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确保儿童为上学做好准备的幼儿教育青年领袖 (LEAPS)

2015年12月31日 更新者:Dr Aisha Khizar Yousafzai、Aga Khan University

一项集群随机对照试验,以评估巴基斯坦农村社区青年领袖领导的社区学前计划和社区参与战略的有效性和可行性

全世界每年约有 8800 万儿童从小学辍学。 促成因素之一是幼儿、他们的家庭和他们的老师缺乏入学准备。 为了让幼儿更好地为上学做好准备,有必要对幼儿期干预措施进行投资。 幼儿需要身体健康、充足的营养以及社交情感、认知和沟通技巧才能在学校取得成功,这既需要家庭环境的支持,也需要稳定地过渡到课堂环境。 学前班课程旨在让孩子为正式学习做好准备。 然而,在许多低收入和中等收入国家,获得优质学前教育的机会很少。 此外,早期儿童干预措施的扩大受到许多障碍的挑战,例如供应不足(例如政策规定、融资、距离、儿童早期发展劳动力)、跨部门协调不足、需求低(例如 知识动员、机构、目标社区、参与机会)和服务质量差(例如, 培训、监督和监测系统)。

我们与国家人类发展委员会合作,提议在信德省农村实施一项由社区青年领袖倡导的幼儿保育和教育计划。 社区青年领袖将为 3-6 岁的儿童开办社区学前班,还将协调当地社区参与和各部门的当地利益相关者战略,以利用需求方行动来促进所有权和扩大早期儿童干预措施。 LEAPS 计划(确保儿童为上学做好准备的幼儿教育青年领袖)将通过集群随机对照功效试验进行评估。 主要结果将是儿童的入学准备情况,该结果由 6-9 个月的干预暴露后评估的早期学业和社交情感能力作为指标。 还将评估实施过程的合规性、保真度和质量,以了解这些特征如何调节结果以及社区参与战略是否有助于扩大需求方的行动。 该试验的预期成果将包括解决当前供应方缺口的优质学前教育模型,并将促进需求方行动的学习,以支持扩大范围广泛的儿童早期干预措施。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

试验设计 该研究是一项整群随机对照试验。

目标 目标 1:评估 LEAPS 计划对儿童、CYL、家庭和服务的入学准备的有效性 1.1:确定参加由 CYL 领导的 LEAPS 学前班的儿童是否会在以运动为指标的入学准备评估中取得显着更好的分数发展、社会情感发展、新兴识字和语言、新兴算术、学习方法和执行功能比对照组中的儿童。

1.2:确定就读于 LEAPS 学前班的儿童的入学准备结果的调节和中介变量(儿童、CYL、家庭和社区特征)。

1.3:描述干预对 CYL 的知识(ECD 和教育)、能力(教学方法)和个人/专业成长(执行功能、养育愿望、家庭生活和职业以及自主权)的影响。

1.4:确定 LEAPS 社区参与策略是否有效解决扩大 ECD 计划的障碍,包括家庭参与学前教育、支持和意图及时小学入学、家庭利用儿童服务、服务提供者协调、知识、参与需求方平台和需求方创造。

目标 2:评估社区利益相关者对 LEAPS 计划的忠诚度和合规性 2.1:评估参与者实施和遵守 LEAPS 学前计划的忠诚度。

2.2:探索利益相关者对学前教育计划和基于社区的策略的经验,以了解促进因素、挑战并吸取规模经验教训。

目标 3:确定 LEAPS 基于社区的学前教育和社区参与策略对儿童和社区学习和上学准备的成本效益。

集群 从响应刺激臂的 20 个集群部分的列表中随机选择十个集群(Yousafzai, A. K., Rasheed, M. A., Rizvi, A., Armstrong, R., & Bhutta, Z. A.. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in巴基斯坦关于儿童发育、成长和健康结果的女性健康工作者计划:一项整群随机析因有效性试验。 柳叶刀,384(9950),1282-1293。 2014) 使用 A-cluster 软件。 地层是农村/城郊。 将集群纳入随机化的纳入标准是:村中有正常运转的 LHW 和正常运转的小学。 通过简单随机化,将五个集群分别分配给干预和控制组。

样本量 样本量估计为每个集群 30 名儿童,总共 300 名儿童,考虑到估计的 10% 的流失率,这将是足够的。

受试者登记控制臂:根据纳入标准定义的年龄儿童将从与女士健康工作者一起登记的儿童名单中确定(尽可能接近的记录)。 样本将按照干预组所述的相同年龄组进行分层。

实验组:符合纳入标准的儿童名单可从 LHW 获得。 任何额外的孩子都将在注册前与相应的 LHW 核实。 实验组儿童入学定义为在第 1 周注册并参加至少 3 天学前班的儿童。

数据收集工具 所有工具最初都是用英语开发的,然后翻译成信德语(带反向翻译)并在用于研究之前进行试用。 遵循系统的适应协议。

质量保证 正在使用以下策略

  • 现场主管正在观察 10% 的评估样本,并同时对评估员之间的一致性进行评分。 随后应与评估员进行反馈会议。
  • 每天举行汇报会议,讨论挑战和解决方案,也将用作学习的机会。
  • 10% 的课堂观察样本被录制成视频供专家编码。
  • 每天校准人体测量设备。

数据管理表格在输入前进行检查。 数据输入软件包括检查以尽量减少错误。 数据输入在位于外地办事处的数据输入办公室进行。 所有表格都在输入数据。 数据录入办公室正在共享一份关于数据录入状态的每周报告。

数据分析计划:意向治疗模型。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • 招聘中
        • Aga Khan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究群居民
  • 未入读幼儿园

排除标准:

  • 明显残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:幼儿园
  • 这支队伍将接受基于社区的学前干预。
  • 学前班课程将包括每天 2 组(3 岁 6 个月至 4 岁 6 个月的上午课程和 4 岁 7 个月至 5 岁 6 个月的下午课程在入学时)
  • 每个课程将持续 3 小时,每周 5 天。
  • 预期的 CYL-to-child 比例为 1:15;然而,考虑到预期的高水平本地需求,它可能会超过 1:20 的最大比例。
  • 社区学前班的学前班
  • 由来自同一个村庄的训练有素的社区青年领袖经营。
无干预:控制
对照组将接受社区提供的标准服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入学准备程度定义为通过的项目在入学准备程度衡量标准中所占的百分比。
大体时间:经过至少 6 个月的干预暴露。
认知、社会情感、运动、早期识字和早期算术
经过至少 6 个月的干预暴露。
儿童执行功能任务综合评分
大体时间:经过至少 6 个月的干预暴露后
抑制控制、认知灵活性、工作记忆
经过至少 6 个月的干预暴露后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
健康、卫生和营养知识与实践
大体时间:经过至少 6 个月的干预暴露后
儿童报告问卷
经过至少 6 个月的干预暴露后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aisha K Yousafzai, PhD、Aga Khan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月31日

首次发布 (估计)

2016年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月31日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3450-PED-ERC-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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