Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisgyermekkort biztosító ifjúsági vezetők fel vannak készítve az iskolára (LEAPS)

2015. december 31. frissítette: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

Cluster Randomized Control Trial egy közösségi alapú óvodai program és közösségi szerepvállalási stratégia hatékonyságának és megvalósíthatóságának értékelésére, amelyet a közösségi ifjúsági vezetők vezetnek Pakisztán vidéki térségében

Világszerte évente mintegy 88 millió gyermek esik ki az általános iskolából. Az egyik hozzájáruló tényező a kisgyermekek, családjaik és tanáraik iskolai felkészültségének hiánya. A kisgyermekek iskolára való jobb felkészítése érdekében befektetésre van szükség a koragyermekkori beavatkozásokba. A kisgyermekeknek jó egészségi állapotra, megfelelő táplálkozásra és szociális-érzelmi, kognitív és kommunikációs készségekre van szükségük ahhoz, hogy sikeresek legyenek az iskolában, amihez mind a családi környezet támogatása, mind az osztálytermi környezetbe való stabil átmenet szükséges. Az óvodai programok célja, hogy felkészítsék a gyerekeket a formális tanulásra. Számos alacsony és közepes jövedelmű országban azonban rossz a hozzáférés a minőségi óvodai programokhoz. Ezenkívül a koragyermekkori intervenciók terjedését számos akadály akadályozza, mint például a rossz kínálat (pl. szakpolitikai rendelkezések, finanszírozás, távolság, korai gyermekfejlesztő munkaerő), a nem megfelelő ágazatközi koordináció, alacsony kereslet (pl. tudásmobilizálás, ügynökség, célközösség, részvételi lehetőségek) és a szolgáltatások gyenge minősége (pl. képzési, felügyeleti és monitoring rendszerek).

A Nemzeti Emberi Fejlesztési Bizottsággal együttműködve javasoljuk egy kisgyermekkori gondozási és nevelési program megvalósítását a vidéki Szindhben, amelyet a közösségi ifjúsági vezetők támogatnak. A Közösségi Ifjúsági Vezetők közösségi óvodai óvodákat működtetnek 3-6 éves gyermekek számára, és koordinálják a helyi közösség bevonását és a helyi érdekelt felek stratégiáit az ágazatok között, hogy a kereslet oldali fellépéseket ösztönözzék a koragyermekkori beavatkozások felelősségvállalásának és kiterjesztésének elősegítésére. A LEAPS-programot (Ifjúsági vezetők a korai gyermekkorért, hogy a gyermekeket felkészítik az iskolára) egy klaszteres, randomizált, kontrollált hatékonysági vizsgálat fogja értékelni. Az elsődleges eredmény a gyermekek iskolai felkészültsége lesz, amelyet mind a korai tanulmányi és szociális érzelmi kompetenciák indexelnek, amelyeket 6-9 hónapos beavatkozás után értékeltek. A megvalósítási folyamat megfelelőségét, hűségét és minőségét is értékelni fogják annak megértése érdekében, hogy ezek a jellemzők miként mérsékelik az eredményeket, és hogy a közösség bevonását célzó stratégiák elősegítik-e a kereslet oldali lépéseit a bővítés érdekében. A kísérlet várható eredményei között szerepel a minőségi óvodai oktatás modellje, amely kezeli a jelenlegi kínálati oldali szakadékot, és megkönnyíti a keresletoldali tevékenységekhez való tanulást, hogy támogassa a koragyermekkori beavatkozások széles skáláját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Próbatervezés A vizsgálat egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Célok 1. cél: A LEAPS Program hatékonyságának értékelése a gyermekek, CYL-ek, családok és szolgáltatások iskolai felkészültségére vonatkozóan. 1.1: Annak meghatározása, hogy azok a gyerekek, akik részt vesznek a CYL-ek által vezetett LEAPS óvodákban, szignifikánsan jobb pontszámokat érnek-e el a motoros iskolai felkészültség értékelésében fejlődés, szociális-érzelmi fejlődés, kialakuló írás- és nyelvtudás, kialakuló számolási készség, tanulási megközelítések és végrehajtó funkciók, mint a kontrollcsoportba tartozó gyerekek.

1.2: A moderáló és közvetítő változók (gyermek, CYL, családi és közösségi jellemzők) azonosítása a LEAPS óvodákba beiratkozott gyermekek iskolaérettségi eredményeit illetően.

1.3: A beavatkozás hatásainak leírása a CYL-ek tudására (ECD és oktatás), a kompetenciákra (tanítási megközelítések) és a személyes/szakmai növekedésre (végrehajtó működés, szülői törekvések, családi élet és karrier, valamint autonómia).

1.4: Annak megállapítása, hogy a LEAPS közösségi bevonási stratégiák az ECD programok bővítése előtt álló akadályok leküzdésére hatékonyak-e az óvodával való családi kapcsolattartás, az időszerű általános iskolai beiratkozás támogatása és szándéka, a gyermekszolgáltatások családi igénybevétele, a szolgáltatók koordinációja, tudása, keresletoldali platformokon való részvétel és keresletoldali alkotás.

2. cél: A LEAPS Program hűségének és betartásának értékelése a közösségi érintettek körében 2.1: A LEAPS óvodai program megvalósításának és a résztvevők általi megfelelés hűségének értékelése.

