためのチェックが含まれています。 データ入力は現場事務所にあるデータ入力オフィスで行われます。 すべてのフォームにデータが入力されています。 データ入力の状況に関する週次レポートがデータ入力オフィスによって共有されます。

データ分析計画: モデルを扱う意図。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • 募集
        • Aga Khan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スタディクラスターの居住者
  • 幼稚園に在籍していない

除外基準:

  • 明らかな障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:未就学
  • この部門は地域ベースの就学前介入を受けることになります。
  • プリスクールは1日2組(入学時午前の部は3歳6か月~4歳6か月、午後の部は4歳7か月~5歳6か月)となります。
  • 各セッションは 3 時間、週 5 日間続きます。
  • 予想される CYL と子の比率は 1:15 になります。ただし、予想される高レベルの現地需要を考慮すると、比率が最大 1:20 を超える可能性があります。
  • 地域密着型の幼稚園での就学前セッション
  • 同じ村の訓練を受けたコミュニティの青少年リーダーによって運営されています。
介入なし:コントロール
コントロール グループは、コミュニティで利用できる標準サービスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校への準備状況は、学校への準備状況の尺度に合格した項目の割合によって定義されます。
時間枠:少なくとも 6 か月の介入曝露後。
認知能力、社会感情能力、運動能力、初期の読み書き能力、初期の計算能力
少なくとも 6 か月の介入曝露後。
子供の実行機能タスクの複合スコア
時間枠:少なくとも 6 か月の介入曝露後
抑制制御、認知的柔軟性、作業記憶
少なくとも 6 か月の介入曝露後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康、衛生、栄養に関する知識と実践
時間枠:少なくとも 6 か月の介入曝露後
児童報告アンケート
少なくとも 6 か月の介入曝露後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aisha K Yousafzai, PhD、Aga Khan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月31日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3450-PED-ERC-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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