2.2: Feltárni az érdekelt felek tapasztalatait az óvodai programmal és a közösségi alapú stratégiákkal kapcsolatban, hogy megértsük a facilitátorokat, a kihívásokat és a leckéket.

3. cél: A LEAPS közösségi alapú óvodai és közösségi szerepvállalási stratégiák költséghatékonyságának meghatározása a gyermekek és a közösség tanulásra és iskolai felkészültségére vonatkozóan.

Klaszterek Tíz klasztert választottunk ki véletlenszerűen a 20 klaszterből álló listából, amely a Responsive Stimulation kar részét képezi (Yousafzai, A. K., Rasheed, M. A., Rizvi, A., Armstrong, R., & Bhutta, Z. A.. Effect of Integrated Responsive stimulation and táplálkozási beavatkozások in a pakisztáni Lady Health Worker program a gyermekek fejlődéséről, növekedéséről és egészségügyi eredményeiről: klaszter-randomizált faktorális hatékonysági próba. The Lancet, 384(9950), 1282-1293. 2014) A-cluster szoftverrel. A rétegek vidéki/városkörnyékiek voltak. A klaszter randomizációba való felvételének kritériumai a következők voltak: működő LHW és egy működő általános iskola a faluban. Öt-öt klasztert rendeltünk hozzá a beavatkozási és a kontrollkarokhoz egyszerű randomizálással.

A minta mérete A minta mérete 30 gyermekre becsülhető klaszterenként, összesen 300 gyermekkel, ami megfelelő lesz, figyelembe véve a becsült 10%-os lemorzsolódási arányt.

Alany felvételi ellenőrző kar: A felvételi kritériumok által meghatározott életkorú gyermekeket a Lady Health Workernél regisztrált gyermekek listájáról azonosítják (a legközelebbi rekord lehetséges). A mintát az intervenciós csoportnál leírtakkal azonos korcsoportok szerint tagolják.

Kísérleti kar: A felvételi kritériumoknak megfelelő gyermekek listája elérhető volt az LHW-től. Minden további gyermeket a beiratkozás előtt ellenőriznek a megfelelő LHW-vel. Kísérleti csoportba való beiratkozásnak minősül az a gyermek, aki az 1. héten regisztrált és legalább 3 nap óvodába járt.

Adatgyűjtő eszközök Az összes műszert először angol nyelven fejlesztették ki, majd szindhi nyelvre fordították le (visszafordításokkal), és tesztelték a tanulmányban való felhasználás előtt. Szisztematikus adaptációs protokollt követtek.

Minőségbiztosítás A következő stratégiákat alkalmazzuk

  • Az értékelések 10%-os mintáját a helyszíni felügyelő figyeli, és egyidejűleg pontozza az értékelők közötti megegyezésért. Ezt követi egy visszajelzés az értékelővel.
  • Napi tájékoztató megbeszéléseket tartanak, ahol a kihívásokat és megoldásokat megvitatják, és tanulási lehetőségként is felhasználják.
  • Az osztálytermi megfigyelések 10%-át videóra veszik kódolás céljából a szakértők.
  • Az antropometriai berendezéseket naponta kalibrálják.

Az adatkezelési űrlapokat a belépés előtt ellenőrizzük. Az adatbeviteli szoftverek ellenőrzéseket tartalmaznak a hibák minimalizálása érdekében. Az adatbevitel a terepi irodában található adatbeviteli irodában történik. Minden űrlap adatbevitel alatt áll. Az adatbeviteli iroda heti jelentést közöl az adatbevitel állapotáról.

Adatelemzési terv: A modell kezelésének szándéka.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Aga Khan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tanulmányi klaszter lakója
  • Nincs beíratva óvodába

Kizárási kritériumok:

  • Nyilvánvaló fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iskola előtti
  • Ez a kar megkapja a közösségi alapú óvodai beavatkozást.
  • Az óvodai foglalkozások napi 2 csoportot foglalnak magukban (3 év 6 hónap és 4 év 6 hónap között délelőtt és 4 év 7 hónap és 5 év 6 hónap között délutáni foglalkozás a beiratkozáskor)
  • Az egyes foglalkozások heti 5 napon keresztül 3 órásak.
  • A várható CYL-gyermek arány 1:15 lesz; a helyi kereslet várhatóan magas szintjére való tekintettel azonban legfeljebb az 1:20 arányt haladhatja meg.
  • Óvodai foglalkozások a közösségi alapú óvodában
  • Ugyanabból a faluból képzett közösségi ifjúsági vezetők vezetik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a közösségben elérhető standard szolgáltatásokat kapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iskolai felkészültség, amelyet az iskolaérettségi mérőszámon átadott tételek százalékos aránya határoz meg.
Időkeret: Legalább 6 hónapos beavatkozás után.
Kognitív, szociális-érzelmi, motoros, korai műveltség és korai számolás
Legalább 6 hónapos beavatkozás után.
Gyermek végrehajtó működési feladatok összetett pontszáma
Időkeret: Legalább 6 hónapos beavatkozás után
Gátlási kontroll, kognitív rugalmasság, munkamemória
Legalább 6 hónapos beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi, higiéniai és táplálkozási ismeretek és gyakorlat
Időkeret: Legalább 6 hónapos beavatkozás után
Gyermekjelentési kérdőív
Legalább 6 hónapos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3450-PED-ERC-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel